1、天道酬勤补肾调经汤治疗肾虚型不孕症的临床观察【】目的 观察经验方补肾调经汤治疗肾虚型不孕症的疗效。方法 将220例患者随机分治疗组与对照组各110例，有排卵障碍者，两组都用克罗米芬促排卵，治疗组加服中药。治疗312个月，观察内分泌指标变化，统计排卵率、妊娠率、流产率，肾虚证候量化积分及临床病症改善情况，以及药物平安性。结果 治疗组单服中药患者治疗前后促卵泡素FSH、雌激素E2均有显著性差异P0.05；两组比拟妊娠率、流产率、肾虚证候量化积分及临床病症改善情况均有显著性差异。结论 补肾调经汤可以调节肾虚型不孕症患者的内分泌，改善子宫内膜容受性，提高妊娠率，值得临床深入研究及进一步探讨其疗效机理。
2、【关键词】补肾调经汤；不孕症；肾虚型；内分泌指标【中图分类号】R722.12 【文献标识码】B【文章编号】1004-4949202305-0084-01近年来随着不孕患者的日渐增多，局部原因不明的不孕症，以及有排卵障碍的患者应用西药促排卵取得较高的排卵率，但着床率低，其中一个重要因素就是子宫内膜对胚胎的接受能力子宫内膜容受性，它是保证孕卵着床的重要环节。成功着床依赖优质的胚胎和良好的子宫内膜容受性。多年来我们应用几代老专家的经验方“补肾调经汤治疗这类不孕症取得了理想的临床效果，现就临床观察总结如下：1 临床资料1.1 病例选择标准 选取2022年12月2023年12月来我院中医妇科门诊就诊的不
3、孕症患者，经子宫输卵管造影排除输卵管性不孕，经妇科检查与B超排除子宫内膜异位症所致不孕，排除男方因素不孕。所有患者均符合排卵障碍或不明原因性不孕。将患者随机分为治疗组、对照组各110例。治疗组年龄2445岁，平均29岁；病程18年，平均3年；排卵障碍性不孕74例根底体温单相；无明显自觉病症者28例，伴有月经不调，经量偏少或和痛经、腰骶部酸胀冷痛，性欲冷淡等肾虚病症者82例。对照组年龄2244岁，平均28.3岁；病程27年，平均2.5年；排卵障碍性不孕71例根底体温单相；无明显自觉病症者34例，伴有上述病症同治疗组者76例。1.2 诊断标准1.2.1 不孕症诊断标准：根据乐杰主编妇产科学2023
4、年，第7版中不孕症的诊断标准：凡生育年龄妇女，男方生殖功能正常，婚后夫妇同居未避孕1年未怀孕，或曾孕育而又1年未再孕者，确诊为不孕症。1.2.2 中医辨证肾虚型诊断标准：根据马宝璋主编中医妇科学2023年中不孕症肾虚型辨证诊断标准：主症：婚久不孕不育，腰酸软或酸痛，舌质淡黯，苔白，脉沉细尺弱。兼症：月经量少，或月经前后不定，或经闭，经色淡黯或黯黑，精神不振，头晕耳鸣，倦怠乏力，小腹冷，手足不温，或子宫发育不良；性欲冷淡，夜尿频多，眼眶黑，面部黯斑，或环唇黯等。具备主症和兼症中2项病症以上即可确诊。根据中药新药临床研究指导原那么制定患者中医肾虚证候量化积分，见表1。1.3 纳入标准 1年龄0.0
5、5，具有可比性。2观察工程与方法2.1 方药 补肾调经汤由我院制剂中心统一研制，真空袋装，每袋250ml。补肾调经汤组方：菟丝子、熟地、党参、当归各15g，山茱萸、枸杞子、复盆子、淫羊藿、补骨脂、柴胡、续断、香附、白术、白芍、山药、赤芍各12g，茯苓、泽泻、车前子、川芎、丹皮各9g，紫河车、五味子、甘草各6g，丹参15g。枸橼酸克罗米芬：由Codal Synto Limited生产，进口药品注册证证号HZ20040352绒促性素针HCG：由丽珠集团丽珠制药厂生产，批号100311A2.2治疗方法治疗组于月经第五天开始服用补肾调经汤，1次1袋250ml，1日2次，服至下次月经来潮，经期停药；有排
6、卵障碍的40例患者于月经第五天同时服用枸橼酸克罗米芬每天50100mg，共5天，3个月为1疗程，用药13个疗程后进行疗效评定。对照组中有排卵障碍者44例于月经第五天开始服用枸橼酸克罗米芬每天50100mg，共5天。枸橼酸克罗米芬无效者可加HMG或改用来曲唑，用标准促排卵方案。两组患者均B超监测卵泡，卵泡成熟18mm后予HCG1万单位肌注促排卵。2.3观察指标2.3.1 临床体征的改善情况观察治疗过程中及治疗结束后的临床病症与体征改善情况。治疗前后根据中药新药临床研究指导原那么，计算患者中医证候积分，以观察中医肾虚病症改善程度。2.3.2 妊娠情况 治疗过程中记录患者的妊娠情况进行比拟，完成13
7、个疗程的治疗后继续观察1年内的排卵、妊娠及流产情况。2.3.3 测定根底体温BBT 自月经第1天开始，测至下次月经第1天，连续3个月经周期。2.3.4 测定主卵泡直径 以B超连续动态观察卵泡发育，观察治疗前后204例患者主卵泡直径，采用德国GE公司的VIVD-7型彩色超声诊断仪探头频率3.5MHZ。自月经周期第10天开始，每23天监测1次，当发现有最大直径15mm的卵泡时，改为每天监测1次，直至排卵。2.3.5 治疗组中只服用中药的患者测定内分泌水平 抽血于治疗前及治疗后卵泡晚期直径15mm测定，抽取肘静脉血2ml，测定血清促卵泡素FSH，促黄体生成素LH，雌二醇E2，孕酮P，睾酮T，泌乳素P
8、RL。由我院检验科协助进行，检测使用电化学发光法。试剂盒由济南金域医学检验中心提供，具体操作严格按照产品说明书进行。2.3.6观察不良反响及补肾调经汤的平安性密切观察两组患者的不良反响，记录其发生的时间、表现程度、处理经过及结果。随机选治疗组40例，于治疗前后检测血尿常规、肝功、肾功及心电图，并注意观察整个过程中的不良反响。治疗组随机选产后新生儿30例，观察身体及智力发育。2.4统计方法全部数据资料均按标准录入，用SPSS11.0软件进行统计分析，采用配对资料均数的t检验和两个样本率的u检验及Fisher确切概率法。3结果3.1疗效判定标准痊愈：治疗13个疗程，一年内妊娠者；有效：患者虽未孕，
9、但治疗后主卵泡直径大于17mm，BBT双相，肾虚病症消失或明显改善；无效：患者未孕，病症无明显变化，主卵泡15mm。BBT双相且高相期大于12天者为BBT典型双相。3.2 总体疗效 治疗组104例排卵89例排卵率85.58%，妊娠72例妊娠率72.12%，有7例胎停育流产，流产率7/729.72%。有效15例其中主卵泡直径大于17mm，BBT典型双相者11例，愈效率达100%。对照组100例排卵77例排卵率77%，妊娠48例妊娠率48%，有10例早期胎停育流产，流产率20.83%。有效29例主卵泡直径大于17mm，BBT典型双相者17例。无效40例，愈效率达60%。两组比拟妊娠率、流产率的差异
10、均有显著性，排卵率差异无显著性。见表2。3.3 治疗组治疗前后血清FSHE2、LH、P、T、PRL的比拟 治疗组中有自行排卵的患者64例未服用西药于治疗前后查内分泌六项，FSH、E2有显著性差异P0.05，提示该中药对下丘脑-垂体-卵巢性腺轴有明显调节作用，从而促进卵泡发育成熟。见表2表3 治疗前后血清FSHLH、E2、P、T、PRL的比拟Xs3.4临床病症改善情况治疗组治疗前肾虚病症积分为14.206.32分，治疗后肾虚病症积分为6.724.20分，有显著性差异P0.05。治疗组80例患者有肾虚病症，65例病症消失，其余均有明显改善，病症改善率100%。对照组71例有肾虚病症，有15例病症减
11、轻，其他无改变，病症改善率20%。两组比拟有非常显著性差异P0.01。3.5 补肾调经汤的平安性与不良反响治疗组随机选40例患者于服药前后检测检测肝功、肾功及心电图均无异常。密切观察两组患者的不良反响，所有患者均未发现不良反响。治疗组随机选产后新生儿30例，随访1年智力及身体发育均未见异常。4讨论现代医学认为母体子宫内膜对胚胎的接受能力子宫内膜胚胎容受性，与着床过程密切相关，不适宜的内膜容受性承当60%的胚胎种植失败的因素1。中医学认为“肾者，封藏之本，主藏精“肾为先天之本，主生殖，整个妊娠过程都与肾有密切关系。内径记载“女子二七而天癸至，任脉通，太冲脉盛，月事以时下，故有子“冲为血海“任主胞
12、胎，圣济总录“妇人所以无子，由冲任缺乏，肾气虚寒故也说明月经、胎孕主要与冲任二脉有关。假设肾虚、冲任不固，那么胞宫失养，胎元无以维系，胚胎不能着床而不孕，与现代医学所说的子宫内膜的容受性吻合。故补肾气、调冲任是治疗关键。补肾调经汤来源于我院妇科几代名老中医专家，方中以五子衍宗丸、六味地黄汤补肾气，调养冲任，八珍健脾双补气血，温养冲任，补后天以养先天；紫河车以脏养脏，加淫羊藿、续断以加强温肾助孕之力，加柴胡、丹参、香附、赤芍以疏肝活血通经，同时煽动气血，以利排卵，又防八五六滋补滞腻。全方以补为主，补中有疏，静中有动，动静结合。诸药合用，能温补先天肾虚以生精，又能培补后天脾胃以生血，使精血充足，冲
13、任得养，胎孕可成。故明显提高妊娠率，降低流产率。现代药理研究认为23补肾药能提高垂体对下丘脑的反响，改善内分泌调节功能，改善低雌激素环境，促进子宫内膜发育。菟丝子等有性激素作用，能兴奋性腺，促进发育不良性卵巢成熟排卵，促进子宫发育，调节女性生殖功能，从而增加受孕时机。补益温阳类中药如菟丝子、仙灵脾等具有激素样物质作用，双向免疫调节作用，双向调节细胞免疫和体液免疫功能的作用，改善血液循环及营养状况，消除自身抗体，减缓细胞凋亡的作用。四物汤可增强造血细胞的功能，抑制体外血栓形成，为本方补血调血的作用提供了客观依据。活血化瘀药具有改善微循环作用，增加血流量，改善子宫内膜血液循环，从而促进子宫内膜的发
14、育，改善子宫内膜容受性，提高妊娠率。另外，赤芍、丹参等中药还具有抗炎，抗病毒、抗菌作用等。故中药治疗是通过综合作用即多个系统或环节起作用的。本方经过多年临床观察总结，显示疗效卓著，为无数不孕症患者带来福音，解除病痛。且价格适宜，为广阔患者所接受。经长期观察及临床研究，未发现有明显毒副作用，产后新生儿随访1年身体与智力发育均未见异常。目前我院已将该方加工成自制剂“补肾调经丸，申报药品批号，进行深入研究与临床推广应用。参考文献1张杨，丘彦.控制性超促排卵影响子宫内膜接受性的研究进展J.国外医学妇产科学分册，2003，305：295-2972毛俊同，陈涤平.不孕不育中西医结合诊治M.北京：人民卫生出版社，2004：953沈映君.中药药理学M.北京：人民卫生出版社，2000：922