1、第 41 卷第 1 期2023 年 2 月广东医科大学学报JOURNAL OF GUANGDONG MEDICAL UNIVERSITYVol.41 No.1Feb.2023792017-2021 年汕头市龙湖区疑似预防接种异常反应监测分析卢瀚（汕头市龙湖区疾病预防控制中心，广东汕头 515822）摘要：目的分析汕头市龙湖区 2017-2021 年疑似预防接种异常反应（AEFI）的发生率及发生特征，评价AEFI 监测系统运转情况及接种疫苗的安全性。方法通过AEFI 信息管理系统收集龙湖区 2017-2021 年报告的AEFI 个案资料，采用描述流行病学方法对AEFI 病例相关指标进行分析。结果
2、龙湖区 2017-2021 年共报告AEFI 个案 141 例（12.89/10万剂次），其中异常反应占 50.4%（71/141）、一般反应占 41.1%（58/141），其余占 8.5%（12/141）。AEFI 报告主要集中在 4岁以内年龄段，58 月报告数较多。报告涉及疫苗品种 26 种，发生率居前 4 位的疫苗分别为百白破疫苗、乙脑疫苗、麻风疫苗、麻腮风疫苗。结论龙湖区AEFI 监测系统运转良好，所使用的疫苗安全性较好，需重点关注报告发生率高的疫苗，加强AEFI 相关宣传和培训，提高监测质量。关键词：疑似预防接种异常反应；疫苗；监测 中图分类号：R 186 文献标志码：A 文章编号：
3、2096-3610（2023）01-0079-04Analysis on adverse events following immunization in Longhu District of Shantou City in 2017-2021LU Han(Longhu Center for Disease Control and Prevention,Shantou 515822,China)Abstract:ObjectiveTo analyze the incidence and characteristics of adverse events following immunizati
4、on(AEFIs)in Longhu District of Shantou City from 2017 to 2021 and evaluate the operation of the AEFI monitoring system and the safety of vaccines.MethodsThe data of AEFIs reported from 2017 to 2021 in Longhu District were collected through the AEFI Information Management System.Descriptive epidemiol
5、ogy method was used to analyze AEFI related indicators.ResultsA total of 141 cases of AEFIs(12.89/100 thousand doses)were reported in Longhu District during 2017 to 2021,of which abnormal events accounted for 50.4%(71/141),general events accounted for 41.1%(58/141),and the rest accounted for 8.5%(12
6、/141).The AEFIs mainly occurred at the age under 4 years old and from May to August.The AEFIs involves 26 varieties of vaccines,of which the top four vaccines with the highest incidence of AEFIs were DPT vaccine,JE vaccine,MR vaccine and MMR vaccine.ConclusionThe AEFI monitoring system of Longhu wor
7、ks well.The vaccines used are relatively safe.However,attention should be paid to the vaccines with high reported incidence,the publicity and training related to AEFI should be strengthened and the quality of monitoring should be further improved.Key words:AEFI;vaccination;monitoring随着国家免疫规划的全面实施，乙肝
8、、麻疹、百日咳等疫苗相关传染病得到有效控制。然而，疑似预防接种异常反应（AEFI）的发生对预防接种乃至社会稳定产生重要影响。研究AEFI 的基本特征，对降低AEFI发生率，减少AEFI 对预防接种的影响，提高疫苗接种率具有重要意义。国家制定了全国疑似预防接种异常反应监测方案，规范AEFI 监测，逐步建立完善AEFI 监测体系1。同时，加强预防接种人员的规范化操作培训，在预防接种工作中严格掌握禁忌证并做好预检筛查，有助于减少预防接种后不良事件发生2。为收稿日期：2022-10-07作者简介：卢瀚（1971-），女，本科，主管医师，E-mail：分析汕头市龙湖区AEFI 的发生率及发生特征，评价A
9、EFI 监测系统运转情况及预防接种疫苗的安全性，本文对 2017-2021 年汕头市龙湖区AEFI 监测资料进行了统计分析。1材料和方法1.1资料来源 2017 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日汕头市龙湖区疑似预防接种异常反应（AEFI）的个案资料和数据来源于中国免疫规划管理系统AEFI 信息管理系统，广东医科大学学报802023年 第41卷疫苗接种数据来源于广东省疫苗报告系统。1.2AEFI 分类 根据 全国疑似预防接种异常反应监测方案，疑似预防接种异常反应（AEFI）分为：一般反应、异常反应、疫苗质量事故、接种事故、偶合症和心因性反应6 种。1.3统计学处理 用Off
10、ice Excel 2007 软件对数据进行整理和统计。用描述流行病学方法对AEFI 的流行特征进行流行病学统计分析。根据AEFI 报告数量和对应的某疫苗接种剂次数计算AEFI 报告发生率，即某疫苗某AEFI 报告发生率（/10 万剂次）=该种疫苗AEFI 报告病例/该种疫苗接种的总剂次数10 万剂次。2结果2.1AEFI 报告发生率及分类情况 2017-2021 年汕头市龙湖区共接种免疫规划疫苗 1 093 502 剂次，共报告AEFI 个案 141 例（12.9/10万剂次），其中异常反应占 50.4%（71/141），一般反应占41.1%（58/141），偶合症占 7.1%（10/141
11、），心因性占 1.4%（2/141），无疫苗质量事故和接种事故的报告，见表 1。2.2AEFI 报告个案流行特征2.2.1地区分布2017-2021 年汕头市龙湖区共报告AEFI 个案 141 例，覆盖汕头市龙湖区 10 个街道，全区覆盖率 100%。2.2.2 年龄分布AEFI 报告个案 141 例中，年龄发布：小于 1 岁者 61 例（占 43.3%），14 岁者 67 例（占47.5%），59 岁者 11 例（占 7.8%），1519 岁者 1 例（占0.7%），4049 岁者 1 例（占 0.7%）。2.2.3 发生时间分布2017-2021 年每年均有AEFI报告，其中以 58 月报
12、告最多，共报告 69 例（占48.9%），见表 2。2.2.4AEFI 发生的时间间隔分布大部分AEFI 发生于接种后 1 d 内，占 91.5%，见表 3。2.2.5 不同疫苗AEFI 的发生情况 汕头市龙湖区使用有 26 种疫苗，每种疫苗都报告 AEFI 病例。AEFI 报告例数居前 4 位的疫苗分别为百白破疫苗、乙脑减毒活疫苗、麻风疫苗、麻腮风疫苗，分别为 30、15、12、12例，分别占总报数的 21.3%、10.6%、8.5%、8.5%，见表 4。2.2.6临床诊断分布病例临床诊断以发热、红肿、硬结最多共 52 例（占 36.9%），见表 5。3讨论2017-2021 年汕头市龙湖区
13、监测系统各项监测指标均达到国家要求。汕头市龙湖区 2017-2021 年共 表 1汕头市龙湖区 2017-2021 年AEFI 报告发生率及分类情况（例）年份接种剂次异常反应/例一般反应/例偶合症/例心因性反应/例总计/例报告发生率/10 万剂次2017247 4451520724417.82018236 0162617204519.12019226 8711815003314.62020203 259810094.42021179 9114510105.6合计1 093 502715810214112.9 表 22017-2021 年汕头市龙湖区报告AEFI 月份分布情况（例）月份20172
14、018201920202021合计构成比/%104214117.822200153.530300142.8437202149.95246121510.66965202215.671043001712.18455101510.6954320149.9103110053.51142310107.1122331096.4合计444533910141100第1 期卢瀚.2017-2021 年汕头市龙湖区疑似预防接种异常反应监测分析81 表 32017-2021 年AEFI 发生时间间隔分布情况（例）发生时间间隔20172018201920202021合计构成比/%01 d4443267912991.5
15、23 d0041164.347 d0210032.1814 d0010010.715 d0011021.4合 计444533910141100 表 42017-2021 年AEFI 疫苗分布统计表（例）疫苗名称一般反应异常反应 疫苗质量事故 接种事故偶合症心因性反应不能分类待定合计卡介苗020000002乙肝疫苗（CHO）120000003乙肝疫苗（酿酒酵母）120000003乙肝疫苗（汉逊酵母）120010004脊灰灭活疫苗（Salk 株）110000002脊灰灭活疫苗（Sabin 株）120000003二价脊灰疫苗（液体）250020009百白破疫苗（无细胞）20900100030白破疫苗
16、400021007麻腮风疫苗21000000012麻风疫苗2900100012A 群流脑多糖疫苗230000005A 群C 群流脑疫苗（多糖）230010006乙脑减毒活疫苗6800100015液体乙脑灭活疫苗（Vero）010000001冻干甲肝减毒活疫苗150010007甲肝灭活疫苗（二倍体）010000001三价流感疫苗（裂解 6-35 月龄）200000002水痘疫苗110000002Hib 疫苗100000001轮状病毒疫苗21000000323 价肺炎球菌疫苗22000000413 价肺炎疫苗200000002冻干狂犬病疫苗（Vero）000001001EV71 型疫苗（二倍体）2100000034 价HPV 疫苗010000001合 计58710010200141 表 52017-2021 年AEFI 临床诊断统计表（例）最终临床诊断一般反应异常反应疫苗质量事故接种事故偶合症 心因性反应 不能分类 待定 合计一般反应症状诊断（发热/红肿/硬结等）52000000052热性惊厥030000003过敏反应-过敏性皮疹01700000017过敏反应-荨麻疹01300000013