1、患者知情患者知情(zh qng)(zh qng)同意与告知同意与告知 第一页，共四十九页。知知知知 情情情情 同同同同 意意意意第二页，共四十九页。概概 要要v知情同意权的产生渊源及概述知情同意权的产生渊源及概述v法律对医疗法律对医疗(ylio)(ylio)知情权的规定知情权的规定v正确理解知情同意权正确理解知情同意权v知情同意书类别知情同意书类别v医疗告知医疗告知v践约知情权的困境践约知情权的困境v思考问题思考问题第三页，共四十九页。一、知情同意权的产生一、知情同意权的产生(chnshng)(chnshng)渊源渊源第四页，共四十九页。知情同意权的产生知情同意权的产生(chnshng)(ch
2、nshng)渊源渊源v希波克拉底誓言就将希波克拉底誓言就将“不要把病人未来和现在不要把病人未来和现在的情况告诉病人的情况告诉病人”,作为医生执业道德的底线写进作为医生执业道德的底线写进了誓言。了誓言。v在在HufelandHufeland氏医德十二箴中的第氏医德十二箴中的第7 7箴中就明文规箴中就明文规定，定，“不要告诉病人他的病情已处于无望的情不要告诉病人他的病情已处于无望的情况，要通过你谨慎的言语和态度，来避免他对况，要通过你谨慎的言语和态度，来避免他对真实病情的猜测。真实病情的猜测。v直到直到1919世纪末美国伦理法典仍规定世纪末美国伦理法典仍规定(gudng)(gudng)：“只只是在
3、绝对必要时，才把病情告诉病人是在绝对必要时，才把病情告诉病人第五页，共四十九页。知情同意权的产生知情同意权的产生(chnshng)(chnshng)渊源渊源v中国古代从扁鹊的中国古代从扁鹊的 六不治六不治 到孙思邈的到孙思邈的 大医精大医精诚论诚论 再到再到 医家五戒十要医家五戒十要 都将都将 仁仁 作为行医作为行医的指导思想的指导思想,也将之作为评价医生的一项重要也将之作为评价医生的一项重要标准标准.然而然而(rn r)(rn r)遍查这些医学伦理学文献遍查这些医学伦理学文献,鲜有鲜有论及如何让患者知情并选择的条文论及如何让患者知情并选择的条文.第六页，共四十九页。知情知情(zh qng)(
4、zh qng)同意权的产生渊源同意权的产生渊源v二十世纪七十年代，由于美国人权运动的兴二十世纪七十年代，由于美国人权运动的兴起，才向这一沿袭了数千年的医疗制度提出起，才向这一沿袭了数千年的医疗制度提出了挑战。认为了挑战。认为(rnwi)(rnwi)：知情权作为一项基本人权，：知情权作为一项基本人权，任何一个病人都有权从自己的医生那里得到任何一个病人都有权从自己的医生那里得到关于自己的诊断治疗和预后的最新信息。于关于自己的诊断治疗和预后的最新信息。于是修改后的美国医院伦理法规规定：是修改后的美国医院伦理法规规定：“病人病人有权从他的医生那里得到有关自己的诊断治有权从他的医生那里得到有关自己的诊断
5、治疗和预后的最新信息。疗和预后的最新信息。”第七页，共四十九页。知情同意权的产生知情同意权的产生(chnshng)(chnshng)渊源渊源v国际应用国际应用(yngyng)(yngyng)：美国：美国19721972颁布了颁布了病人权利法病人权利法 欧洲欧洲19721972：议会理事会：议会理事会1616个成员个成员 国作出行动国作出行动 第八页，共四十九页。知情同意权的产生知情同意权的产生(chnshng)(chnshng)渊源渊源v我国有关知情同意的正式文献是卫生部我国有关知情同意的正式文献是卫生部19831983年发年发布的布的医院工作制度医院工作制度第第4040条的附则条的附则施行施
6、行(shxng)(shxng)手术的几项规则手术的几项规则 中规定中规定:实行手术实行手术前必须有病员家属或单位签字同意前必须有病员家属或单位签字同意(体表手体表手术可以不签字术可以不签字)第九页，共四十九页。二、法律二、法律(fl)(fl)对医疗知情权的规定对医疗知情权的规定第十页，共四十九页。法律对医疗法律对医疗(ylio)(ylio)知情权的规定知情权的规定法律条文法律条文医疗机构管理条例医疗机构管理条例第第3333条规定：条规定：“医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗时，医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗时，必须征得患者同意，并应当取得必须征得患者同意，并应当取得(qd)(qd)
7、其家属或者其家属或者关系人同意并签字；无法取得关系人同意并签字；无法取得(qd)(qd)患者意见时，患者意见时，应当取得应当取得(qd)(qd)家属或者关系人同意并签字；无法家属或者关系人同意并签字；无法取得取得(qd)(qd)患者意见又无家属或者关系人在场，或患者意见又无家属或者关系人在场，或者遇到其他特殊情况时，经治医师应当提出医者遇到其他特殊情况时，经治医师应当提出医疗处置方案，在取得疗处置方案，在取得(qd)(qd)医疗机构负责人或者被医疗机构负责人或者被授权负责人员的批准后实施。授权负责人员的批准后实施。第十一页，共四十九页。法律对医疗法律对医疗(ylio)(ylio)知情权的规定知
8、情权的规定v医疗机构管理条例实施细则医疗机构管理条例实施细则 （19941994）第第6262条条 医疗机构应当尊重患者对自己的病医疗机构应当尊重患者对自己的病情、诊断、治疗的知情权利情、诊断、治疗的知情权利(qunl)(qunl)。在实施。在实施手术、特殊检查、特殊治疗时，应当向患手术、特殊检查、特殊治疗时，应当向患者作必要的解释。因实施保护性医疗措施者作必要的解释。因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的，应当将有关情况不宜向患者说明情况的，应当将有关情况通知患者家属。通知患者家属。第十二页，共四十九页。法律对医疗法律对医疗(ylio)(ylio)知情权的规定知情权的规定v中华人民共和国执
9、业医师法中华人民共和国执业医师法 （19981998）第第2626条医师应当如实向患者或者其家属介条医师应当如实向患者或者其家属介绍病情绍病情(bngqng)(bngqng)，但应注意避免对患者产生不利，但应注意避免对患者产生不利后果。后果。医师进行实验性临床医疗，应当经医院医师进行实验性临床医疗，应当经医院批准并征得患者本人或者其家属同意。批准并征得患者本人或者其家属同意。第十三页，共四十九页。法律法律(fl)(fl)对医疗知情权的规定对医疗知情权的规定v医疗事故处理条例医疗事故处理条例（20022002）第第1111条条 在医疗活动中，医疗机构及其医在医疗活动中，医疗机构及其医务人员应当将
10、患者务人员应当将患者(hunzh)(hunzh)的病情、医疗措的病情、医疗措施、医疗风险等如实告知患者施、医疗风险等如实告知患者(hunzh)(hunzh)，及，及时解答其咨询；但是，应当避免对患者时解答其咨询；但是，应当避免对患者(hunzh)(hunzh)产生不利后果。产生不利后果。第十四页，共四十九页。法律对医疗法律对医疗(ylio)(ylio)知情权的规定知情权的规定v病历书写基本规范（试行）病历书写基本规范（试行）（20022002）第第1010条条对需取得患者书面同意方可进行的医对需取得患者书面同意方可进行的医疗疗(ylio)(ylio)活动应当由患者本人签署同意书。患活动应当由患
11、者本人签署同意书。患者不具备完全民事行为能力时，应当由其法者不具备完全民事行为能力时，应当由其法定代理人签字；患者因病无法签字时，应当定代理人签字；患者因病无法签字时，应当由其近亲属签字，没有近亲属的，由其关系由其近亲属签字，没有近亲属的，由其关系人签字；为抢救患者，在法定代理人或近亲人签字；为抢救患者，在法定代理人或近亲属、关系人无法及时签字的情况下，可由医属、关系人无法及时签字的情况下，可由医疗疗(ylio)(ylio)机构负责人或者被授权的负责人签字。机构负责人或者被授权的负责人签字。第十五页，共四十九页。法律法律(fl)(fl)对医疗知情权的规定对医疗知情权的规定v病历书写基本规范（试
12、行）病历书写基本规范（试行）（20022002）因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的，应当将有关情况通知患者近亲属，由况的，应当将有关情况通知患者近亲属，由患者近亲属签署患者近亲属签署(qinsh)(qinsh)同意书，并及时记录。同意书，并及时记录。患者无近亲属的或患者近亲属无法签署患者无近亲属的或患者近亲属无法签署(qinsh)(qinsh)同意书的，由患者的法定代理人或者关系人同意书的，由患者的法定代理人或者关系人签署签署(qinsh)(qinsh)同意书。同意书。第十六页，共四十九页。代代理理人人四四 个个 概概 念念v家属家属(jish)(ji
13、sh)v近亲属近亲属v监护人监护人v代理人代理人法定法定委托委托指定指定监监护护人人监监护护人人近近亲亲属属家家属属监监护护人人监监护护人人第十七页，共四十九页。v三、正确理解知情三、正确理解知情(zh qng)(zh qng)同意权同意权第十八页，共四十九页。正确理解知情正确理解知情(zh qng)(zh qng)同意权同意权v知情同意权是病人的权利知情同意权是病人的权利v履行知情同意权是医师的强制性义务履行知情同意权是医师的强制性义务v履行知情同意权不但不能使医师完全免除责履行知情同意权不但不能使医师完全免除责任而且增加任而且增加(zngji)(zngji)了医生的责任和压力。了医生的责任
14、和压力。第十九页，共四十九页。v四、知情四、知情(zh qng)(zh qng)同意书类别同意书类别第二十页，共四十九页。知情知情(zh qng)(zh qng)同意书类别同意书类别v住院住院(zh yun)(zh yun)须知须知v手术同意书类手术同意书类v特殊检查、治疗知情同意书特殊检查、治疗知情同意书 v贵重药物、检查知情同意贵重药物、检查知情同意 v死亡通知书死亡通知书v尸体解剖知情同意书尸体解剖知情同意书 第二十一页，共四十九页。知情知情(zh qng)(zh qng)同意书类别同意书类别v病危通知书病危通知书v自动出院或转院告知书自动出院或转院告知书v使用自费药品告知同意书使用自费
15、药品告知同意书v护理护理(hl)(hl)风险告知书风险告知书v其它其它 :病人外出请假单病人外出请假单 诊疗沟通书类诊疗沟通书类 第二十二页，共四十九页。v医疗知情同意书是医疗知情同意书是侵权责任法侵权责任法要求规要求规范的必需内容，作为范的必需内容，作为(zuwi)(zuwi)医疗诉讼的法律文医疗诉讼的法律文件，确实需要不断修改，逐步完善。件，确实需要不断修改，逐步完善。第二十三页，共四十九页。v五、医疗五、医疗(ylio)(ylio)告知告知第二十四页，共四十九页。第二十五页，共四十九页。医医 疗疗 告告 知知v告知告知(o zh)(o zh)的方式的方式公示、口头、书面公示、口头、书面v
16、口头告知注意事项口头告知注意事项缺陷：难以获得证据，诉讼中被动缺陷：难以获得证据，诉讼中被动必要时口头告知可转变成书面告知必要时口头告知可转变成书面告知必要时对口头告知予以书面固定必要时对口头告知予以书面固定门诊病历记载门诊病历记载住院病历中的病程记录、护理记录予以记载住院病历中的病程记录、护理记录予以记载第二十六页，共四十九页。医医 疗疗 告告 知知v应尽的告知义务内容：应尽的告知义务内容：诊断：病情诊断：病情治疗：治疗方针、处置、用药治疗：治疗方针、处置、用药预后：预后情形、可能之不良反应预后：预后情形、可能之不良反应替代选择：其它可供选择的治疗方式，及其优替代选择：其它可供选择的治疗方式，及其优劣劣不治疗的风险：不治疗的风险：患者患者(hunzh)(hunzh)拒绝治疗时，医师应拒绝治疗时，医师应该对于不治疗的风险加以说明该对于不治疗的风险加以说明风险告知风险告知第二十七页，共四十九页。医医 疗疗 告告 知知v医院有条件应当设立专门的谈话室医院有条件应当设立专门的谈话室医疗告知程序医疗告知程序告知应当正式而严肃，与患方约时间告知应当正式而严肃，与患方约时间v告知文书不能代替口头交