1、1CS11.040.40C35YY中华人民共和国医药行业标准YY0605.9-2015/1S05832-9:2007代替YY0605.9一2007外科植入物金属材料第9部分：锻造高氮不锈钢Implants for surgery-Metallic materials-Part 9:Wrought high nitrogen stainless steel(IS05832-9:2007,IDT)2015-03-02发布2017-01-01实施国家食品药品监督管理总局发布YY0605.9-2015/1S05832-9:2007前言本部分的全部技术内容为强制性。YY0605外科植入物金属材料预计分为
2、14个部分：一第1部分：锻造不锈钢（预留）：注1：日前该部分为GB4234一2003%外科植人物用不锈钢(1S05832-1:1997,MOD),一第2部分：纯钛；一第3部分：锻造钛6铝4钒合金：一第4部分：铸造结-铬-钥合金：注2，日前该部分为GB17100一1997%外科植人物用铸造h铬相合金（gv1S05832-4:1996),一第5部分：锻造结-铬-钨-镍合金：一第6部分：锻造结-镍-铬-钼合金：一第7部分：可锻和冷加工的钻-铬-镍-组-铁合金：一第8部分：锻造结镍-铬-钼钨-铁合金：一第9部分：锻造高氨不锈钢；一第10部分，（顶留）：一第11部分：锻造钛-6铝-7铌合金（预留）：一第
3、12部分：锻造钴-铬-钥合金：一第13部分：（预留）：一第14部分：锻造钛15钼5结3铝合金。本部分为YY0605的第9部分。本部分按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。本部分代替YY0605.9一2007外科植入物金属材料第9部分：锻造高氨不锈钢，与YY0605.9一2007相比，主要技术变化如下：一耐腐蚀的试验前条件由“650加热30min”改为“675加热1h”。增加了钢棒中等硬化和硬化两种状态的力学性能。一退火丝的直径删除第一档和最后一档。一明除了附录A。本部分使用翻译法等同采用1S05832-9:2007外科植入物金属材料第9部分：锻造高氨不锈钢。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本部分由国家食品药品监督管理总局提出。本部分由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC110)归口。本部分起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心、北京百慕航材高科技股份有限公司。本部分主要起草人：李沅、付瑞芝、马金竹、樊铂、梁芳慧、熊震国。本部分于2007年1月首次发布。
