1、比亚芬为皮肤修复提供最佳湿润(shrn)环境,处方药的安全性 针对干性损伤皮肤(p f)的补水保湿,第一页，共三十二页。,有明确润湿作用(zuyng)的药品，全球唯一,BIAFINE Topical Emulsion provides an optimum moist environment for the healing process and isolates the wound from harmful germs and other external contamination.,1 Lonis Dubertret,et al:Skin Pharmcology 10:281-287(1
2、997)2 UNIVERSITY OF PARIS-STUDY FACILITY OF PHARMACY，Official Bulletin of the Ministry of Health,No.40,2 November 1984,第二页，共三十二页。,皮肤(p f)的干燥性损伤,第三页，共三十二页。,比亚芬的保湿柔润(ru rn)及促进胶原增长作用,第四页，共三十二页。,安全的补水(b shu)保湿产品,在所有对象的群体中，对于皮肤同一部位反复使用10次后，没有观察到局部反应1;FDA批准的说明书中，明确了“BIAFINE Topical Emulsion is non-toxic.”
3、根据NIH数据，Gillner M等人2年的研究结果1表明，比亚芬局部应用无致癌及辅助致癌作用；体外实验中，不造成仓鼠细胞胚胎的变形及无序(w x)DNA的合成；不造成母亲和胎儿的毒性作用；无致畸作用2;比亚芬不含酒精，不含化学起泡剂；比亚芬不含激素，不含重金属；,1 1991“关于反复(fnf)使用比亚芬耐受性的Marzulli Maibach检验”(2 pg.summary and/or full trial.51 Patients2 Gillner M,Loeper I,Nordic chemicals group,Source:Nord Vol:29(1993)pp 235-60,第五
4、页，共三十二页。,独特工艺 水合作用(zuyng)补水保湿,比亚芬中的水为去离子水，含量高达75%，而一般乳膏(r o)为普通水，含量仅为50%；,但当乳膏中水的体积分数达到70%后，又可以发生水合作用，其原因是溶质与溶剂间的氢键断裂(dun li)，形成弱氢键,当混合物中水的体积分数达到50%时，溶液中水合团簇数量达到饱和，新增加水分子并不能与组织发生水合作用,【1】吴斌 等，用激光拉曼光谱研究液态乙醇的水合作用过程，光谱学与光谱分析，2011年10月第31卷，第10期,第六页，共三十二页。,加速恢复细胞内水分(shufn)供应，恢复细胞功能,Page 7,第七页，共三十二页。,Page 8
5、,药理作用,比亚芬,第八页，共三十二页。,Page 9,深度(shnd)保湿的作用,深度(shnd)补水作用,Lonis Dubertret,et al:Skin Pharmcology 10:281-287(1997),使用1小时后，比亚芬97%的水含物被组织所吸收，其中(qzhng)42%到达真皮层。,比亚芬可以减少73%的水分丢失。,第九页，共三十二页。,Page 10,42%,55%,深度(shnd)保湿作用,第十页，共三十二页。,比亚芬的补水(b shu)能力高于水凝胶50%，保水能力高于水凝胶100%,利用皮肤阻抗测试法测量使用(shyng)比亚芬与补水凝胶（同为6mg/cm2）后
6、5分钟内，比亚芬可降低皮肤阻抗53%，水凝胶为35%，而4小时后，比亚芬组仍可维持40%的降低率，而水凝胶组只有20%。,Page 11,UNIVERSITY OF PARIS-STUDY FACILITY OF PHARMACY，Official Bulletin of the Ministry of Health,No.40,2 November 1984,第十一页，共三十二页。,比亚芬显著减少水分(shufn)丢失,同时应用比亚芬与水凝胶给皮肤补水，1小时后，用蒸发法测量水分丢失，水凝胶组为113.44mg，而比亚芬组仅为55.88mg。而补水部位皮肤不同来源(liyun)水分保持率，比
7、亚芬组为41.10%，水凝胶仅有30.75%,Page 12,UNIVERSITY OF PARIS-STUDY FACILITY OF PHARMACY，Official Bulletin of the Ministry of Health,No.40,2 November 1984,第十二页，共三十二页。,比亚芬提高(t go)皮肤保湿能力,Johnson&Johnson的Skin Care Research Institute的研究数据表明1，在同样皮肤条件下，比亚芬组可以在30分钟内增加皮肤水分30%，3个小时内保持(boch)与对照组的显著性差异，甚至524小时后比对照组水分含量仍高
8、出5%。,1 Johnson&Johnson Consumer France Report n CRHYD852 Product Biafine.,第十三页，共三十二页。,早期应用(yngyng)比亚芬：增加愈合速度40%,J.J.P.Mine等人在烧伤(shoshng)术后供皮区应用比亚芬的观察1证明，比亚芬提高愈合速度40%，而James.Q等人在光角化病的Mohs手术后观察到应用比亚芬可提高完全愈合速度22%2。,1 Coulomb B et al.Skin Pharmacol.1997;10:281-287.2 Reprinted with permission from Del Ro
9、sso JQ et al.Poster presented at:65th Annual Meeting of the American Academy of Dermatology February 2-6,2007;Washington,DC,天,第十四页，共三十二页。,比亚芬环境(hunjng)内细菌与真菌不能生存,Page 15,病理学教授PRADEL与BAVIERA 曾进行过80例双盲比较研究抗菌性研究显示：在比亚芬上接种10万-100万个细菌，如大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌(p to qi jn)、白假丝酵母菌与曲霉菌等24小时后，大多数细菌均未能检出，只有曲霉菌需72小时才
10、能被灭活。,比亚芬不仅可做干净(gnjng)的敷料，同时也可为创面创造防御屏障，避免外界微生物和致病菌的感染。,第十五页，共三十二页。,Page 16,临床(ln chun)研究,比亚芬,1 Lars Halkier-Sorensen MD.Skin&Aging,May 1999,Pgs.60-64.2 Marta Rendon MD,et,The safety and efficacy of Trolamine emulsion in postlaser resurfacing wounds.2008,Journal of Drugs in Dermatology.,第十六页，共三十二页。,
11、Boisnic S.,Branchet-Gumila M.-C.,Nizri D.,Ben Slama INT.J.TISSUE REACT.XXV(1)918（2003）,比亚芬治疗(zhlio)24小时修复血管扩张,正常(zhngchng)皮肤,5Gy照射(zhosh)后出现血管扩张,5Gy照射后皮肤+比亚芬,5Gy照射后皮肤+凡士林,比亚芬可在24小时内修复组织血管扩张状态，预防了后期皮肤水肿、变硬。,第十七页，共三十二页。,比亚芬对于放射后血管(xugun)扩张的效果,在5Gy射线放射后24小时，真皮毛细血管(mo x xu un)显著扩张(p=0.001)。对照皮肤的扩张血管平均百分
12、率为65.6，扩张血管百分率增加到86.4。比亚芬乳膏能将扩张血管的百分率显著性地减少到53.2(p=0.0001)。,Boisnic S.,Branchet-Gumila M.-C.,Nizri D.,Ben Slama INT.J.TISSUE REACT.XXV(1)918（2003）,第十八页，共三十二页。,对红斑、水肿(shuzhng)及上皮形成的研究,Page 19,Er:YAG激光皮肤磨削术后比亚芬修复创面(chungmin)的疗效和安全性,第十九页，共三十二页。,比亚芬修复创面(chungmin)的疗效和安全性,Page 20,研究方法：Er:YAG激光皮肤磨削术后创面，使用比
13、亚芬和凡士林局部治疗同体(tn t)对照，并对比亚芬的疗效和安全性进行对比评估,30例患者、30天、单中心、随机、面部双侧对照研究。评估上皮形成比例和瘢痕形成以及发炎(f yn)、红斑、搔痒、触痛以及水肿发生的比例。,Er:YAG激光皮肤磨削术后比亚芬修复创面的疗效和安全性,第二十页，共三十二页。,Page 21,上皮形成(xngchng)评分标准,上皮形成(xngchng)评分标准,完成(wn chng)91-100%5分,无形成迹象0分,少许10-30%1分,优秀71-90%4分,非常好51-70%3分,好31-50%2分,第二十一页，共三十二页。,第2、4、5天上皮形成(xngchng)
14、对照,Page 22,第二十二页，共三十二页。,比亚芬减轻(jinqng)红斑,Page 23,治疗(zhlio)第2天，（半张脸研究）N=30，P=0.0037,第二十三页，共三十二页。,比亚芬减轻(jinqng)水肿,Page 24,N=30,第二十四页，共三十二页。,研究(ynji)结论,Page 25,研究(ynji)结论,以上研究数据证实，对磨削术后的创伤护理来说，比亚芬可以显著减少(jinsho)红斑，水肿并促进上皮形成。,MayoClinic.Laser Resurfacing:Effective Wrinkle Treatment.Available at:Accessed D
15、ecember 22,2007.Rostan EF.Laser treatment of photodamaged skin.Facial Plast Sure.2005;21:99-109.Truswell W,Gordon NA,Mendelsohn J,et al.Your Complete Guide to facial Rejuvenation.Omaha,Neb:Addicus Books;2007.,第二十五页，共三十二页。,使用比亚芬修复后皮肤(p f)表面,Page 26,在2天时间内，患者(hunzh)中重度红斑反应减轻对比：比亚芬组为46%，凡士林组仅为14%。,第二十六
16、页，共三十二页。,总结(zngji)：比亚芬在皮肤科的应用,各种皮肤损伤，伴有皮肤干燥症状；难愈合创口(chungku)；放射性皮炎等。,出血性伤口禁用；过敏性皮疹不建议使用；有化脓、红肿(hn zhn)热痛等感染症状伤口需进行抗感染治疗。,第二十七页，共三十二页。,l 先天性疾病l 各种鱼鳞病l Netherton综合征（鱼鳞病、毛干异常以及(yj)AD)l 炎症性疾病l 特应性皮炎l 银屑病l 老年性皮肤l 过度洗涤,第二十八页，共三十二页。,使用(shyng)方法,Wash the affected area(s)with saline,clean water,or a suitable wound cleanser.Apply BIAFINE Topical Emulsion on and around the affected area(s)in thick layers 1/4 to 1/2 inch thick.applying gauze dressing,moisten the dressing lightly before application.使用前一定(ydn