1、医院消毒消毒供应中心(zhngxn)消毒的质量控制,中国疾病(jbng)预防控制中心环境所消毒中心 张流波01083132123 87779905,第一页，共六十四页。,内容(nirng),引言组织管理人员的控制设备的控制耗材的控制消毒灭菌方法与程序建筑布局与环境因素的控制记录消毒效果(xiogu)评价与监测、监督,第二页，共六十四页。,引言(ynyn),第三页，共六十四页。,工业消毒(xio d)灭菌,第四页，共六十四页。,质量(zhling)控制可以强制执行的种类,与健康(jinkng)相关的产品与安全相关的产品,第五页，共六十四页。,关于(guny)“特殊过程”,缺少评判量化指标或在事后
2、的工艺或操作中不易很快发现不合格的过程(guchng)为特殊过程(guchng)。如油漆、焊接、消毒灭菌等过程(guchng)为特殊过程(guchng)，控制特殊过程(guchng)的质量需要采取特殊的控制方法。,第六页，共六十四页。,医院(yyun)消毒的特点,是人命关天的大事需消毒的品种多、设备多，事前验证困难影响消毒效果的因素多需要多部门配合手工操作较多消毒效果的最终(zu zhn)确认需要较长时间有较高的科技含量，非专业人士不易明白,第七页，共六十四页。,医院消毒的质量(zhling)控制体系,医院内部建立质量管理体系 组织管理、人员的控制、设备的控制、耗材的控制、消毒(xio d)灭
3、菌方法与程序、建筑布局与环境因素的控制、记录、消毒(xio d)效果监测、评价医院外部建立合理有效的监测、监督体系 法规、标准建设、人员培训与资质认证、消毒灭菌药械认可，条件的考核验收、有关组织机构的指导、上级检查、执法部门监督病人的抱怨与投诉 也是质量体系的重要一环,第八页，共六十四页。,组织(zzh)管理,第九页，共六十四页。,消毒(xio d)工作有法可依,医疗机构消毒工作必须(bx)符合：传染病防治法 医院感染管理办法 消毒管理办法 其他相关法规,第十页，共六十四页。,消毒应纳入(nr)医院总体规划,消毒工作应纳入医院的总体规划，消毒供应中心(zhngxn)的建设规模和发展规划应当与其
4、任务相适应。,第十一页，共六十四页。,消毒(xio d)工作应纳入医疗质量管理,消毒工作应作为医疗质量管理的重要组成部分纳入医院管理工作，各部门在分管(fn un)院长和医院感染管理委员会的领导下履行职责。,第十二页，共六十四页。,消毒(xio d)供应需集中处理,按照集中管理的原则，对需要清洗消毒(xio d)、灭菌重复使用的诊疗用品集中消毒(xio d)处理。有条件的医院可以为附近基层医疗机构提供有偿消毒供应服务。,第十三页，共六十四页。,管理(gunl)任务,建立各项制度、操作规程、质量控制措施；建立质量追溯系统；做好人员培训，提高人员素质；密切科室间的联系，了解各科室专业特点和常见医院
5、感染及其原因(yunyn)；有突发意外事件等紧急处理措施。停水、停电、设备出现故障、职业暴露等有应对措施；建立档案，完整保存相关资料。,第十四页，共六十四页。,人员(rnyun)的控制,第十五页，共六十四页。,人员(rnyun)的素质,身体素质(shn t s zh)思想素质业务水平,第十六页，共六十四页。,思想素质,敬业精神奉献精神一丝不苟(y s b gu)的作风实事求是的作风,第十七页，共六十四页。,身体素质(shn t s zh),体力(tl)视力精力抵抗力,第十八页，共六十四页。,业务水平,学历岗前培训与消毒员证岗位培训与学分 掌握各类诊疗用品清洗、消毒的理论知识 和操作技术；掌握标
6、准预防的原则和方法(fngf)；掌握各项规章制度。,第十九页，共六十四页。,设备(shbi)的控制,第二十页，共六十四页。,常用(chn yn)设备,转运设备：污物回收车（箱）、下送车（箱）清洗消毒设备：自动机械清洗消毒设备、超声清洗机、烘干机 手工清洗槽、压力水枪、压力气枪、控水台 清洗消毒设备应符合ISO15883的要求。检查与包装设备：照明装置、放大镜、包装台、器械柜、敷料柜、切割机、封口机灭菌设备：压力蒸汽灭菌器、干热灭菌和低温灭菌装置。各类灭菌器应符合国家标准。储存设备：灭菌物品存放架水处理设备：软化水、去离子水或蒸馏水生成装置防护用品与设备：护目镜、口罩(kuzho)、面罩、帽子、
7、防护手套、防水衣（围裙）及防护鞋等。,第二十一页，共六十四页。,保证(bozhng)设备质量的措施,确定设备的质量指标选择合格的供应商按合同进货验收(ynshu)正确安装调试使用前进行必要的测试正确使用设备、合理的维护保养定期监测设备质量及时更换更新设备,第二十二页，共六十四页。,耗材的控制(kngzh),第二十三页，共六十四页。,常用(chn yn)耗材,清洁剂、洗涤用水、润滑剂、消毒剂、包装材料（含封闭式储物盒、硬质容器、特殊包装材料）、监测(jin c)材料,第二十四页，共六十四页。,清洁剂,以去污为目的，由表面活性剂和辅助(fzh)（助剂、抗沉淀剂、酶、润滑剂）成分组成的化学制品。碱性
8、清洁剂 pH值7.5中性清洁剂 pH值在6.5至7.5酸性清洁剂 pH值6.5 多酶洗液 在清洁剂中加入多种酶，有较强的去污能力,第二十五页，共六十四页。,洗涤(xd)用水,自来水应符合生活饮用水卫生标准GB5749。软化水、去离子水或蒸馏水，应符合相关标准，中国国家实验室用水标准GB6682-92中的三级标准，电导率应小于5 s/cm（25）。每年应对洗涤用水的化学(huxu)指标进行检测，确定其是否符合软化水和去离子水或蒸馏水的标准。,第二十六页，共六十四页。,润滑剂,应为水溶性，其成分符合药典的要求，与人体组织有较好的相容性；不会破坏金属材料的透气性、机械性及其他性能。优质的润滑剂应具有
9、很低的表面张力，较高的表面活性、高度(god)的疏水性和较好的抗剪切力性能。,第二十七页，共六十四页。,消毒剂,必须取得卫生部消毒产品卫生许可批件说明书中标明(biomng)可用于医疗器械消毒或灭菌在有效期内使用按说明书标示的作用时间和消毒浓度使用,第二十八页，共六十四页。,包装材料,一次性包装材料：应符合GB/T-19633 2005最终灭菌医疗器械的包装的要求棉布(minb)包装材料：最好使用120140支纱的非漂白棉布(minb)，初次使用前应浸没于高温洗涤剂水中，煮沸30min作进行脱脂去浆处理，使用次数不得超过50 次，或时间不得超过半年；无破损，不得缝补后使用。,第二十九页，共六十
10、四页。,硬质容器(rngq),1、封闭式硬质容器(rngq)形状和结构便于清洗、消毒、灭菌不使用带有静电感应的材料可安全堆叠装载，在灭菌时，容器之间蒸汽和/或空气可自由流通不会发生永久性的变形，性能参数不会发生改变密封性能符合有关要求。2、非封闭式硬质容器 除密封性能无要求外，其余同封闭式硬质容器,第三十页，共六十四页。,监测(jin c)材料,有卫生部消毒(xio d)产品卫生许可批件在有效期内使用详细使用方法见卫生部批准的使用说明书自制B-D测试标准包应符合消毒技术规范有关要求,第三十一页，共六十四页。,消毒灭菌方法(fngf)与程序,第三十二页，共六十四页。,依物品的危害程度(chngd
11、)选择消毒方法,关键(gunjin)器材 灭菌 半关键器材 中水平或高水平消毒，内窥镜、体温表等需采 用高水平消毒法消毒非关键器材 低水平消毒或只作清洁 处理,第三十三页，共六十四页。,依据污染微生物(抗力、危害性)选择消毒、灭菌(mi jn)的方法,芽孢、孢子、分枝杆菌污染：高水平消毒法 经血传播病原体（乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、艾滋病病毒等）污染：高水平消毒法真菌、亲水病毒、螺旋体、支原体、衣原体污染：中水平(shupng)消毒法一般细菌和亲脂病毒污染：低水平消毒法较多有机物的物品：增加消毒剂量微生物污染严重时：增加消毒剂量,第三十四页，共六十四页。,根据物品性质选择消毒(xio d)方
12、法,耐高温、耐湿度的物品和器材：压力蒸汽灭菌耐高温的玻璃器材、油剂类和干粉：干热灭菌不耐热、不耐湿物品：环氧乙烷、甲醛蒸汽、等离子体等金属器械：选择对金属腐蚀性小的消毒方法 光滑表面：紫外线、液体消毒剂擦拭多孔材料(cilio)表面：喷雾、浸泡消毒,第三十五页，共六十四页。,供应室基本工作(gngzu)流程,回收 分类 清洗(qngx)消毒 检查 包装 灭菌 储存与发放,第三十六页，共六十四页。,正确(zhngqu)的操作,正确、操作性好的作业指导书严格按作业指导书操作控制人、机、料、法、环安全操作并做好个人(grn)防护,第三十七页，共六十四页。,建筑(jinzh)布局与环境因素的控制,第三
13、十八页，共六十四页。,建筑(jinzh),环境：清洁、无污染源 区域相对独立 邻近临床科室 通风、采光良好 符合医院建设标准布局：分为办公区域和工作区域 工作区域：去污区、检查(jinch)包装区、灭菌物品存放区,第三十九页，共六十四页。,环境因素,温度：2025 湿度(shd)：60%光照强度与反光：满足器械检查的需要 空气流向：“由洁到污”空气洁净度：10万级,第四十页，共六十四页。,记录(jl),第四十一页，共六十四页。,建立质量(zhling)记录体系,记录的完整性记录的可追溯性记录的信息化管理记录应保持清晰记录应易于(yy)识别,第四十二页，共六十四页。,医疗器械、物品(wpn)得记
14、录内容,接收、清点、核对(h du)记录，包括物品名称、数量、科室、接收人、日期手术器械包外应贴有信息卡。信息卡内容包括灭菌日期、灭菌锅号、锅次、打包人姓名或编号，灭菌包的名称或代号、失效日期。使用者在核对后将其贴于手术护理记录上。,第四十三页，共六十四页。,清洗、消毒(xio d)、灭菌设备的记录内容,设备的基本信息：购置、维修，定期(dngq)检测记录运行状况与运行参数：灭菌日期、灭菌器号码、灭菌程序号码、该次装载的主要物品（如织物包、器材包）、数量、操作员等信息,第四十四页，共六十四页。,灭菌效果监测结果(ji gu)记录,BD测试批量化学监测(jin c)生物测试的结果,第四十五页，共
15、六十四页。,效果评价与监测(jin c)、监督,第四十六页，共六十四页。,医院(yyun)自身的监测、验证,建立消毒灭菌物品过程质量(zhling)控制的监测与检查制度用于消毒灭菌效果监测的指示物应取得卫生部许可清洗、消毒、灭菌设备、水处理设备等应进行定期的验证，安装及大修后须进行测试有专人负责清洗、消毒、灭菌的质量监测,第四十七页，共六十四页。,清洗(qngx)效果的检查、监测,日常检查在包装前进行清洗消毒机应进行装载、温度、时间等工艺(gngy)监测定期或不定期抽查待灭菌包内物品的清洗效果调试、大修后应对清洗机的效果进行科学的评价,第四十八页，共六十四页。,清洗(qngx)效果的评价方法,
16、裸眼目测(m c)法放大镜目测法潜血实验法生物膜法模拟污染物法IFP法蓝光法（荧光法）,第四十九页，共六十四页。,消毒效果(xiogu)的监测,热力消毒：1、温度与时间、A0值 2、每年应对清洗消毒设备的温度、时间检测和控制装置进行一次检测 3、新安装的设备和大修后设备也应进行检测化学消毒：1、应按有关(yugun)规定进行浓度监测 2、每月不定期对消毒效果进行抽查 3、检查是否按照说明书进行操作,第五十页，共六十四页。,灭菌(mi jn)质量的监测,压力蒸汽灭菌(mi jn)质量的监测干热灭菌效果质量的监测 环氧乙烷灭菌质量的监测过氧化氢等离子体灭菌质量的监测低温甲醛蒸汽灭菌质量的监测过氧乙酸低温灭菌质量的监测,第五十一页，共六十四页。,压力蒸汽灭菌效果质量(zhling)的监测,物理监测法 化学监测法生物监测法 B-D 试验 PCD快速压力蒸汽(zhn q)灭菌质量的监测,第五十二页，共六十四页。,物理(wl)监测法,连续(linx)监测每次灭菌时的：温度 压力 时间,第五十三页，共六十四页。,化学(huxu)监测法,包外灭菌化学(huxu)指示物监测：每一灭菌包包外均应贴有包外化