1、2023年医药强市效劳年活动实施意见 一、开展“建设医药强市效劳年活动的指导思想和任务目标 活动的指导思想是：以邓小平理论、三个代表重要思想、科学进展观和党的十七届四中全会精神为指导，全面落实市委、市政府“一三六四一思路举措和“三区建设的一系列决策部署，认真履行食品药品监管职能，进一步优化效劳，促进产业转型升级和持续增长，尽快实现我市由医药大市向医药强市跨越，为我市经济社会又快又好进展作出奉献。 活动的任务目标是：认真落实关于进一步强化效劳促进医药经济又好又快进展的意见，通过“打造一带、拉动两区、壮大两园、构建八体、重点扶持33企36项目，推动医药产业又好又快进展。即打起至的医药高新技术产业隆
2、起带，拉动、两个医药产业聚集区，壮大高新区生物医药科技产业园和奎文区医药物流园，努力构建全市药械研发、化学原料药、生物医药、药物制剂、中药现代化、医疗器械、现代医药物流、药品零售连锁等8大进展群体，重点扶持市场占有率高、进展潜力大的33个企业和36个项目，到“十一五末，完成投资21亿元，实现药械生产、经营销售双过100亿元；力争到“十三五末，实现药械生产销售过300亿元、经营销售过200亿元，将建成全国重要的药品研发基地、原料药生产基地和省最大的医药物流中心。 二、开展“建设医药强市效劳年活动的主要措施 （一）优化效劳方式，着力提升效劳效率。 1.简化办事程序，开拓“绿色通道。进一步清理行政审
3、批项目，将药品生产许可、药品批发许可、GMP认证、GSP认证等转报审批事项调整为效劳性事项；对企业急需办理的审批事项，准时启动特事特办、急事急办工作程序，关心企业做好审批效劳；对获得生产、经营许可证及GMP、GSP认证证书的企业，实行定期回访、信息通报等方式，关心企业准时了解国家产品标准、质量管理标准、检查标准的动态信息。 2.完善效劳承诺制。对全部审批项目进行公示，实行限时效劳、延时效劳、预约效劳，做到履行职能、效劳先行，提高审批效率，实现审批提速30%以上。 3.连续推行行政审批“五制工作法，严格落实“一事一人、一项一组申报终结责任制，对新建企业、重点骨干企业需要到省局、国家局审批的项目和
4、产品注册等事项，指派专人全程挂念办理，加快审批进度。 （二）强化效劳措施，着力提升效劳质量。 1.开展质量管理根底效劳，提升企业质量管理水平。加大GMP、GSP、GLP、GCP、GAP等质量管理标准和GB19001等标准贯彻执行力度，引导和关心企业牢固树立“企业是药品平安第一责任人责任意识，进一步完善质量管理体系，提升质量管理水平；指导企业完善药品、医疗器械检验检测根底工作，支持企业加强内部检验根底建设，加大药品检验机构的改造，增加高端检验检测仪器设备，完善药品检验管理制度；实行深化企业现场培训和到市药检所跟班培训等方式，加大企业检验人员的培训力度，全面提升整体素养和水平，提高对药品、医疗器械
5、产品出厂检验把关力量；依据企业生产经营的实际需求，统一制定培训指导意见，集中时间、集中人员、集中力量，实行课堂讲解、实地操作、现场观摩质量管理先进企业等多种形式，全面加强企业负责人、质量负责人、质量管理和仓储管理、营销人员的培训，提高企业法律意识、质量主体意识、责任意识和自律意识。 2.开展技术创新效劳，关心企业解决技术难题。依据企业不同需求，组建相应的技术效劳队，深化企业开展产品质量提高、工艺改进、标准修订、产品注册、技术培训、节能减排等技术效劳，提高企业技术水平；支持引导药品、医疗器械企业与中国药科高校、沈阳药科高校、医学院等药学科研院校建立长期稳定的产、学、研合作关系，实现校企对接，引进
6、高层次技术人才，促进联合研发、托付研发、转让产品和技术，建立实习基地等方式，加大新产品研发力度，走“产、学、研联合创新的新路子；乐观支持高新区生物医药科技产业园利用国家重大药物创新平台，加快建设科技研发平台，突出孵化中心建设，规划加速区建设，联动辐射重点企业，组建全市药物研发联盟，带动我市生物医药领域和高新技术产品项目的研发进程，将高新区生物医药科技产业园建成名副其实的科技成果孵化器，为全市药械企业供应竞争的原动力。 3.做好招商引资效劳，帮扶企业拓展融资渠道。成立招商引资工作领导小组，组建6个招商引资工作队，层层分解招商引资任务目标，全面落实招商引资工作责任制，关心企业做好招商引资工作；乐观
7、引导企业寻求产业政策方向，关心企业通过兼并重组、股票上市、发行债券、股权置换等方式筹措资金，加快企业进展，努力营造安商、亲商、富商的良好环境。 4.提高执法效能，减轻企业负担。对企业存在违反药品有关法律、法规行为，有符合法律法规可从轻、减轻或免于行政惩罚的，一律依法从轻、减轻或免于惩罚，对违规违法情节略微的，实行“首次告知整改制度；建立“打假治劣，扶优护牌机制，保障我市名优企业合法权益不受侵害，为名优企业构建良好的进展环境；改进和完善药品质量监督抽检方式方法，对药品质量抽检连续3年以上合格信用等级较高的企业，适当削减抽检频次。 （三）改进效劳态度，着力提升效劳满足率。 1.进一步增加效劳意识。
8、在全系统连续开展“假设我是效劳对象大争辩，人人剖析自身在工作中存在的问题和缺乏，制定整改措施，进一步改进效劳态度，努力为企业搞好效劳。 2.切实转变作风。认真落实“五个一线工作法，由被动坐等效劳转变为主动上门效劳，深化企业一线，调查争辩，对辖区内企业实施零距离效劳，现场关心解决进展难题。 3.进一步加强政风行风建设。切实加强廉政教育，连续举办“廉政大讲堂，全面落实一岗双责，层层签订责任书，连续实施“廉政自省日和廉政监督卡制度，组织行政效能监察活动，充分发挥廉政监督员的作用，强化廉政约谈，严峻查处不作为、乱作为等问题，坚决杜绝“门难进、脸难看、话难听、事难办和“吃拿卡要等现象。 三、一切工作具体
9、化，确保活动取得实效 在“建设医药强市效劳年活动中，坚持高标准、严要求，切实加强领导，细心组织实施，确保整个活动有条不紊、扎实有效地开展，确保各项效劳措施落到实处。 （一）强化组织领导。各单位要充分生疏开展“建设医药强市效劳年活动的重要性，切实加强组织领导，在工作中主动思考，主动创新，主动效劳。市局成立深化开展“建设医药强市效劳年活动领导小组，由局长任组长，其他班子成员任副组长，有关科室、队负责人任成员，领导小组下设办公室，办公室设在药品管理科，由宋希明兼任办公室主任，曹云波兼任办公室副主任，具体负责活动的组织协调和指导督查。主要负责同志履行好第一责任人的职责，抓部署、抓落实、抓督查、分管负责
10、同志要集中精力具体抓，领导班子其他成员要结合分工主动抓，形成齐抓共管的局面，切实做到生疏到位、工作到位、措施到位，确保整个活动健康有序进展。各县市区局、市药检所也要参照市局模式成立相应组织，具体抓好活动的落实。 （二）落实帮扶措施。各县市区局、市药检所要围绕意见中确定的效劳任务和措施，结合各自实际，列出辖区内重点效劳企业，制定有针对性的“建设医药强市效劳年具体活动方案，将各项效劳目标、任务和措施分解到具体责任部门、分解到人，实行切实可行的效劳措施，狠抓落实，抓出成效，真正解决企业实际困难和问题，确保效劳年活动不走过场。市局建立效劳企业进展责任制，成立帮扶进展分队，由各分管领导带着相关科室、队具
11、体负责重点企业、重点项目的帮扶工作（具体分工见附件一）。各帮扶分队要每月不少于4天深化企业基层一线开展调查争辩，了解企业进展状况，摸清企业实际困难和问题，关心分析缘由，解决进展难题，谋划进展战略规划，帮扶企业进展。各帮扶分队每月底前将帮扶企业进展状况表（见附件二）报市局药品管理科。 （三）加强督导调度。市局各帮扶分队、各县市区局、市药检所要认真总结效劳活动的好经验、好做法，准时上报市局药品管理科，药品管理科要切实履行职责，加强对效劳活动的调度检查，总结经验，分析问题，准时通报活动开展状况，指导面上工作的平衡深化开展。各县市区局、市药检所“建设医药强市效劳年活动具体方案，请于2023年2月10日前报市局药品管理科。 6