1、百令胶囊在相关肺疾病(jbng)中的作用,第一页，共六十三页。,公司概况,第二页，共六十三页。,华东(Hudng)医药 发展中的航空母舰,全国(qun u)520家重点企业集团之一浙江省政府重点培育的十八家大企业集团之一杭州市十大企业集团之一,华东医药集团:资产浙江省第一(dy)销售额浙江省第一 利税浙江省第一,第三页，共六十三页。,华东医药股份有限公司(1999年深圳 名称华东医药 股票代码000963)杭州中美华东制药有限公司杭州默沙东制药有限公司(MSD)杭州九源基因工程有限公司杭州朱养心(yn xn)药业有限公司杭州华东医药集团康润制药有限公司杭州华东医药集团新五丰药业有限公司浙江华义
2、医药有限公司,华东医药(yyo)集团公司下属企业,第四页，共六十三页。,冬虫夏草(dngchngxico),冬虫夏草是一种昆虫(knchng)和真菌的复合体。被寄生的虫体是虫草蝙蝠蛾的幼虫。寄生的真菌是冬虫夏草菌（cordyceps sinensis(BerK.)Sacc.），它属于真菌界，子囊菌门，子囊菌纲，肉座菌目，麦角菌科，虫草菌属之一种。,第五页，共六十三页。,8月左右(zuyu)雪线以下，阴坡半阴坡,5月5-15日,8-9月间(yu jin)3-10摄氏度,子囊孢子,感染(gnrn)蝙蝠蛾幼虫,菌核（10月到次年五月,菌丝束）,子座,7月下旬,子囊成熟,分生孢子,长出牙管,僵虫,冬虫
3、夏草生活史,形成僵虫过程,23天内,长出牙管,第六页，共六十三页。,冬虫夏草(dngchngxico)和虫草属,目前世界上已发现同属“虫草属”的虫草已有三百五十种之多，其中在中国已发现过六十余种，虽然已发现的品种繁多，但其中具有药用价值的品种却并不多；有些还具有毒性(d xn)，错误服用后可能会直接破坏人体的肌体功能。,第七页，共六十三页。,冬虫夏草含有的有效成分有：虫草(chngco)酸（甘露醇）、虫草素（腺苷）、虫草多糖、腺嘌呤、尿嘧啶、多球壳菌素、维生素B1、B2、B12、E等，还有人体必需的微量元素锌、锰、钾、磷等，以及多种必需的氨基酸等。,冬虫夏草(dngchngxico)的有效成分
4、,第八页，共六十三页。,现代医学解释(jish)百令胶囊成份与疗效的关系,虫草多糖：免疫增强、降血糖、抗肝纤维化、抗癌抗病毒虫草素(腺苷)：抗心率失常、抗疲劳、免疫调节、抗肿瘤抗菌抗病毒、抗炎、抗白血病、降压、健肾虫草酸(甘露醇)：抗氧化、抑菌、抗肝组织纤维化维生素E、不饱和脂肪酸：抗氧化多球壳菌素：免疫抑制、抗炎、减少移植患者排异性(yxng)富含人类多种必须氨基酸、微量元素：营养作用,第九页，共六十三页。,冬虫夏草(dngchngxico)保护和开发的难题,野生资源逐年萎缩(wi su)，生态破坏愈演愈烈。,第十页，共六十三页。,一公斤(n jn)冬虫夏草逐年价格,冬虫夏草价格上升(shn
5、gshng)趋势图,第十一页，共六十三页。,冬虫夏草能人工栽培(zipi)，但价格非常昂贵，技术难度大,冬虫夏草(dngchngxico)能否人工栽培？,第十二页，共六十三页。,Hirsutella hepiali chen et shen,sp.nov 中国被毛孢Paecelonvyces hepiali 蝙蝠蛾拟青霉Mortierella hapialia 蝙蝠蛾被孢霉Cephalosporium dongchongxiacao 虫草(chngco)头孢菌等等。,市场上冬虫夏草(dngchngxico)菌种很多，也很混乱,人工(rngng)虫草制剂,百令至灵金水宝宁心宝,第十三页，共六十三
6、页。,谁是真正(zhnzhng)的冬虫夏草菌种？,百令菌种是真正(zhnzhng)冬虫夏草菌种,第十四页，共六十三页。,中国被毛孢与天然冬虫夏草一致(yzh)的生物学证据,生活史一致(yzh),第十五页，共六十三页。,工艺及性状(xngzhung)比较,第十六页，共六十三页。,冬虫夏草及其相关类群的分子系统学分析(fnx)中采用DNA随机扩增多型性（RAPD）分析。分析表明：冬虫夏草菌、中国被毛孢(H.sinensis)和中华束丝孢(S.sinensis)的各菌株为同一物种，其相似率为99%。,分子(fnz)水平一致,第十七页，共六十三页。,冬虫夏草及其相关类群的分子系统学分析中采用(ciyn
7、g)核糖体RNA基因(nrDNA)间隔区(ITS)碱基序列分析。分析表明：蝙蝠蛾拟青霉菌Cs-4并非冬虫夏草及其无性型，百令胶囊生产菌种才是天然冬虫夏草菌种的无性型。,分子水平(shupng)一致,第十八页，共六十三页。,无论是至灵、宁心宝和心肝宝胶囊的生产菌均非冬虫夏草(dngchngxico)菌的无性型,通过(tnggu)分子系统生物学,第十九页，共六十三页。,天然冬虫夏草(dngchngxico)产量有限，难以广泛应用。国内采用人工培养真菌菌种发酵而得到冬虫 夏草“百令胶囊”，生产菌为中华束丝孢，通过分子生物学 分析，确认中华束丝孢即为中国被毛孢。“百令胶囊”的虫草菌粉是冬虫夏草无性型发
8、酵菌粉，与天 然虫草有相似的化学成份和药理作用。,第二十页，共六十三页。,百令胶囊(jio nn),品名(pnmng):,规格(gug):,成份:,百令胶囊,100%发酵冬虫夏草菌粉,0.2g/粒*60粒；0.5g/粒*42粒,国家中药一类新药 国家中药保护品种,第二十一页，共六十三页。,现代(xindi)研究,具有保护(boh)肾脏、肝脏、肺脏、神经系统等功效抗炎、抗氧化、抗衰老抗肿瘤抗菌、抗病毒、抗真菌抗心率失常、抗血管硬化抗纤维化免疫调节功能,第二十二页，共六十三页。,医学界对“百令胶囊(jio nn)”冬虫夏草菌粉在基础和临床方面的研究表现出极大的兴趣和关注。90年代以来发表文献共60
9、0余篇。在国家级的一类杂志上作为论著的发表文章累计达180余篇（魏江春院士、印象初院士、中华肾病主委和内分泌主委等等）。与呼吸疾病相关的文章约40余篇。,第二十三页，共六十三页。,呼吸科疾病(jbng),1、慢性阻塞性肺病（COPD）2、肺结核3、哮喘4、慢性支气管炎5、肺心病6、特发性肺纤维化7、巨细胞病毒肺炎（见于移植(yzh)病人）8、呼吸衰竭 等,第二十四页，共六十三页。,慢性阻塞性肺病(fibng)（chronic obstructive pulmonary diseases，COPD）是慢性不可逆性气道阻塞、呼吸阻力增加、肺功能不全为共同特征的肺疾病的统称，气道重构是其主要病理特征
10、。主要指具有慢性支气管炎和肺气肿，还包括支气管扩张症、支气管哮喘等。,慢性(mn xng)阻塞性肺病（COPD）,第二十五页，共六十三页。,百令胶囊联合(linh)肺康复医疗体操对缓解期COPD的疗效观察,方法：法将 50例缓解期慢性阻塞性肺疾病患者(hunzh)随机分成 2组,对照组(25例)单用常规西药治疗;治疗组(25例)加服百令胶囊并联合肺康复医疗体操治疗;疗程均为 6个月。结果：治疗组疗效明显优于对照组,患者呼吸困难状况改善,呼吸困难分级的平均级数的下降率:治疗组为24.53%,对照组仅 3.7%;各项肺通气指标均明显升高(P 0.05或 P 0.01);治疗组治疗前后免疫功能提高(
11、P 0.01)。,临床试验1,第二十六页，共六十三页。,第二十七页，共六十三页。,第二十八页，共六十三页。,表3 2组患者治疗前后呼吸困难分级(fn j)改善状况,治疗组 25例于治疗前后分别(fnbi)作血、尿、粪常规、肝肾功能等安全性检查,未见明显异常改变。,第二十九页，共六十三页。,百令胶囊与斯奇康联合治疗慢阻肺缓解期的临床(ln chun)研究,临床试验2,方法：在缓解期给予百令胶囊每次5粒，每日3次，服用3年；第1年连续服用1年，第2年服用半年(4-9月)，第3年服3个月(6-8月服用)，同时，间断给予斯奇康(卡介苗多糖核酸)0.35mg/ml1支肌内注射，隔日1次，共18次，5周1
12、疗程，第1年每半年注射1疗程，第2、3年各应用1个疗程。对照组急性发作期行常规治疗，缓解期未给予免疫调节治疗。结论：慢阻肺患者在临床缓解期给予百令胶囊口服和肌注斯奇康，联合干预治疗对提高患者的抵抗能力，预防呼吸道感染引起慢阻肺急性发作，缩短患者的住院时间，提高患者的生存(shngcn)及生活质量，均有明显效果。,第三十页，共六十三页。,表1 急性发作的人数、平均天数、发作后的平均住院(zh yun)天数的比较,第三十一页，共六十三页。,表2 年平均医疗(ylio)费用消耗情况,第三十二页，共六十三页。,表3 住院期间两组平均消费(xiofi)情况,第三十三页，共六十三页。,表4 肺功能下降(x
13、ijing)情况(括号内为治疗后的测定值),第三十四页，共六十三页。,第三十五页，共六十三页。,第三十六页，共六十三页。,慢性(mn xng)支气管炎,指气管、支气管黏膜及其周围组织的慢性非特异性炎症。临床上以反复发作咳嗽、咳痰或伴有喘息症状为特征，且症状每年持续约3个月，连续(linx)两年以上。病情进展，常常并发肺气肿和慢性肺源性心脏病。为常见病、多发病，40-60岁者患病率可15%-20%，是一种严重影响健康的慢性病。,第三十七页，共六十三页。,65%,刘克令 王升英等，山东(shn dn)医药 2006,46(32),临床试验3,百令胶囊辅助治疗慢性支气管炎(zh q un yn)8
14、O 疗效观察,对照组：综合(zngh)治疗治疗组：加服百令,第三十八页，共六十三页。,固本咳喘片加百令胶囊治疗(zhlio)慢性支气管炎 700 例,临床试验4,方法：固本咳喘片加百令胶囊。固本咳喘片每次3片，每日3 次；百令胶囊每次5粒，每日3次。3个月为一疗程。有明显感染者适量应用抗生素。结论：吸收，增强机体的抗病能力。百令胶囊对免疫系统有较好的双向调节作用，能调节细胞免疫及体液免疫，提高淋巴细胞转化率和E玫瑰花环形成率，有升高白细胞，抗炎、降低血脂、消除疲劳、镇静(zhnjng)等作用，能提高机体抗病能力。二者合用，调节免疫，有抗过敏、舒张支气管平滑肌，止咳化痰平喘作用，使患者症状明显减
15、轻或消失，也减少了患者的呼吸道感染症状，巩固了慢性支气管炎的疗效。,第三十九页，共六十三页。,表1 中医分型疗效(lioxio)判断（例%）,第四十页，共六十三页。,肺结核,结核俗称“痨病”（也称为“肺痨”）、“白疫”，是结核杆菌侵入体内引起的感染，是青年人容易发生的一种慢性和缓发的传染病。一年四季都可以发病，15岁到35岁的青少年是结核病的高发峰年龄(ninlng)结核病治疗耐药是化疗失败的主要原因，而产生耐药最常见于不规则治疗。,百令胶囊配合(pih)短程化疗，可显著提高患者的结核病灶吸收率和结核杆菌转阴率，提高化疗的成功率。,第四十一页，共六十三页。,提高病灶(bngzo)吸收,张念志
16、钱忠安徽中医学院第一附院 深圳中西医结合(jih)杂志 1997,7(4),14,76.6%(23例),96.6%(56例),与治疗(zhlio)前比较*P0.05,对照组：综合治疗百令组：加服百令胶囊,病灶吸收率,临床试验5,百令胶囊配合短程化疗治疗58例肺结核的疗效分析,第四十二页，共六十三页。,核菌转阴,与治疗(zhlio)前比较*P0.05,对照组：综合治疗(zhlio)百令组：加服百令胶囊,张念志 钱忠安徽中医学院第一(dy)附院 深圳中西医结合杂志 1997,7(4),14,临床试验5,第四十三页，共六十三页。,临床试验6,百令胶囊佐治老年(lonin)肺结核的疗效观察,对照组：采用(ciyng)HRZE方案；百令组：加服百令胶囊,第四十四页，共六十三页。,张妍蓓 桂淑玉安徽医科大学附属(fsh)医院 浙江临床医学 2002,4,56.7%,23.1%,43.3%,76.9%,对照组：采用(ciyng)HRZE方案百令组：加服百令胶囊,临床试验6,百令胶囊(jio nn)佐治老年肺结核的疗效观察,第四十五页，共六十三页。,百令联合抗结核药治疗肺结核123例疗效(lioxio