1、卫生(wishng)法规,好大夫(df)医考培训中心,第一页，共六十九页。,主要(zhyo)内容,第一单元 卫生法 第二单元 卫生法的法律责任 第三单元 执业医师法 第四单元 药品管理法 第五单元 传染病防治法 第六单元 突发公共卫生事件应急条例(tiol)第七单元 医疗事故处理条例 第八单元 中医药条例 第九单元 医务人员医德规范及卫生行业作风建 设,第二页，共六十九页。,第一(dy)单元 卫生法,第三页，共六十九页。,细目一：卫生法概述1.卫生法概念是由国家制定或者认可的并由国家的强制力保证实施的，调整卫生活动中所发生的权利与义务关系的行为规范的总称。2.卫生法渊源：当代我国卫生法的形式主
2、要有宪法、法律、法规、规章、技术性规范、国际条约以及其它(qt)规范性法律文件。3.卫生法基本原则：患者自主、预防为主、公平、卫生保护、保护社会健康。,第四页，共六十九页。,细目二：我国卫生(wishng)法律体系,1.宪法和基本法律宪法是我国的根本大法，在法律体系中居于核心、最高地位，具有最高效力，基本法律指全国人民代表大会及其常务委员会制定的规范性法律文件。在整个法律体系中居于第二位，效力低于宪法而大于其他法的形式(xngsh)。包括刑法、民法.2.卫生法律3.卫生行政法规：国务院颁布4.卫生行政规章：国务院各部门制定行政性规范文件。,第五页，共六十九页。,5.地方卫生(wishng)法规
3、：省、直辖市人民代表大会及常务委员会制定医药方面条例、办法。6.地方卫生规章：省、直辖市的行政机关制定的卫生条例及规章。,第六页，共六十九页。,宪法(xinf)（全国人大）,法律(fl)（全国人大及其常委会）,行政法规（国务院）部门规章（国务院各部门、各委 员会、中国人民银行、审计署和 具有行政管理(gunl)职能的直属机构）地方性法规（省、直辖市、自治区人大及其常委会）,政府规章（省、直辖市、自 治区、特别行政区人民政府，省、自治区人民政府虽在地 的市以及国务院批准的较大 的市）,第七页，共六十九页。,卫生法体系(tx),卫生法,公共(gnggng)卫生法,医疗法,药事法,传染病防治法职业病
4、防治法,食品卫生职业卫生环境卫生学校(xuxio)卫生放射卫生,无核心法,医疗机构医务人员妇幼保健医疗事故,药品管理法,药品管理医疗器械,法律4部法规19个,法律4部法规10个,法律1部法规7个,此外，还有红十字会方面1部法律和1个行政法规,第八页，共六十九页。,第二(d r)单元 卫生法中的法律责任,第九页，共六十九页。,细目(xm)一：卫生法中的民事责任,1.民事责任的概念及其特征2.民事责任的构成：行为的违法性、有损害事实、行为和事实间有因果联系，行为人有过错。3.承担民事责任的方式：停止侵害，排除妨碍，消除危险(wixin)，返还财产，恢复原状，修理、重作、更换，赔偿损失，支付违约金，
5、消除影响，恢复名誉，赔礼道歉等。,第十页，共六十九页。,细目(xm)二：卫生法中的行政责任,1.行政责任的概念及其特征2.行政责任的构成(guchng)行为人有过错、行为超过批评教育程度、违反卫生法行政管理方面法律规定义务。3.行政责任的形式,第十一页，共六十九页。,第十二页，共六十九页。,细目(xm)三：卫生法中的刑事责任,1.刑事责任(xn sh z rn)的概念及其特征最严厉、不可转移性、司法机关。2.刑事责任的构成3.实现刑事责任的方法4.卫生法中须承担的刑事责任,第十三页，共六十九页。,第三(d sn)单元 执业医师法,第十四页，共六十九页。,1 医师：依法执或助医师资格，经注册在医
6、疗预防保健机构工作，从事相应业务专业医务人员。（乡以下助理可独立干一般执业活）2 职责和要求：良好职业道德、医疗水平，发扬人道主义精神，防病治病、救死扶伤、保护人民健康。3 考试类别：临床、中医、口腔(kuqing)、公共卫生。,一、概 述,第十五页，共六十九页。,1报考资格：（学历、工作年限相关）资格考试要求：满125本科 试用1 指导大专 试用1 指导 助理2中专 试用1 指导 助理5传统医学：另行参加医师或助理考试。执业(zh y)证书卫生部,二、考试(kosh)和注册,执业(zh y)医师考试,第十六页，共六十九页。,医师资格2年内个人(grn)或集体,县上卫生局,注册(zhc)或变更
7、,15日内,诉讼(s sn)行政复议,1无完全民事行为能力2传染病、精神病、残疾3刑罚执行完毕之日起、吊销医师执业证处罚决定之日起至申请注册之日止不满二年4卫生部规定不宜5重新申请考试不合格,不予,书面通知理由30日内,30日内,1死亡、失踪 2刑事处罚3吊销证行政处罚4再次考核仍不合格 5中止执业活动满二年6规定不,注销,30日内报集体告,15日内,诉讼行政复议,中止执业活动满二年不予注册消失,培训3-6月合格,申请注册,第十七页，共六十九页。,2、准予、不予、注销、变更重新注册(zhc)适用条件及法定要求：不予：有病 无能 不让 不合格 不满两年重新：两年期满学半年合格了可以了注销：没证
8、考试不过 不让干两年了，死了跑了 抓起来了，时间：30日-卫生局 15日-诉讼、复议 3-6月与学习考核相关 2年-决定日、完毕日、执业活动,第十八页，共六十九页。,3、个体行医的许可：注册后在正规医构中满五年，审批后。考核部门：县上卫生局委托的机构、组织。考核内容：业务水平，工作成绩，职业道德.考核监督：县上卫生局负责。考核流程(lichng)：不过停执业3-6月学习再考，仍 不过注销证。,三、考核(koh)和培训,第十九页，共六十九页。,1、权利 7项执业活动（证明、方案(fng n)、检查）、民主管理、学术活动、继续教育、尊严安全、福利待遇、必备条件 一定范围内政治学习，享受人财物2、义
9、务 5项 遵守规范地进行健康教育，尽职尽责地提高水平去爱护患者保护隐私；积极服从调遣及时地上报不当利益挽救患者.,四、执业(zh y)规则,第二十页，共六十九页。,3、规则(guz)：（禁止性义务）执业活动(真实证明、资料、诊查-亲自、不得隐匿伪造销毁出格）紧急诊治、服从调遣、及时上报 知情同意、规定批准药械、索贿受贿 事故、疫情所在机构或者卫生行政部门 涉嫌伤害、非正常死亡按规定向有关部门报告4、不属于超范围职业：对病人实施紧急医疗救护的。,第二十一页，共六十九页。,1、警告或责令暂停6个月上一年以下的执业活动；情节严重的，吊销证；犯罪、刑事责任。违反义务和规则,造成医疗责任事故的,行为（违
10、反、抢救、隐私）造成严重后果的.2、处罚：取缔，没收钱物，罚款10万以下；吊销；损害赔偿(pichng)；犯罪刑事 非法行医（机构和个人）,五、法律责任(f l z rn),第二十二页，共六十九页。,3、警告、负责人行政处分：机构未报告严重后果4、行政处分，犯罪刑事 处理医疗事故时受降级、撤职行政处分卫生行政人员医疗机构工作人员玩忽职守5、公安依照治安管理处罚条例的规定处罚，犯罪刑事 严重影响(yngxing)医师工作、生活、学习。,第二十三页，共六十九页。,1 根据执业医师法规定，执业医师申请注册后，应按注册内容执业的正确说法是A.执业范围B.执业地点(ddin)C.执业范围、执业地点D.执
11、业范围、执业类别E.执业范围、执业类别、执业地点,第二十四页，共六十九页。,A医师在执业活动中，人格尊严、人身安全不受 侵犯B医师在执业活动中，应当遵守法律、法规(fgu)、遵 守技术操作规范C对医学专业技术有重大突破，作出显著贡献的 医师，应当给予表彰或者奖励D医师应当使用经国家有关部门批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械E对考核不合格的医师，可以责令其接受培训和 继续医学教育2 属于医师执业权利的是3 属于医师执业义务的是4 属于医师执业规则的是,第二十五页，共六十九页。,第四单元(dnyun)药品管理法,第二十六页，共六十九页。,细目一：药品(yopn)管理法的概念,1.药品(yopn)管
12、理法的立法目的及药品(yopn)管理法规的概念2.药品的法定含义 3.药品是特殊商品细目二：禁止生产（包括配制）、销售假药、劣药1.药品必须符合法定要求2.假药：药品成分不符合国家标准。冒充变质污染3.劣药：药品成分含量不符合国家标准。有效期 批号 包装,第二十七页，共六十九页。,细目(xm)三：特殊管理的药品,1.特殊管理药品(yopn)的分类与定义毒、麻、精、放2.麻醉药品和精神药品管理条例的相关内容医构应对一麻毒精药进行专册登记，专柜存放。医构需用麻和一精药品的，市卫生局批准，取得购用印鉴卡。定点购买。医构得卡应条件：开药、专职管理人员和制度3.医疗用毒性药品管理 中28西11处方不超2
13、日量，存2年,第二十八页，共六十九页。,细目四：药品管理法及相关法规(fgu)、规章对医疗机构及其人员的有关规定,1.医疗机构的药剂管理医构须配备资格认定的药学人员。医构配制制剂:需医疗机构制剂许可证；是本单位临床需要而市场上没有供应的品种(pnzhng)；经省药监局批准后可配制,须按规定质量检验；合格-凭医师处方在本机构使用,药监部门批准，在指定的医构间调剂使用,不得在市场销售。,第二十九页，共六十九页。,2.处方管理办法（试行）的主要内容执业医师在执业地点取得；经注册的助理独立在乡以下医疗机构取得；进修在进修医院。处方保存期限：儿普急1年，毒二精2年，一麻专册3年-批准、备案、销毁3.药品
14、价格和广告的管理：处方药4.禁止(jnzh)药品购销中收受回扣或者其他利益处方权的获得,第三十页，共六十九页。,第三十一页，共六十九页。,药品生产、经营企业医疗(ylio)机构,医师(ysh)采购人,医疗机构负 责人,工商,药监部门(bmn),罚款1-20万,没收违法所得,吊销许可证,卫生行政部门,刑事责任,处分没收所得,吊销营业执照,吊销执业证,财物、其他利益,本单位,细目五：药品管理法规定的法律责任,第三十二页，共六十九页。,医师胡某与一药厂达成协议后，在处方时使用了该药厂生产的药品(yopn)，并收受了该厂给予的提成。对于胡某的违法行为，有权决定给予行政处分并没收其违法所得的部门是A药品
15、监督管理部门B工商行政管理部门C监察部门D消费者权益保护协会E卫生行政部门,第三十三页，共六十九页。,第五(d w)单元 传染病防治法,第三十四页，共六十九页。,预防为主的方针，防治结合、分类管理、依靠科学、依靠群众。1.甲类：鼠疫、霍乱。2.乙类：传染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎、脊髓灰质炎、人感染高致病性禽流感、麻疹(mzhn)、流行性出血热、狂犬病、流行性乙型脑炎、登革热、炭疽、细菌性和阿米巴性痢疾、肺结核、伤寒和副伤寒、流行性脑脊髓膜炎、,一、管理(gunl)原则,二、分类(fn li)37,第三十五页，共六十九页。,百日咳、白喉、新生儿破伤风、猩红热、布鲁氏菌病、淋病、梅毒、钩端
16、螺旋体病、血吸虫病、疟疾3 丙类：流行性感冒、流行性腮腺炎、风疹、急性出血性结膜炎、麻风病、流行性和地方性斑疹伤寒、黑热病、包虫病、丝虫病，除霍乱、细菌性和阿米巴性痢疾(l ji)、伤寒和副伤寒以外的感染性腹泻病。甲2乙25丙10,第三十六页，共六十九页。,乙类：白肺非不是红猩猩，淋雨后极爱登伤一百个新人，麻烦的是两个脑子都流出血，痢疾狂吸血。够倒霉(do mi)的，气得肝疼打摆子象炭一样 丙类：腹泻提着黑包上班，受风感到腮麻眼出血丝,第三十七页，共六十九页。,1 儿童预防接种证制度：相互配合，保证及时。2 医构须防传染病医源性感染。职责：区域内的传染病预防工作。承担与医疗救治有关传染病防治工作。3 在自然疫源地计划兴建建设项目：先由省疾控对施工环境进行卫生(wishng)调查。竣工后，对可能发生的传染病进行监测。0310,三、传染病预防(yfng),第三十八页，共六十九页。,1 责任疫情报告人：预防、医疗、采供血机构及执行职务的人员。2 疫情报告原则：属地管理3 时限：2h内-甲、人非脊炭病人、疑似、不明原因爆发时24h内-乙、丙类病人、疑似和规定报告(bogo)病原携带者 港口、机