1、卫生管理作者简介:顾宁宁(1993)，女，汉族，硕士研究生，中药师，研究方向为处方前置审核与医院管理研究。E mail:GU基于综合风险等级评价法建立中成药重复用药评价模型顾宁宁张颖李凤娟刘静赵春丽郑州市第二人民医院药学部，河南郑州450000【摘要】目的:建立重复性好、实用性强、合理性高的中成药重复用药评价模型，促进中成药合理用药，保障患者用药安全，规范医师处方行为。方法:从主治功能、药物组成、毒烈性成分、经方来源、给药途径、亚分类等 6 方面进行考察，采用综合风险等级评价法评估，前置与事后闭环式处方审核。比较模型建立前后重复用药占比。结果:2020 年下半年与 2021 年上半年相比较，重
2、复用药由 3.5%降至 0.49%(P0.001)，重复用药问题得到明显改善。结论:综合风险等级评价法，有效避免了部分重复用药，促进了中成药的合理运用，提升了审方药师的综合能力。【关键词】综合风险评价;中成药;重复用药;评价模型【中图分类号】288【文献标志码】A【文章编号】1007 8517(2023)02 0111 08Establishment of an Evaluation Model for the epeated Use of Chinese PatentMedicines Based on the Comprehensive isk Level Evaluation Metho
3、dGU NingningZHANG YingLI FengjuanLIU JingZHAO ChunliZhengzhou Second Hospital，Faculty of Pharmacy，Zhengzhou 450000，ChinaAbstract:Objective To establish an evaluation model of repeated use of Chinese patent medicines with good repeatability，strong practicability and high rationality，to promote the ra
4、tional use of Chinese patent medicines，to ensure the safety of patients med-ication，and to standardize the prescribing behavior of physicians Methods Six aspects were investigated，including main function，drug composition，toxic and potent components，source of prescriptions，route of administration，and
5、 subclassification The compre-hensive risk level evaluation method was used to evaluate，and the pre and post procedure closed loop prescription review Theproportion of repeated medication before and after the model was compared esults In the second half of 2020，compared with thefirst half of 2021，th
6、e repeated drug use decreased from 3.5%to 0.49%(P0.001)，and the problem of repeated drug use was sig-nificantly improved Conclusion The comprehensive risk level evaluation method can effectively avoid some repeated drug use，pro-mote the rational use of Chinese patent medicines，and improve the compre
7、hensive ability of the pharmacists who examine prescrip-tionsKey words:Comprehensive isk Level Evaluation;Chinese Patent Medicine;epeated Drug Use;Evaluation Model Estab-lishment of the Management Model中成药品种繁多，使用频繁，存在很多不合理现象，加上西医学知识渗透到中成药的临床使用中，其处方点评不可避免的存在固有难点1 2。重复用药是其难点之一，占总不合理处方的 40%60%3。不同医疗机构以
8、及同一医疗机构不同审方药师的执行标准均不统一，亟需建立相应的评价标准4 7。2017 年 3 月，北京市中医管理局、北京市卫生和计划生育委员会制定的 关于加强中成药合理使用管理的通知8 也指出，同一张处方中“同一亚类中成药只能开具 1 种”。针对中成药重复用药问题，对我院所用中成药采用综合风险等级评价法，从功能主治、药物组成、毒烈性成分、经方来源、给药途径、亚分类等 6 方面进行考察，并将中成药重复用药评价结果嵌入前置审方系统中，借助信息化系统对不合理处方进行提醒，降低不111中国民族民间医药2023 年1 月第32 卷第2 期Chinese Journal of Ethnomedicine
9、and Ethnopharmacy，2023，Vol.32，No.2合理处方数，保障患者安全用药，为审方药师提供参考，促进中成药的有效监管及使用9 10。1一般资料我院中成药共有 188 种，包括内科用药 118 种、外科用药15 种、妇科用药21 种、眼科用药6 种、耳鼻喉科用药4 种、骨科用药10 种、儿科用药14 种。2方法2.1干预级别的设置处方前置审核根据不合理处方问题严重程度设置干预级别，由低到高分为五级，系统分别显示蓝色、黄色、橙色、红色、黑色的警示灯，分别表示无危害、危害较低或尚不明确、慎用或有一定危害、不推荐或较严重危害、绝对禁忌或致死性危害。2.2亚类分类方法与方案2.2.
10、1参考依据国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021 年)11(以下简称“医保目录”)、中国药典(2020 年版)12、医疗机构处方审核规范13 中成药临床合理用药处方点评共识14 等相关临床用药指南、专家共识等。2.2.2方法与方案2.2.2.1亚类分类方法首先，按照 医保目录中的分类方法，将中成药分为七大类，包括内科用药、外科用药、妇科用药、儿科用药、耳鼻喉科用药、骨伤科用药、眼科用药。按照中成药的功能主治与适应症，将每大类分亚类，如内科用药分为解表剂、清热剂、温里剂、化痰止咳平喘剂、安神剂、泻下剂、开窍剂、扶正剂、祛瘀剂、治风剂、理气剂、消导剂、祛湿剂、调脂剂、止血剂、固涩剂
11、等 16 类5;同一类药中根据疾病证型不同，分为更细的亚类，如解表剂分为辛温解表剂、辛凉解表剂、表里双解剂等。感冒清热颗粒与柴胡口服液均属于解表剂中的辛温解表剂，同时开具属于重复用药。除此之外，大部分的西医师对中医只是有初步的了解或不了解6，并且近年来中成药说明书的表述逐渐西化，西医师很难理解一些亚类分类结果15，比如 医保目录中将养血清脑丸与消银颗粒归为内科中的养血祛风剂，内科常用养血清脑丸治疗血虚肝旺所致的头痛，眩晕眼花，心烦易怒，失眠多梦;但外科常用消银颗粒治疗血热风燥型白疕和血虚风燥型白疕;在中医理论指导下，此情况属于“异病同治”，两药归为同一亚类，对于外科医师认同度较低，依从性差，增
12、加了审方难度。所以审方药师与医师沟通后，将消银颗粒分为外科治风剂，有益于西医师依从性与正确诊断。但如若有冲突，依旧以 医保目录分类为准。外用制剂与口服制剂属于同一亚类时，可以同时开出，不列入重复用药16 17，具体分类见表 1。表 1中成药亚分类表分类科别大类亚类分类品种品种数内科用药养血祛风剂养血清脑丸1疏散外风剂肿痛安胶囊1治风剂平肝熄风剂天智颗粒，眩晕宁片，强力定眩片，头痛宁胶囊，丹珍头痛胶囊5祛风胜湿剂川芎清脑颗粒1息风化痰剂天丹通络片1止血剂凉血止血剂升血小板胶囊1泻下剂润肠通便剂便通胶囊，麻仁软胶囊2清热通便剂芦荟珍珠胶囊1消导剂消食导滞剂四磨汤口服液，保和丸2健脾消食剂健胃消食片
13、1益气复脉剂稳心颗粒1温里剂温中散寒剂香砂养胃丸，附子理中丸2化浊降脂剂血脂康胶囊1211中国民族民间医药2023 年1 月第32 卷第2 期Chinese Journal of Ethnomedicine and Ethnopharmacy，2023，Vol.32，No.2表 1(续)分类科别大类亚类分类品种品种数内科用药益气活血剂脑血疏口服液，芪参益气滴丸，消栓肠溶胶囊，诺迪康胶囊，麝香保心丸，脑心通胶囊，益心舒胶囊，参松养心胶囊8祛瘀解毒剂华蟾素胶囊，华蟾素片2理气活血剂复方丹参滴丸，速效救心丸，心可舒片3祛瘀剂活血祛瘀剂血塞通胶囊，银杏叶片，血塞通滴丸，银杏叶片，银丹心脑通软胶囊，血栓
14、通粉针，银杏叶提取物片7活血化瘀剂益脉康分散片，丹七胶囊2化瘀通脉剂通心络胶囊，脉血康胶囊2化瘀宽胸剂地奥心血康胶囊1行气散结剂红金消结片1祛湿剂消肿利水剂尿毒清颗粒1清热通淋剂癃清胶囊，前列解毒胶囊，宁泌泰胶囊，癃闭舒胶囊4清脏腑热剂清肝利胆口服液，连花清瘟胶囊，茵栀黄颗粒，连花清瘟颗粒4清热剂清热泻火剂一清胶囊，黄连上清片2清热解毒剂蓝芩口服液，胆木浸膏糖浆，四季抗病毒合剂，柴银口服液，蒲地蓝消炎胶囊，蒲地蓝消炎口服液，消炎胶囊，金莲花软胶囊，清热解毒口服液，板蓝根颗粒，疏风解毒胶囊，银黄颗粒，双黄连口服液(儿童型)，双黄连口服液14疏肝解郁剂胆舒胶囊，解郁丸，逍遥丸，逍遥颗粒4理气剂疏肝
15、和胃剂荜铃胃痛颗粒，气滞胃痛颗粒2理气止痛剂枳术宽中胶囊1开窍剂清热开窍剂清开灵片1解表剂辛温解表剂九味羌活颗粒，感冒清热颗粒，柴胡口服液，维 C 银翘片4表里双解剂防风通圣颗粒1化浊降脂剂化浊降脂剂脂必泰胶囊1散寒止咳剂三拗片1化痰止咳平喘剂润肺化痰剂润肺膏，强力枇杷露2清热化痰剂鸡胆口服液，金荞麦片，射麻口服液，肺力咳合剂，肺力咳胶囊，鲜竹沥6疏风宣肺剂苏黄止咳胶囊1固涩剂补肾缩尿剂缩泉胶囊1滋阴降火剂补肺活血胶囊，知柏地黄丸2滋阴补肾剂六味地黄丸1滋肾养肝剂生血宝合剂，生血宝颗粒2益气养阴剂芪黄颗粒，参芪降糖颗粒，贞芪扶正颗粒，益气维血胶囊，阿胶黄芪口服液，津力达颗粒6扶正剂益气复脉剂芪
16、苈强心胶囊1温补肾阳剂桂附地黄丸1气血双补剂复方皂矾丸1通腑泄浊剂肾衰宁片，参苓白术颗粒2健脾养血剂健脾生血片1健脾和胃剂摩罗丹，益气和胃胶囊2补肺益肾剂金水宝胶囊，百令胶囊2安神剂养心安神剂乌灵胶囊1养血安神剂益脑胶囊1311中国民族民间医药2023 年1 月第32 卷第2 期Chinese Journal of Ethnomedicine and Ethnopharmacy，2023，Vol.32，No.2表 1(续)分类科别大类亚类分类品种品种数外科用药治风剂养血祛风剂消银颗粒1祛风止痒剂蜈黛软膏，丹皮酚软膏2散结消肿剂散结消肿剂内消瘰疬片18，岩鹿乳康胶囊19，夏枯草口服液20，小金胶囊21 4通淋消石剂排石颗粒1清热燥湿剂金蝉止痒胶囊1清热剂清热消肿剂马应龙麝香痔疮膏1清热解毒剂复方黄柏液涂剂1清热除湿剂除湿止痒软膏1理气剂疏肝解郁剂护肝宁片，胆宁片2活血化瘀剂化瘀通脉剂脉管复康片1妇科用药清热剂清热祛湿剂坤复康胶囊，妇科千金胶囊，妇可靖胶囊3收敛止血剂葆宫止血颗粒1理血剂活血化瘀剂益母草颗粒，少腹逐瘀颗粒2化瘀止血剂坤宁颗粒，茜芷胶囊2理气剂理气剂香芍颗粒1活血化瘀剂活血化