1、医疗机构的依法执业,杭州市卫生局卫生监督所 汪志强86411285 wjtzz1163,第一页，共二十八页。,什么是依法执业,依照法律法规的要求执业,第二页，共二十八页。,什么是依法执业,法律法规的要求,第三页，共二十八页。,什么是依法执业,依 照,第四页，共二十八页。,准 入执业资质,机构准入人员准入技术准入设备准入,第五页，共二十八页。,机构准入科目,医疗美容科 外科、牙科、中医科、皮肤科整形外科修复与再造 手外科,第六页，共二十八页。,机构准入科目,妇产科 妇科专业 产科专业引产 方案生育专业 优生学专业 生殖健康与不孕症专业,第七页，共二十八页。,机构准入科目,医学检验科 临床体液、血
2、液专业 临床微生物学专业 临床化学检验专业 临床免疫、血清学专业 临床细胞分子遗传学专业,第八页，共二十八页。,机构准入科目,医学影像科 X线诊断专业 CT诊断专业 磁共振成像诊断专业 核医学专业 超声诊断专业 心电诊断专业 脑电及脑血流图诊断专业 神经肌肉电图专业 介入放射学专业 放射治疗专业,第九页，共二十八页。,人员准入资质,医师 资格注册 类别、范围、地点护士 资格注册 地点、5年医技人员 医学影像、医学检验、药学,第十页，共二十八页。,医疗美容人员准入,医师 主诊医师 外科6年，牙科5年，3年 未取得主诊医师资格的执业医师，可在主诊医师的指导下从事医疗美容临床技术效劳工作 护士 2年
3、 经过医疗美容护理专业培训或进修并合格，或已从事医疗美容临床护理工作6个月以上,第十一页，共二十八页。,技术准入,三类技术 省卫生厅公布的首批二类技术工程9项，并公布管理标准，分别是脑血管介入、血透、准分子激光、骨性面部轮廓整形、高强度聚焦超声肿瘤治疗、医用高压氧舱治疗、人工关节置换术、肿瘤射频消融治疗术、心血管介入，且以上技术需在二甲以上综合医院或相应的专科医院可开展。四级手术 自我管理,第十二页，共二十八页。,设备准入,甲类设备：卫生部乙类设备：省卫生厅需取得配置许可证，如CT、MRI、DSA等,第十三页，共二十八页。,执 业常见问题,科室设置、挂牌人员管理用血管理实验室生物平安管理重点科
4、室院感管理医疗废物管理广告宣传管理,第十四页，共二十八页。,科室设置、挂牌,1、超范围开展诊疗活动2、挂牌不标准3、开设专病、专科未经批准4、中心的设置未经批准5、开展二类技术未经批准,第十五页，共二十八页。,人员管理,1、执业医师未及时注册或未办理变更注册；2、执业医师超注册范围执业；3、执业助理医师单独从事医师执业动；4、未取得医师资格的医学毕业生违反规定擅自在医疗机构中独立从事临床作；5、非执业医师出具影像、病理、超声、心电图等诊断性报告；,第十六页，共二十八页。,人员管理,6、冒充他人执业医师签名；7、未取得护士执业证书、检验师、药师、技师资格证书从事相关诊疗活动；8、伪造、变造医师执
5、业证书；9、擅自聘请专家义诊、会诊。,第十七页，共二十八页。,用血管理,1、没有独立设置输血科；2、血库条件简陋，有的未独立成室；有的未设清洁区，储血、配血、发血未分室；3、专用储血冰箱管理不标准；4、未经HIV初筛实验室认证进行HIV检测；,第十八页，共二十八页。,用血管理,5、输血文书的填写不标准、工程填写不全；6、卫生学监测未开展；7、没有使用全省统一的“血液管理与控制信息系统；,第十九页，共二十八页。,实验室生物平安,1、二级实验室未进行备案2、实验室分区、通道设置不合理3、无自动关闭的门4、无纱窗，洗手、洗眼设施不合理5、无生物平安柜、或使用自查记录不全6、菌、毒种管理不标准,第二十
6、页，共二十八页。,重点科室院感管理,医疗机构消毒技术标准、标准2022管理组织、制度供给室CSSD管理标准，2022手术部洁净手术室建筑标准GB50333，预防与控制技术标准，2006口腔科医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作标准，2005内镜室内镜清洗消毒技术操作标准，2004,第二十一页，共二十八页。,医疗废物管理,1、组织、制度不健全2、分类收集示意图、中文标签缺失；3、未将医疗废物分置于专用包装物或容器内；4、暂存设施管理、暂存时间不符合求；5、污水处置不标准：缺设施，未及时投药，不能正常运转，无检测报告。,第二十二页，共二十八页。,广告宣传管理,未取得?医疗广告审查证明?，不得发布医疗广
7、告,第二十三页，共二十八页。,广告宣传管理,医疗广告内容仅限于以下工程：一医疗机构第一名称；二医疗机构地址；三所有制形式；四医疗机构类别；五诊疗科目；六床位数；七接诊时间；八联系联系电话。,第二十四页，共二十八页。,广告宣传管理,医疗广告的表现形式不得含有以下情形：一涉及医疗技术、诊疗方法、疾病名称、药物的；二保证治愈或者隐含保证治愈的；三宣传治愈率、有效率等诊疗效果的；四淫秽、迷信、荒唐的；五贬低他人的；六利用患者、卫生技术人员、医学教育科研机构及人员以及其他社会社团、组织的名义、形象作证明的；七使用解放军和武警部队名义的；八法律、行政法规规定禁止的其他情形。,第二十五页，共二十八页。,广告
8、宣传管理,禁止利用新闻形式、医疗资讯效劳类专题节栏目发布或变相发布医疗广告。有关医疗机构的人物专访、专题报道等宣传内容，可以出现医疗机构名称，但不得出现有关医疗机构的地址、联系方式等医疗广告内容；不得在同一媒介的同一时间段或者版面发布该医疗机构的广告。,第二十六页，共二十八页。,谢谢！,第二十七页，共二十八页。,内容总结,医疗机构的依法执业。准 入执业资质。未取得主诊医师资格的执业医师，可在主诊医师的指导下从事医疗美容临床技术效劳工作。经过医疗美容护理专业培训或进修并合格，或已从事医疗美容临床护理工作6个月以上。甲类设备：卫生部乙类设备：省卫生厅。1、执业医师未及时注册或未办理变更注册。2、执业医师超注册范围执业。3、执业助理医师单独从事医师执业动。手术部洁净手术室建筑标准GB50333，预防与控制技术标准，2006,第二十八页，共二十八页。,