1、丙型肝炎防治(fngzh)指南2015年更新,第一页，共三十页。,指南更新(gngxn)背景,考虑因素根据丙型肝炎感染的特点国内外的询证医学证据药物的可及性更新目的旨在帮助医生在丙型肝炎诊断、治疗和预防(yfng)工作中做出合理决策根据国内外的有关进展情况，继续对本指南进行不断完善和更新,第二页，共三十页。,推荐(tujin)意见的证据等级和推荐(tujin)等级,第三页，共三十页。,新版指南的主要(zhyo)内容,术语流行病学和预防病原学自然史及发病机制实验室检查肝纤维化非侵袭性诊断影像学诊断病理学诊断临床(ln chun)诊断治疗目标抗病毒治疗的适应证,聚乙二醇干扰素联合利巴韦林治疗初治患
2、者及监测聚乙二醇干扰素联合利巴韦林治疗经治未获得持续病毒学应答患者直接(zhji)抗病毒药物治疗初治及经治患者特殊人群抗病毒治疗推荐意见监测和随访待解决的问题,第四页，共三十页。,更新(gngxn)一：丙肝的流行病学,第五页，共三十页。,更新(gngxn)二：预防,第六页，共三十页。,更新(gngxn)三：丙肝自然史及疾病负担,20年,丙型肝炎的自然史,第七页，共三十页。,更新(gngxn)四：实验室检查,宿主IL28B基因分型：PR治疗(zhlio)：rs12979860CC基因型，rs8099917TT基因型及rs12980275AA基因型与HCV感染的自发清除和干扰素治疗应答良好具有相关
3、性，对DAA治疗无预测价值,第八页，共三十页。,更新五：肝纤维化非侵袭(qnx)性诊断,第九页，共三十页。,更新(gngxn)六：治疗目标,第十页，共三十页。,更新七：抗病毒治疗适应证及药物(yow)推荐,推荐(tujin)意见3,推荐(tujin)意见5,推荐意见4,第十一页，共三十页。,聚乙二醇化干扰素绝对(judu)禁忌证和相对禁忌证,第十二页，共三十页。,利巴韦林的绝对(judu)禁忌证和相对禁忌证,第十三页，共三十页。,更新八：抗病毒治疗的评估(pn)与监测,推荐(tujin)意见6,推荐(tujin)意见7,推荐意见8,推荐意见9,推荐意见10,第十四页，共三十页。,基因1型慢性(
4、mn xng)丙型肝炎患者PR治疗流程,HCV基因(jyn)1型,HCV RNA阴性(ynxng),HCV RNA阳性,HCV RNA阳性（比基线下降2log10）,HCV RNA阳性（比基线下降2log10）,HCV RNA阳性,HCV RNA阴性,HCV RNA阴性,停止治疗,Peg-IFN/RBV治疗72周,Peg-IFN/RBV治疗48周,如果基线低病毒载量*Peg-IFN/RBV治疗24周,基线,4周,12周,24周,图：HCV基因1型患者接受Peg-IFN联合RBV根据病毒学应答指导治疗,建议在0周、4周、12周和24周采用高灵敏度方法检测HCV RNA（最低检测下线15IU/ml
5、）*低病毒载量：HCV RNA400 000IU/ml,第十五页，共三十页。,基因2/3型慢性丙型肝炎患者(hunzh)PR治疗流程,HCV基因(jyn)2/3型,HCV RNA阴性(ynxng),HCV RNA阳性,HCV RNA阳性（比基线下降2log10）此后阴性,HCV RNA阳性（比基线下降2log10）或者24周阳性,HCV RNA阴性,停止治疗,Peg-IFN/RBV治疗48周,Peg-IFN/RBV治疗24周,Peg-IFN/RBV治疗12-16周,基线,4周,12周,图：HCV基因2/3型患者接受Peg-IFN联合RBV根据病毒学应答指导治疗,建议在0周、4周、12周和24周
6、采用高灵敏度方法检测HCV RNA（最低检测下线15IU/ml）低应答因素：胰岛素抵抗、代谢综合征、重度肝纤维化或肝硬化、年龄较大,若有低应答因素，不建议缩短疗程,第十六页，共三十页。,推荐(tujin)意见11,推荐(tujin)意见12,推荐(tujin)意见13,推荐意见14,推荐意见15,更新九：PR经治患者的治疗推荐,第十七页，共三十页。,2015年美国(mi u)、欧盟及部分亚太国家批准上市的DAAs,第十八页，共三十页。,初治及既往PR治疗(zhlio)失败的无肝硬化治疗方案,第十九页，共三十页。,初治及既往PR治疗(zhlio)失败的肝硬化治疗方案,第二十页，共三十页。,特殊人
7、群的抗病毒治疗(zhlio)推荐,第二十一页，共三十页。,特殊人群的抗病毒治疗(zhlio)推荐,肝移植前至少30天应该开始(kish)抗病毒治疗，防止移植后HCV再感染。Sofosbuvir+RBV（基因2型），sofosbuvir+ledipasvir（基因1/4/5/6型）或sofosbuvir+daclatasvir+RBV（所有基因型),肝移植后复发或再感染的患者，首选(shu xun)sofosbuvir+RBV或sofosbuvir+ledipasvir或sofosbuvir+daclatasvir+RBV，疗程12W。肝移植超过3个月的患者也可以PegIFN+RBV治疗，疗程2
8、4-48W或PegIFN+sofosbuvir+RBV，疗程12W,肝移植患者的治疗和管理,第二十二页，共三十页。,特殊人群的抗病毒治疗(zhlio)推荐,肝硬化患者的治疗(zhlio)和管理,Paritaprevir,ombitasvir和dasabuvir复合制剂及Paritaprevir,ombitasvir复合制剂是失代偿(di chn)肝硬化的禁忌,第二十三页，共三十页。,特殊人群的抗病毒治疗(zhlio)推荐,第二十四页，共三十页。,更新十：待解决的问题(wnt)-新方案及结局评估,DAA治疗对预防(yfng)肝硬化及其并发症和HCC的长期影响,第二十五页，共三十页。,待解决的问题
9、-预警(y jn)指标及HCV特殊人群,第二十六页，共三十页。,待解决(jiju)的问题-药物经济学评价,第二十七页，共三十页。,“我们(w men)应当永远铭记，药物是为人类而生产，不是为追求利润而制造的。只要我们(w men)坚守这一信念，利润必将随之而来。仅仅发明了一种新药，并非已经大功告成，我们还要探索有效途径，使默沙东的最佳科研成果，能够造福于全人类。”乔治默克 1950年12月1日,28,价值观传承(chun chn),第二十八页，共三十页。,Thanks for listening,第二十九页，共三十页。,内容(nirng)总结,丙型肝炎防治指南2015年更新。进一步研究很有可能影响该疗效评估结果，且该评估结果很可能改变。我国HCV感染者IL-28B基因型以rs12979860CC为主（84.1%），该基因型对干扰素抗病毒治疗应答较好。严格筛选献血员：检查血清抗-HCV、ALT和HCV RNA。聚乙二醇化干扰素绝对禁忌证和相对禁忌证。妊娠或短期内有妊娠计划。目前DAA均未做儿童的临床(ln chun)研究，尚无儿童用药指征。价值观传承,第三十页，共三十页。,