1、专注(zhunzh)于人 专精于药,吉林敖东洮南药业股份(gfn)有限公司,心脑舒通胶囊的产品(chnpn)介绍,第一页，共三十八页。,心脑舒通胶囊(jio nn),吉林敖东洮南药业股份(gfn)有限公司,护心护脑 双重(shungchng)保护,活血化瘀、舒利血脉,第二页，共三十八页。,内容,、企业简介、产品简介、临床药理作用、作用机制(jzh)研究、临床疗效观察,第三页，共三十八页。,公司隶属于吉林敖东药业集团股份有限公司公司注册总资本4698万元，总资产2.25亿元。国家重点高新技术企业国家发改委高技术产业化示范企业八个剂型五个车间(chjin)全部通过GMP认证公司现有品种个，八大剂型
2、。涵盖了心脑血管、肿瘤、解热镇痛、肝病和糖尿病五大类。,企业简介,第四页，共三十八页。,符合GMP要求的综合制剂(zhj)车间,第五页，共三十八页。,产品简介,1、产品概述,2、产品特点,3、用法用量,4、注意事项,第六页，共三十八页。,1、产品(chnpn)概述,心脑舒通胶囊(jio nn)是自单味药材蒺藜全草中提取有效成分制成的口服制剂。主要成分：甾体皂苷，包括呋甾皂苷和螺甾皂苷。功能：活血化瘀、舒利血脉。适应症：用于胸痹心痛，中风恢复期的半身不遂；语言障碍和动脉硬化等心脑血管缺血性疾患，以及各种血液高粘症。,第七页，共三十八页。,2、产品(chnpn)特点,本品为单味中药(zhngyo)
3、提取制成的口服制剂。,本品属天然(tinrn)绿色植物药，适合长期服用,本品具有心、脑同治功效,本品没有虫类药物成分造成的毒性蓄积反应,本品没有硝酸酯类药物的耐药性和剧烈头痛等副作用,第八页，共三十八页。,3、用法(yn f)用量,口服,一次3粒，一日(y r)3次，饭后服用。,适合长期预防和维持(wich)治疗。,颅内出血后尚未完全止血者忌用,有出血史或血液低粘症患者慎用,4、注意事项,第九页，共三十八页。,临床药理作用(zuyng),一、抑制血小板聚集,二、对血栓形成的影响,三、降血脂作用,四、改善血液流变性,五、改善心脏和血管功能,第十页，共三十八页。,一、抑制(yzh)血小板聚集,1、
4、血浆(xujing)中GMP140影响,试验研究表明(biomng)：心脑舒通能显著降低血浆中GMP140水平（与空白组比较P0.05），抑制血小板活化，从而抑制血小板聚集。,西苑医院心脑血管病研究室中西医结合脑血管病杂志2005.3(2),第十一页，共三十八页。,2、血浆中TXB2、6Keto-PGF1水平(shupng)的作用,大鼠高脂食物喂养4周，随机分组。空白对照组高脂食物和生理盐水；试验组高脂食物和心脑舒通。试验研究结果：试验组能显著降低血浆中TXB2水平(shupng)，同时显著升高6Keto-PGF1水平(shupng)。（P0.05）,表明：心脑舒通能够降低TXA2和提高PGI
5、2，调节TXA2/PGI2失衡(sh hn)，起到抑制血小板聚集的作用。,西苑医院心脑血管病研究室中西医结合脑血管病杂志2005.3(2),第十二页，共三十八页。,3、血小板聚集(jj)率的影响,缺血性心脑血管疾病患者用心(yng xn)脑舒通治疗后，对肾上腺素（Adr）或二磷酸腺苷（A D P）诱导的血浆血小板聚集率明显下降，有显著的抑制血小板聚集作用。,中西医结合(jih)杂志,第十三页，共三十八页。,二、血栓(xushun)形成的影响,1、对大鼠颈总动脉模型血栓形成(xngchng)时间的作用,本研究证实，蒺藜皂苷能明显延长(ynchng)大鼠动脉血栓形成时间，与空白对照组比较（P0.0
6、5）有显著的差异，心脑舒通具有一定的抗动脉血栓形成的作用。,西苑医院心脑血管病研究室中西医结合脑血管病杂志2005.3(2),第十四页，共三十八页。,2、血浆(xujing)t-PA、PAI含量的作用,试验研究结果(ji gu)：试验组能显著提高血浆中t-PA水平，同时显著降低PAI水平（与空白组比较P0.05）。表明：心脑舒通能够调节血液纤溶系统，起到抑制血栓形成的作用。,西苑医院心脑血管病研究室中西医结合(jih)脑血管病杂志2005.3(2),第十五页，共三十八页。,三、降血脂作用(zuyng),1、对高血脂大鼠心肌梗死(xn j n s)后血脂的影响,本研究证实，蒺藜(j l)皂苷能降
7、低高脂动物TC、LDL及TC/HDL比值，具有明确的降脂作用，明显降低梗死后大鼠的血脂水平，对心肌梗死后心脏事件的发生率的控制具有重要的意义。,试验单位：中国中医科学院西苑医院心脑血管病研究室,第十六页，共三十八页。,2、对高血脂症家兔(ji t)血脂的影响,方法：健康雄性日本大耳白兔，随机取10只作为(zuwi)正常对照组，喂普通饲料，40只给予高脂饮食喂养4周，随机分为四组：模型组喂高脂饲料；、高脂饲料心脑舒通小剂量组和大剂量组阳性药物对照组，喂以高脂饲料和辛伐他汀，2周，测定血脂（TC、TG）。,结果(ji gu)：,与模型组比较，小剂量组、大剂量组、阳性药物组兔血清胆固醇及甘油三酯的水
8、平明显降低（p0.05），表明心脑舒通具有良好的降脂作用。,试验单位：中国中医科学院西苑医院心脑血管病研究室,第十七页，共三十八页。,四、改善(gishn)血液流变性,心脑舒通能够增强红细胞变形性、降低红细胞聚集性，降低全血和血浆(xujing)比粘度，促进红细胞及血小板在血浆(xujing)中运行的速度。使微循环缓慢的血流加速，改善缺血组织和细胞的循环代谢。,第十八页，共三十八页。,结果表明，本品能显著增加有效(yuxio)血容量（BV）、提高每搏输出量（SV）、每分输出量（CO），提高了心搏指数（SI）、心脏指数（CI）,降低了血管总外周阻力（TPR），提高了左心有效(yuxio)泵力（V
9、P.），明显改善心脏和血管功能。,五、改善心脏和血管(xugun)功能,中西医结合杂志上海第二医科大学附属(fsh)仁济医院,第十九页，共三十八页。,药理作用小结(xioji),试验表明：心脑舒通具有抑制血小板聚集、抑制血栓形成、降血脂、降低血液(xuy)粘度、改善微循环、增强心脏和血管功能等作用，对于预防和治疗冠心病心绞痛、心肌梗死、动脉粥样硬化、脑血栓及后遗症和各种血液(xuy)高粘症等缺血性心脑血管疾病十分有益。,第二十页，共三十八页。,作用(zuyng)机制研究,研究单位：中国(zhn u)中医科学院心血管病研究室北京中医药大学东方医院实验室,抑制炎性因子(ynz)TNF、IL-1调控
10、凋亡基因Bcl-2、Bax,第二十一页，共三十八页。,TNF,IL-1,TNF,IL-1,ICAM-1,刺激(cj),PMNs,细胞(xbo)毒性,炎症(ynzhng)反应,与内皮细胞粘 附,细胞浸润,蛋 白高度表达,心脑舒通,心脑舒通,心脑舒通,细胞凋亡,细胞凋亡,抑制炎性因子TNF、IL-1,第二十二页，共三十八页。,试验(shyn)数据,中西医结合(jih)脑血管病杂志、解放军医学杂志、中国临床康复、中国中医药科技、现代中西医结合(jih)杂志等,第二十三页，共三十八页。,Bax,Bcl-2,Fas,细胞(xbo)凋亡,细胞(xbo)凋亡系统,Bax,调控凋亡(dio wn)基因Bcl-
11、2、Bax,第二十四页，共三十八页。,试验(shyn)数据,中西医结合脑血管病杂志、解放军医学杂志、中国(zhn u)临床康复、中国(zhn u)中医药科技、现代中西医结合杂志等,第二十五页，共三十八页。,心脑舒通胶囊作为治疗心脑血管缺血类疾病的有效(yuxio)药物，机制研究已走在中药研究的前列，从分子和基因水平，进行了大量的试验研究，为心脑舒通20多年的临床疗效提供了更有利的证据支持。,第二十六页，共三十八页。,临 床 应 用,心血管方面主要(zhyo)用于：冠心病心绞痛脑血管方面主要用于：缺血性脑中风恢复期治疗其他：高血脂症、心肌梗死等,第二十七页，共三十八页。,临床(ln chun)疗
12、效观察,一、治疗(zhlio)冠心病心绞痛,三、治疗(zhlio)高血脂症,四、治疗心肌梗塞,五、治疗慢性肺原性心脏病,二、缺血性中风恢复期后遗症,第二十八页，共三十八页。,一、治疗(zhlio)冠心病心绞痛,1、综合(zngh)疗效,综合(zngh)20多年临床用药经验总结而成,第二十九页，共三十八页。,2、症状(zhngzhung)疗效,综合20多年临床(ln chun)用药经验总结而成,第三十页，共三十八页。,3、心电图疗效(lioxio),试验组心电图改善(gishn)明显优于对照组(P0.05),综合20多年(du nin)临床用药经验总结而成,第三十一页，共三十八页。,自觉(zju
13、)症状：头昏、头沉、头晕、头痛、耳鸣、头皮或四肢麻木、乏力、胸闷精神症状：精神不振、失眠多梦、记忆力差神经症状：语言障碍、肢肌力及握力低下,83.48%,新药(xn yo)与临床10卷2期,二、缺血性中风(zhng fng)恢复期后遗症,第三十二页，共三十八页。,中国中医研究(ynji)院广安门医院等临床研究(ynji)单位,223例高脂血症患者，应用4周，验证(ynzhng)了心脑舒通疗效。,三、治疗(zhlio)高脂血症,1、疗效评价,第三十三页，共三十八页。,1、血液流变学：治疗前后血液流变学各项指标均显著(xinzh)下降(P0.05)。2、血脂：治疗前后比较，胆固醇、甘油三酯均显著降
14、低(P0.05)；升高高密度脂蛋白作用优于对照组(P0.01)。,现代中西医结合(jih)杂志2002年第11卷24期,2、血液流变学和血脂水平(shupng)的影响,第三十四页，共三十八页。,治疗前后(qinhu)比较，患者的心功能明显改善（P0.05），疗效显著。,四、治疗(zhlio)心肌梗塞,上海第二医科大学学报(xubo),症状疗效,心脏功能影响,第三十五页，共三十八页。,五、治疗(zhlio)慢性肺原性心脏病,心脑舒通疗效(lioxio)总有效率达92.86%，明显优于对照组(P0.05),新药(xn yo)与临床,第三十六页，共三十八页。,谢谢(xi xie)！,第三十七页，共三十八页。,内容(nirng)总结,专注于人 专精于药。内容。3、用法用量。4、注意事项。试验(shyn)研究结果：试验(shyn)组能显著降低血浆中TXB2水平，同时显著升高6Keto-PGF1水平。表明：心脑舒通能够降低TXA2和提高PGI2，调节TXA2/PGI2失衡，起到抑制血小板聚集的作用。试验(shyn)研究结果：试验(shyn)组能显著提高血浆中t-PA水平，同时显著降低PAI水平（与空白组比较P0.05）。1.570.15*。192*。谢谢,第三十八页，共三十八页。,