1、,美国(mi u)BD公司,第一页，共四十七页。,Fairlegh S.Dickinson,Maxwell W.Becton,经过一百多年的发展，BD已成为(chngwi)世界上最大的医疗技术及医疗设备公司之一，它以领先的技术、卓越的产品质量和诚实可信的服务赢得了全球用户及合作伙伴的广泛赞誉。,美国BD公司是由Maxwell W.Becton和Fairleigh S.Dickinson 于1897年在纽约(ni yu)创立的，总部设在新泽西州。,悠久辉煌(huhung)的百年历史,第二页，共四十七页。,悠久(yuji)辉煌的百年历史,BD公司总部位于美国新泽西州,40年代BD创造性发明了静脉血
2、液专业采集(cij)系统VACUTAINER真空采血系统。,1961年BD发明生产了世界上第一支一次性医用塑料(slio)注射器和一次性医用针头。,1973年BD推出全球第一台商业化流式细胞仪(FACS I)。,1975年BD生产了世界上第一台BACTEC110血培养仪。,20世纪七十年代末，BD生产了世界上第一台专业分枝杆菌培养鉴定系统BACTEC460TMTB,第三页，共四十七页。,标本(biobn)采集,手工培养(piyng)/药敏干粉 PPM 染液,半自动细菌(xjn)鉴定系统,全自动细菌培养鉴定/药敏系统,分子生物学细菌鉴定系统快速诊断试剂盒,微生物实验室全面解决方案,第四页，共四十
3、七页。,BD PhoenixTM-100 凤凰全自动细菌(xjn)鉴定/药敏检测系统,最大的标本容量：对100个标本同时进行鉴定(jindng)与药敏测试！,第五页，共四十七页。,上市(shng sh)情况,2000年欧洲(u zhu)正式上市，113 Units,FY01在中国上市准备中国技术人员在美国培训2001年根据SDA/FDA认可的方案在中国实验点评估完毕在中国完成仪器注册BD工程师培训完毕在中国上市,2002年苏州培训基地建立为香港临床评估提供技术支援中文(zhngwn)软件设计完毕为代理商提供操作培训为美国提供中国用户反馈及技术 改进意见,定期对设备及软件进行升级.,第六页，共四
4、十七页。,鉴定部分：51孔鉴定实验改良经典实验显色(xin s)荧光检测无需附加实验与试剂,药敏部分：85孔药敏实验(shyn)比浊氧化还原（专利）实测倍比稀释MIC值药物种类与浓度梯度最多耐药机制检测同步进行,封闭式设计(shj)，安全无泄漏,先进的鉴定/药敏复合板设计,第七页，共四十七页。,PhoenixTM100鉴定板革兰氏阳性(yngxng)板、革兰氏阴性板生化反应组合,革兰氏阳性菌鉴定(jindng)板,革兰氏阴性菌鉴定(jindng)板,鉴定部分：51孔鉴定实验,改良经典实验显色荧光检测,无需附加实验与试剂,第八页，共四十七页。,第九页，共四十七页。,第十页，共四十七页。,鉴定实验
5、(shyn)方法,在研究了上百种反应底物(d w)基础上，选择了45种反应底物(d w)。检测板每20分钟检测一次,第十一页，共四十七页。,仪器判读(pn d)结果,仪器自动记录每次判读的每个反应孔的结果。将反应结果与上一次判读结果进行比较。当两次结果没有差别，则该反应结束。内置的运算法则：颜色比率的变化依时间而变的数据库：2、3、4、6、12小时，依据每个测试周期的判读结果产生“百分比图”，如获得足够的信息(xnx)，则给出鉴定结果。标准菌量,可信度90，给出结果。,第十二页，共四十七页。,鉴定能力 革兰氏阳性菌鉴定180种 革兰氏阳性球菌 革兰氏阳性杆菌 革兰氏阴性菌鉴定200种 革兰氏阴
6、性发酵杆菌 革兰氏阴性非发酵杆菌无需附加(fji)实验95-96%准确性,鉴定(jindng)时间 minimum 1:26 hr maximum 12:25 hr average 3:24 hr median 2:26 hr 95th%6:26 hr,优异的鉴定(jindng)性能,第十三页，共四十七页。,CConventional 参考(cnko)方法Data from HK Queen Marry Hospital evaluation 2002,优异的鉴定(jindng)性能,第十四页，共四十七页。,检测反应孔内微生物生长情况浊度（传统方法）：微生物生长形成小颗粒(kl)和聚集成团块
7、氧化还原作用（BD专利技术）：通过药敏实验指示剂颜色变化检测微生物的新陈代谢浊度与氧化还原的变化通过红、蓝、绿光每20分钟检测一次,药敏实验(shyn)方法,第十五页，共四十七页。,药敏纸片法,含有(hn yu)一定浓度抗生素的药敏纸片,抑菌圈,生长(shngzhng)的待测细菌,第十六页，共四十七页。,肉汤稀释(xsh)法,不生长=抗生素抑制细菌生长 生长=抗生素无法(wf)抑制细菌生长MIC(最小抑菌浓度)=抗生素可抑制细菌生长的最小浓度。,第十七页，共四十七页。,真正实测(sh c)的倍比稀释MIC浓度，符合NCCLS标准！,第十八页，共四十七页。,药敏种类与时间葡萄球菌属链球菌肠球菌属
8、肠杆菌属其他革兰氏阴性杆菌GN-90%in 5 HrsGP-80%in 6 Hrs药敏特点对倍稀释药物浓度真正的MIC检测(jin c)延迟耐药检测急诊报告快速完成功能,耐药检测无需附加板条 自动检测18种耐药机制产超广谱Beta内酰胺酶检测(ESBL)耐甲氧西林(x ln)葡萄球菌检测(MRS)链霉素高耐株检测(HLSR)庆大霉素高耐株检测(HLGR)耐万古霉素肠球菌检测(VRE)产Beta内酰胺酶革兰氏阳性菌检测,优异(yuy)的药敏性能,第十九页，共四十七页。,Phoenix ESBL 检测(jin c),第二十页，共四十七页。,延迟(ynch)耐药菌株的检测,第二十一页，共四十七页。,
9、基本符合率（EA）-与参照方法的预期(yq)结果比较，MIC值的完全一致或差异在一个对倍稀释浓度范围内。EA适用于完全的对倍稀释法的MIC检测。标准符合率（CA）-运用NCCLS/FDA的解释规则，实验结果和参照方法的预期结果一致，如S，I，R。,优异(yuy)的药敏性能,第二十二页，共四十七页。,Fahr,et al,German Assoc.of Hygiene,October,2001,278,163,203,优异(yuy)的药敏性能,第二十三页，共四十七页。,Phoenix工作(gngzu)流程,从经过夜纯培养的新鲜(xn xin)平板上挑取菌落,第二十四页，共四十七页。,Phoeni
10、x工作(gngzu)流程,在ID肉汤中制成标准(biozhn)浊度（0.50.6麦 氏单位）的菌悬液,第二十五页，共四十七页。,加一滴(y d)AST指示剂到AST肉汤中,Phoenix工作(gngzu)流程,第二十六页，共四十七页。,从ID肉汤管中准确(zhnqu)吸取25 L菌悬液，加入到AST肉汤中,Phoenix工作(gngzu)流程,第二十七页，共四十七页。,将肉汤倒入检测板，盖盖子。检测板 已准备(zhnbi)好，可以上机检测。,Phoenix工作(gngzu)流程,巧妙(qiomio)的重力加样技术,第二十八页，共四十七页。,扫描板条，输入(shr)资料,Phoenix工作(gn
11、gzu)流程,第二十九页，共四十七页。,将检测板放入仪器(yq)（随意位置）,Phoenix工作(gngzu)流程,第三十页，共四十七页。,仅需区别革兰氏染色即可选板板条种类齐全(qqun)：鉴定板、药敏板、鉴定药敏复合板同时提供独立密封包装的鉴定肉汤和药敏肉汤，无需用户配制。试剂常温保存,配套(pi to)试剂,第三十一页，共四十七页。,强大软件支持：BDXpert微生物专家系统帮助解释和监测检测结果检测结果分别可分别传入LIS系统(xtng)或BD Epicenter数据管理系统或打印机，并能进行各种统计学分析,强大(qingd)的软件系统,第三十二页，共四十七页。,BDXpert微生物专
12、家系统(zhun ji x tn),鉴定(jindng)实验,BDXpert专家系统(zhun ji x tn)-NCCLS-DIN-SFM-BD Rules,报告-ID-MIC-Rule set SIR-BDXpert SIR-特殊信息,药敏实验,第三十三页，共四十七页。,BDXpert微生物专家系统(zhun ji x tn)目的,对药敏结果进行解释与修正，保证药敏实验结果准确可靠，从而指导临床正确进行抗感染治疗 专家规则来自(li z)于：已确定的标准（NCCLS,DIN,SFM)药物研发单位的文献资料已广为接受的文献资料和经验持续更新,第三十四页，共四十七页。,BDXpert微生物专家
13、系统(zhun ji x tn)规则的应用,SIR结果的解释来自(li z)于专家系统规则的设置NCCLS,DIN,SFM,Custom药物分级规则天然耐药和天然敏感规则耐药标记规则肠杆菌科：ESBL葡萄球菌：MRS,beta-内酰胺酶(GP BL)肠球菌：VRE,HLGR,HLSR,第三十五页，共四十七页。,举例(j l)：SIR解释,规则规定 肠杆菌(gnjn)科细菌Ampicillin breakpoints:S8(I=16)R32Ref:Table 2A(NCCLS M100-S12,2002),Phoenix 显示如果 待检菌是肠杆菌科细菌(xjn)，且药物为 ampicillin，
14、MIC=2 那么 结果显示为“S”,BDXpert微生物专家系统规则的应用,第三十六页，共四十七页。,举例(j l)：天然耐药,规则(guz)规定规则：C.freundii 在体内对ampicillin和 amoxicillin天然耐药Ref:Brown.et,al.1989J.Antimicrob.Chemother.,Phoenix显示如果 待检菌是C.freundii且 AM is“S”or“I”或 AMX is“S”or“I”那么 将AM or AMX 结果(ji gu)改为“R”，且报告显示该待检菌是对该抗生素天然耐药；检查鉴定结果(ji gu)和待检菌是否纯,BDXpert微生物专
15、家系统规则的应用,第三十七页，共四十七页。,结果显示 鉴定结果(ji gu)(用户可修改)MIC值来自标准的解释BDXpert 专家系统SIR结果最终结果(用户可修改),鉴定(jindng)及药敏结果显示,第三十八页，共四十七页。,中文报告(bogo)系统,第三十九页，共四十七页。,TCP/IP 以太网,EpiCenter 工作站,PhoenixID/AST,BACTEC 9000Blood Culturing,BACTECMGIT 960,LIS I/F,BDProbeTec ET,高级(goj)中央数据管理系统,第四十页，共四十七页。,仪器(yq)特点,同时进行100个样本的鉴定/药敏测试
16、独特的加样方式，准确均匀图形界面，仪器操作简单完备的细菌菌种库药敏实验准确，真正的MIC检测多种细菌耐药机制的检测，延迟耐药检测，无须附加实验完善的专家系统，保障药敏结果(ji gu)的准确性，内置多种标准规则（NCCLS，DIN，SFM）LIS 接口，适应实验室联网需求系统无需特别的维护有中文统计报告软件,第四十一页，共四十七页。,竞争(jngzhng)产品比较表,第四十二页，共四十七页。,第四十三页，共四十七页。,全国用户(yngh)超过200家广东省用户,广东省药品(yopn)检验所（Crystal)深圳市药品(yopn)检检所广州第八人民医院 第一军医大学南方医院广东省中山大学第五附属医院 广州市胸科医院广东省人民医院 广州中山防疫站广东省第二人民医院 广东药学院附属第一医院广州市红会医院 广东省江门市疾病控制中心深圳市南山区人民医院 深圳市松岗人民医院深圳慢性病防冶医院 深圳市妇幼保健院深圳市第二人民医院 佛山市南海区黄岐医院湛江市人民医院 南海人民医院南海妇幼医院,我们(w men)的用户：,第四十四页，共四十七页。,强大(qingd)的售后支持,厂家直接支持：厂家广州设有