1、GB/Z 40839-2021/ISO 13404:2007前言本文件按照GB/T1.1-2020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件使用翻译法等同采用ISO13404:2007假肢和矫形器矫形器和矫形器部件的分类和描述。与本文件中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下：GB/T14191.1假肢学和矫形器学术语第1部分：体外肢体假肢和体外矫形器的基本术语(GB/T 14191.1-2009,ISO 8549-1:1989,IDT)请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由中华人民共和国民政部提出。本文件由全国
2、残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC148)归口。本文件起草单位：国家康复辅具研究中心、国家康复辅具质量监督检验中心、北京环球精博康复辅具技术有限公司。本文件主要起草人：谷慧茹、宋亮、闫和平、李桂玲。GB/Z 40839-2021/ISO 13404:2007假肢和矫形器矫形器和矫形器部件的分类和描述1范围本文件给出了矫形器和矫形器部件的分类和描述。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。ISO8549-1假肢学和矫形器学
3、术语第1部分：体外肢体假肢和体外矫形器的基本术语(Pros-thetics and orthotics-Vocabulary-Part 1:General terms for external limb prostheses and externalorthoses)ISO 8549-3学和矫形器学术语第3部分：体外形器的基本术语(Prosthetics and orthot-ics-Vocabulary-Part 3:Terms relating to external orthoses)ISO8551假肢和矫形器功能缺陷对将接受矫形器治疗的人员、临床治疗目标和矫形器功能要求的描述（Pros
4、thetics and orthotics-Functional deficiencies-Description of the person to betreated with an orthosis,clinical objectives of treatment,and functional requirements of the orthosis)3术语和定义ISO8549-1、ISO8549-3和ISO8551界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1定制矫形器custom fabricated orthosis为满足用户个性化的功能需求，基于其特定的信息如模具，试样，尺寸和外观等进行设计和制造的装置。3.2预制矫形器prefabricated orthosis为满足特定功能要求可在一定范围内适用的矫形器装置。注：选定的矫形器可根据使用者个人情况进行调整。4矫形器的分类4.1概述通过使用ISO8549-3中定义的和表1中所示的术语，参考身体部位和关节来描述矫形器。
