1、 254 Chin J Mod Appl Pharm,2023 January,Vol.40 No.2 中国现代应用药学 2023 年 1 月第 40 卷第 2 期 奥美拉唑与兰索拉唑治疗胃食管反流病效果的 meta 分析 张丽萍，陈欣欣(珠海市中西医结合医院，广东 珠海 519020)摘要：目的 系统性评价奥美拉唑、兰索拉唑治疗胃食管反流病的临床疗效，为胃食管反流病临床治疗方案选择提供数据支持。方法 依据胃食管反流病、奥美拉唑以及兰索拉唑等主题，检索知网、万方、PubMed、维普、龙源等数据库，筛选并最终纳入文献 12 篇。其中，观察组采用口服兰索拉唑缓释胶囊治疗，对照组采用口服奥美拉唑肠溶
2、胶囊治疗，对总有效率、不良反应发生率、症状缓解情况、胃镜下愈合率 4 项指标作系统性分析。结果 观察组总有效率明显高于对照组，差异具有统计学意义(OR=7.09，95%CI：3.4814.46，Z=5.39，P0.000 01)；观察组不良反应发生率明显低于对照组，差异具有统计学意义(OR=0.31，95%CI：0.190.50，Z=4.83，P0.000 01)；观察组症状缓解情况明显优于对照组，差异具有统计学意义(OR=3.64，95%CI：1.976.74，Z=4.11，P0.000 01)；观察组胃镜下愈合率明显高于对照组，差异具有统计学意义(OR=2.66，95%CI：1.664.2
3、5，Z=4.09，P0.000 01)。结论 相较于奥美拉唑，应用兰索拉唑治疗胃食管反流病疗效更显著，不良反应少，安全可靠，能够有效缓解患者临床症状，促进恢复。关键词：胃食管反流病；奥美拉唑；兰索拉唑；疗效；meta 分析 中图分类号：R969.3 文献标志码：B 文章编号：1007-7693(2023)02-0254-07 DOI:10.13748/ki.issn1007-7693.2023.02.016 引用本文：张丽萍,陈欣欣.奥美拉唑与兰索拉唑治疗胃食管反流病效果的 meta 分析J.中国现代应用药学,2023,40(2):254-260.Meta analysis of the Ef
4、fects of Omeprazole and Lansoprazole in the treatment of Gastroesophageal Reflux Disease ZHANG Liping,CHEN Xinxin(Zhuhai Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Hospital,Zhuhai 519020,China)ABSTRACT:OBJECTIVE To systematically evaluate the clinical efficacy of omeprazole and lansoprazole
5、 in the treatment of gastroesophageal reflux disease,aiming to provide data support for the selection of clinical treatment options for gastroesophageal reflux disease.METHODS Based on topics such as gastroesophageal reflux disease,omeprazole and lansoprazole,searched well-known databases such as CN
6、KI,Wanfang,PubMed,Weipu,Longyuan,etc.,screened and finally included 12 articles.Among them,the observation group was treated with oral lansoprazole sustained-release capsules,and the control group was treated with oral omeprazole enteric-coated capsules.The total effective rate,incidence of adverse
7、reactions,symptom relief,and healing rate under gastroscopy were used as four indicators with systematic analysis.RESULTS The total effective rate of the observation group was significantly higher than that of the control group,and the difference was statistically significant(OR=7.09,95%CI:3.4814.46
8、,Z=5.39,P0.000 01);the incidence of adverse reactions in the observation group was significantly lower than that of the control group,the difference was statistically significant(OR=0.31,95%CI:0.190.50,Z=4.83,P0.000 01);the symptom relief of the observation group was significantly better than that o
9、f the control group,and the difference was statistically significant(OR=3.64,95%CI:1.976.74,Z=4.11,P0.000 01);the healing rate under gastroscopy in the observation group was significantly higher than that in the control group,and the difference was statistically significant(OR=2.66,95%CI:1.664.25,Z=
10、4.09,P0.000 01).CONCLUSION Compared with omeprazole treatment,lansoprazole is more effective in the treatment of gastroesophageal reflux disease,has fewer adverse reactions,is safe and reliable,and can effectively relieve patients clinical symptoms and promote recovery.KEYWORDS:gastroesophageal refl
11、ux disease;omeprazole;lansoprazole;curative effect;meta analysis 作者简介：张丽萍，女，硕士，副主任医师 E-mail: 胃食管反流病是指因胃十二指肠内容物反流进入食管引起不适症状的疾病，在临床较为常见，多表现为胃反流、烧心、吞咽苦难及咽部不适等症状。从病因角度来看，食管抗反流屏障破坏、食管黏膜防御功能降低以及食管酸清除作用异常等均可导致胃食管反流病。患者在餐后 1 h 多出现胸骨后、剑突下灼烧感等症状，可伴反酸状况。该病常多见于肥胖、吸烟饮酒及中老年群体，并且其发病率随年龄增加而不断上升1。胃食管反流病临床治疗常应用 H2受体、
12、质子泵抑制剂以及促 中国现代应用药学 2023 年 1 月第 40 卷第 2 期 Chin J Mod Appl Pharm,2023 January,Vol.40 No.2 255 动力药物等。其中，奥美拉唑2、兰索拉唑3均为质子泵抑制剂，二者同为拉唑类药物，在作用机制上较为相似，但临床应用效果存在一定差异。就目前研究现状来看，奥美拉唑与兰索拉唑应用于胃食管反流病治疗对比研究较多，但大部分研究总样本量偏小，研究对象较特定，存在着大样本、多中心临床数据缺乏等局限性4。鉴于此，本研究检索整理各数据库奥美拉唑与兰索拉唑治疗胃食管反流病随机试验成果，通过 meta 分析对临床疗效进行系统性评价，为胃
13、食管反流病临床治疗药物方案选择提供数据参考。1 资料与方法 1.1 文献来源 依据胃食管反流病、奥美拉唑以及兰索拉唑等主题，检索知网、万方、PubMed、维普、龙源等数据库，参照纳入与排除标准，对相关文献进行筛选、审阅、纳入并整理，予以系统性分析。纳入标准：研究为随机对照试验(randomized controlled trial，RCT)；研究内容为奥美拉唑、兰索拉唑治疗胃食管反流病对比研究；文献中 2 组患者基线资料完整，或 2 组基线资料比较差异无统计学意义，即组间可比。排除标准：各数据重复出现文献；未介绍或说明一般资料；与本研究中“胃食管反流病”主题不相符；与本研究治疗方式不相符。1.
14、2 文献检索 根据 Cochrane 协作网相关要求制定检索策略。外文数据库：PubMed；中文数据库：知网、万方、龙源。检索年限：建库时间至 2020 年 8 月。检索语言：限定为英文和中文。1.2.1 检索词 英文检索词：gastroesophageal reflux disease，omeprazole，lansoprazole；中文检索词：反流、胃食管反流、奥美拉唑、兰索拉唑。1.2.2 检索策略 检索文献为奥美拉唑与兰索拉唑治疗胃食管反流病的 RCTs。由 2 位研究员根据文献研究主题，进行预检索，再共同讨论协商制定统一检索策略采用 MeSH 主题词与自由词结合方式。1.3 统计学处
15、理 应用 Review 5.2 软件进行评估。计数资料的效应指标采用优势比(odds ratio，OR)作为效应量。在异质性检验方面，若 P50%，则以随机效应模型评价效果；反之则以固定效应模型进行评价。2 结果 2.1 文献分析结果 共检索到 38 篇相关文献，其中，知网 10 篇、万方 17 篇、维普 7 篇、龙源 2 篇、PubMed 2 篇。进一步阅读进行筛选，重复文献 14 篇予以剔除；再以文题及摘要内容为依据进行初筛，发现与本研究主题不符文献 6 篇、与本研究人群不符文献 4篇，均予以剔除，剩余 14 篇；再由 2 位评价者复筛，通过全文阅读进行判定，若看法一致，那么直接进行纳入或
16、予以排除，反之则经相关专家进行再次审核，此过程中排除 2 篇文献(1 篇干预措施不符、1 篇研究数据不符)，最终纳入 12 篇，筛选过程见图 1。细读分析所纳入文献，从中提取基线特征以及观察指标。图 1 文献筛选流程及结果 Fig.1 Literature screening process and results 本研究所纳入 12 篇文献研究均为 RCTs5-16，质量评估结果见表 1，基本情况见表 2。2.2 Meta 分析结果 2.2.1 总有效率 共有 6 篇文献对总有效率指标进行评价5,7,9-10,12,15，相互间不存在显著异质性(P=0.77，I2=0%)，采用固定效应模型进行评价。结果显示，观察组总有效率明显高于对照组，差异具有统计学意义(OR=7.09，95%CI：3.4814.46，Z=5.39，P0.000 01)，见图 2。2.2.2 不良反应发生情况 9 篇文献对不良反应发生情况进行评价6-8,10-11,13-16，相互间不存在显著 256 Chin J Mod Appl Pharm,2023 January,Vol.40 No.2 中国现代应用药学 2