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医用电气设备 微波治疗设备专用安全要求 GB 9706.6-1992.pdf

1、GB9706.6-926.82使用说明书增加项:aa)使用说明书必须包含下列说明和资料:)具体治疗时,放置辐射器的步骤,应使人体其他部分受射量减少到最小。b)告诚放置辐射器时,应关闭输出电源开关。)告诚不可将辐射器直接朝着眼睛或睾丸。)建议必要时,要向病人提供微波保护眼镜或用铅板挡住。)告诫靠近病人的导体或导电材料,可能会引起的危险:不能对佩戴金属手饰或衣服上有金属物(如金属钮扣、金属夹子或金属丝)的人施用微波能。患者体内等部分有金属植入物(如骨髓上的插钉),除非有专门医嘱,一般不可以治疗。助听器应从病人身上取走。植入心脏起搏器或心脏电极的病人不能接受微波治疗,也不能靠近设备工作的地方。)对人

2、体的小区域和腕关节治疗时,要确认辐射器的放置应使敏感器官(眼睛、睾丸)不在接受治疗部分或在将辐射挡住的范围。g)关于根据治疗人体不同部位和具体辐射器所允许的最大功率推荐辐射器型号和尺寸的资料。)制造厂商应规定不受治疗的人远离辐射器的安全距离。)使用者应特别注意仔细使用辐射器,因为操作不当会改变辐射器的定向特性。)告城对于其接受治疗部位热敏感性差的患者,通常不应用微波疗法。6.8.3技术说明书增加:应采用6.1q条和6.2条提到的警告符号。在随机设备提供的技术说明书中,应提供有关这些警告符号的说明。7输人功率在测量设备最大输出功率时,所测得的电源功率。第二篇安全要求通用标准的812章均适用。第三篇对电击危险的防护13概述通用标准的本章适用。14有关分类的要求除下列内容外,通用标准的本章均适用。14.3类设备:不适用。14.4微波设备不是I类设备。15电压和(或)电流的限制通用标准的本章适用。16外壳和防护罩除下列内容外,通用标准的本章均适用:a)项3

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