1、儿童铁缺乏症不可忽视的问题(wnt)蛋白琥珀酸铁口服溶液 香港李氏大药厂 周伟,第一页，共二十七页。,随着人们(rn men)生活水平的提高，似乎铁缺乏症离我们越来越远？,第二页，共二十七页。,中国(zhn u)7个月7岁儿童铁缺乏症流行病学的调查研究,诊断标准:(1)铁减少(Iron Depletion,ID):包括(boku)了铁减少期和红细胞生成缺铁期(ID+IDE)。SF 20g/L 或SF 20g/L,每克血红蛋白ZPP 310g。Hb 正常。(2)IDA:SF 20g/L,每克血红蛋白ZPP 310g,Hb 110g/L。(3)铁缺乏症:ID+IDE+IDA。中华儿科杂志2004
2、年12 月第42 卷第12 期Chin J Pediatr,December 2004,Vol 42,No112 887,第三页，共二十七页。,儿童缺铁-不可(bk)忽视的问题,我国儿童铁缺乏症患病情况仍相当严峻，显著高于发达国家水平。据联合国儿童基金会的报告，缺铁性贫血的儿童其智商较正常儿童平均低9个点，我国的研究报告，贫血儿童的运动和智能发展指数甚至较正常儿童低得更多。对于处于快速成长婴幼儿，由于对铁缺乏的承受(chngshu)和应变能力非常脆弱，会对智力和运动功能造成不可逆转的终生性损害。即使在发生贫血以前，铁缺乏就已经对机体多项功能造成危害，其重要性甚至超过缺铁性贫血本身。,防治儿童营
3、养性铁缺乏症参照方案 中国小儿(xio r)血液与肿瘤杂志 2006，11（11）：46,第四页，共二十七页。,儿童(r tng)，尤其婴幼儿缺铁原因,铁的储备不足：新生儿体内铁的含量主要取决于血容量和血红蛋白浓度；有研究表明婴儿体重增加一倍，来自母体的贮存铁就会用完。铁的补充不足：婴儿时期生长发育迅速，血容量增加快，婴儿34个月以后，来自母体的铁已用尽。所需要的造血物质多，但婴幼儿的饮食以乳类食品为主，乳中含铁量较低，牛乳含铁量则更低，不易吸收，如不及时添加辅食即容易发生缺铁性贫血。较大(jio d)的儿童如果偏食、挑食、铁的摄入不足，也可以发生缺铁性贫血。中国母亲孕期基本没有常规补铁，母乳
4、中铁含量低。铁的丢失：各种急慢性感染、经常性腹泻，以及一些慢性的失血，如流鼻血、有血小板减少性紫癜或钩虫病等，可造成铁的丢失而导致缺铁性贫血.,第五页，共二十七页。,第一期：铁减少期 铁吸收增高第二期：红细胞生成缺铁期。此期贫血，贮存铁进一步减少。血清铁及转铁蛋白饱和度降低等铁代谢(dixi)紊乱 红细胞原卟啉升高。(红细胞原卟啉：原卟啉与铁结合形 成血红素。在铁缺乏的情况下，导致红细胞原卟啉的增加，表明由于铁缺乏使得红细胞受损)。第三期：缺铁性贫血期以上三期总和叫铁缺乏症,缺铁性贫血(pnxu)分期,第六页，共二十七页。,缺铁性贫血(pnxu)诊断标准,7月龄10岁血红蛋白(xuhng dn
5、bi)（Hb）110g/L1118岁女童血红蛋白（Hb）115g/L1118岁男童血红蛋白（Hb）120g/L,防治儿童营养性铁缺乏症参照方案 中国小儿血液(xuy)与肿瘤杂志 2006，11（11）：46,第七页，共二十七页。,缺铁性贫血早期-2个要关注(gunzh)的指标,血常规中的红细胞平均容积(MCV)和红细胞体积分布宽度(RDW)是近年来国内外作为贫血的一项诊断指标，对于血红蛋白（Hb）浓度正常的患者，能较灵敏和特异的提示患者的铁缺乏。红细胞平均容积(MCV)反映整体(zhngt)红细胞的大小。缺铁性贫血或铁缺乏时MCV 下降。红细胞体积分布宽度(RDW)是通过血细胞自动分析仪在十几
6、秒钟所测10万个红细胞体积大小的变异系数，因此更能准确及时地反映红细胞大小不等的程度。缺铁性贫血或铁缺乏时RDW上升。,第八页，共二十七页。,第九页，共二十七页。,缺铁对儿童发育和认知(rn zh)、行为的影响,合成血红蛋白氧气运输合成肌红蛋白、ATP、DNA保护细胞，防止其被氧化损伤与人体中许多酶的活性有关 如：细胞色素C、单胺氧化酶、核糖核酸还原酶、琥珀酸脱氢酶等等。辅助重要的酶在中枢神经系统(xtng)多种递质的传递、代谢过程中起重要作用 如：多巴胺神经递质、5羟色氨、肾上腺素和 去甲肾上腺素等。参与髓鞘的形成,第十页，共二十七页。,认知(rn zh)/行为,脑内多巴胺系统(xtng)改
7、变,髓鞘形成(xngchng)延迟,神经代谢酶活性改变,缺铁,缺铁影响发育、认知的机制,第十一页，共二十七页。,缺铁婴儿(yng r)的行为改变,发育测试中 恐惧,警觉,犹豫不决不开心(kixn)、紧张、易疲劳兴趣少，不容易逗乐 玩耍过程中更粘母亲 在家中(日常观察)常需母亲抱在手中，易激惹 易睡,不合群(在玩耍场所等.),第十二页，共二十七页。,有研究表明铅吸收增多与铁缺乏症有关，这是由于铁缺乏患者铁的吸收增加(zngji)，使得其它金属的吸收变得容易。在婴儿期铅中毒关系尤其重大，因为其影响认知功能。铁的吸收有调节机制。吸收的铁量在极高程度上受体内铁含量的影响，铁储量是影响铁吸收的主要因素。
8、,第十三页，共二十七页。,铁剂治疗(zhlio)和预防性补充铁剂,儿童采用(ciyng)每年一次的预防方法:每周一次、连续12周,每次口服铁剂(元素铁)1 mg/kg治疗铁减少(ID+IDE)按每周一次、连续12 周,每次口服铁剂1 2 mg/kg治疗缺铁性贫血(IDA)铁剂2 mg/kg,每周口服一次,连续12周贫血治愈后,按预防铁缺乏方案服用铁剂并监测铁营养指标补充铁剂同时,儿童口服叶酸50g/日,防治儿童营养性铁缺乏症参照方案 中国(zhn u)小儿血液与肿瘤杂志 2006，11（11）：46,第十四页，共二十七页。,1、影响智商：缺铁性贫血儿童智商较正常儿童低9个点。2、影响情商：缺铁
9、性贫血儿童情感表现较正常儿童淡漠或易怒，易兴奋；注意力不容易集中；犹豫不决，不容易开，兴趣少。3、影响健康和运动功能：缺铁性贫血儿童易疲劳(plo)，容易感染各种疾病；感染后治疗效果差；运动能力下降；,儿童(r tng)缺铁-不可忽视的问题,第十五页，共二十七页。,缺铁儿童多对智商和运动功能有较大影响不能被日后的补铁所逆转治疗(zhlio)方法简单；效果明显,儿童缺铁-不可(bk)忽视的问题,第十六页，共二十七页。,蛋白(dnbi)琥珀酸铁 产品介绍,原研进口；独特的结构，获得欧盟化学物结构专利；独特的疗效(lioxio)，长期效果好于现有药物；更高的耐受性，尤其在用于儿童及孕妇时；樱桃口味，
10、使患者依从性更高；充足的临床数据，保证了更好的疗效和安全性。,17,第十七页，共二十七页。,18,第十八页，共二十七页。,疗效(lioxio)与耐受性,19,第十九页，共二十七页。,与葡萄糖酸铁的比较(bjio),20,第二十页，共二十七页。,与硫酸亚铁(li sun y ti)的比较,21,第二十一页，共二十七页。,安全性,小鼠使用大剂量(jling)蛋白琥珀酸铁或硫酸亚铁。使用后3个小时进行胃和十二指肠组织学检查。使用硫酸亚铁的小鼠，胃粘膜出现中度损伤，在损伤区域出现铁的沉积。使用同等剂量的蛋白琥珀酸铁后，仅有极小部分的胃粘膜出现单细胞损伤，并且损伤区域仅有极少量的铁沉积。,Chemica
11、l and biological characterization of iron-protein succinylate(ITF 282).P.Cremonesi,I.CaramazzaInt.J.Clin.Pharm.Ter Tox,1993;31(1):40-51,小鼠使用硫酸亚铁(200mg di Fe/Kg)3小时(xiosh)后十二指肠近端显微镜图片,小鼠使用蛋白琥珀酸铁(200mg di Fe/Kg)3小时(xiosh)后十二指肠近端显微镜图片,22,第二十二页，共二十七页。,蛋白琥珀酸铁临床应用(yngyng)指南,23,第二十三页，共二十七页。,临床应用(yngyng)指南,
12、适应症 绝对和相对缺铁性贫血的治疗，由于摄入量不足或吸收障碍、急性或慢性失血(shxu)以及各种年龄患者的感染所引起显性或隐性缺铁性贫血的治疗，妊娠和哺乳期贫血的治疗。用法与用量（蛋白琥珀酸铁均为口服）成人：每天12瓶（相当于三价铁4080毫克），遵医嘱分两次饭前口服。儿童：每天按体重1.5毫升/公斤，遵医嘱分两次饭前口服。,24,第二十四页，共二十七页。,高品质补铁的唯一(wi y)选择,欧盟专利，原研进口产品独特的蛋白保护结构，不损伤胃部粘膜恒定的释放机制，保证人体的最大吸收樱桃口味口服溶液，良好的顺应性充足临床数据，保证了更好的疗效和安全性全球超过2000万孕妇的共同选择保护儿童娇嫩的胃
13、肠道，妈妈(m m)更放心,25,第二十五页，共二十七页。,谢谢(xi xie),儿童(r tng)缺铁不可忽视的问题,26,第二十六页，共二十七页。,内容(nirng)总结,儿童铁缺乏症不可忽视的问题。中国7个月7岁儿童铁缺乏症流行病学的调查研究。铁剂治疗和预防性补充铁剂。铁剂2 mg/kg,每周口服一次,连续12周。2、影响情商：缺铁性贫血儿童情感表现较正常儿童淡漠(dnm)或易怒，易兴奋。独特的结构，获得欧盟化学物结构专利。成人：每天12瓶（相当于三价铁4080毫克），遵医嘱分两次饭前口服。独特的蛋白保护结构，不损伤胃部粘膜。充足临床数据，保证了更好的疗效和安全性。26,第二十七页，共二十七页。,