1、ICS 03.120.20A 00RB中华人民共和国认证认可行业标准RB/T143-2018实验室化学检测仪器设备期间核查指南Guidance for intermediate checks of chemical testing instrument and equipment2018-06-04发布2018-12-01实施中国国家认证认可监督管理委员会发布中华人民共和国认证认可行业标准实验室化学检测仪器设备期间核查指南RB/T143-2018中国标准出版社出版发行北京市朝阳区和平里西街甲2号(100029)北京市西城区三里河北街16号(100045)网址:服务热线:400-168-0010
2、2018年8月第一版书号:1550662-44898版权专有侵权必究RB/T143-2018前言本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。本标准起草单位:中华人民共和国山东出入境检验检疫局、山东省计量科学研究院、青岛市食品药品检验研究院、青岛华测检测技术有限公司、诺安检测服务(青岛)有限公司、SGS通标标准技术服务有限公司、中华人民共和国汕头出入境检验检疫局。本标准主要起草人:王曼霞、何飞、雷质文、胡东青、许爱华、高元娇、马维兴、刘培海、曹文卿、武千钧、周嘉明、付萌、戴建华、赵华梅、蔡颖、林超、陶琳。RB/T143-2018实验室化学检测仪
3、器设备期间核查指南1范团本标准提出了实验室采用期间核查确认化学检仪器设备检定/校准状态的指南。本标准适用于各种实验室为保持化学检测仪器设备检定/校准状态的可信度所开展的期间核查。实验室其他仪器设备的期间核查可参考使用。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T20000.1标准化工作指南第1部分:标准化和相关活动的通用术语GB/T27025检测和校准实验室能力的通用要求JJF1001一2011通用计量术语及定义JJF1033一2016计量标准考核规范3术语和
4、定义GB/T20000.1、GB/T27025界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1期间核查intermediate checks在两次检定/校准期间,为保持仪器设备检定/校准状态的可信度对其进行的核查。3.2校准calibration在规定条件下的一组操作,其第一步是确定由测量标准提供的量值与相应示值之间的关系,第二步是用此信息确定由示值获得测量结果的关系,这里测量标准提供的量值与相应示值都具有测量不确定度。JF1001一2011,定义4.103.3检定verification查明和确认计量器具是否符合法定要求的活动,它包括检查、加标记和/或出具检定证书。JJF1001-2011,定义
5、9.173.4计量标准(又称测量标准)measurement standard具有确定的量值和相关联的测量不确定度,实现给定量定义的参照对象。JJF1033一2016,定义3.13.5核查标准check standard用于日常验证测量仪器或测量系统性能的参照对象。1RB/T143-20184期间核查的管理4.1期间核查的程序实验室的质量管理体系文件中应包含化学检测仪器设备期间核查的相关要求,或制定专门的期间核查程序,并按照相关要求或程序对需要进行期间核查的化学检测仪器设备开展期间核查。4.2期间核查的计划实验室要根据需要制定年度期间核查计划,明确需要进行期间核查的设备名称、设备唯一性标识、设
6、备检定/校准时间、设备检定/校准周期、评价依据、核查频次、核查内容、核查方法和判定准则等。核查频次可根据仪器设备的日常使用状况、上次检校结果等因素确定。实验室化学检测仪器设备需要进行期间核查的主要对象包括:a)使用年限较长,其计量性能的稳定性和可靠性下降,即稳定性变差、漂移较大的测量设备;b)使用非常频繁的测量设备;c)经常携带到现场进行检测以及在恶劣环境下使用的测量设备;d)测量重要、关键项目数据和对测量准确度要求较高的测量设备。4.3期间核查的作业指导书实验室宜制定化学检测仪器设备期间核查作业指导书,至少包括以下内容:a)适用范围;b)制定依据;c)核查的环境要求;d)核查使用的设备和计量
7、标准、标准物质或核查标准;e)核查内容;核查方法;g)判定准则;h)操作步骤;i)结果评价和结论。4.4期间核查的结果处理实验室通过期间核查发现测量设备的检定/校准状态接近临界时,要查找原因并采取适当的预防措施,例如增加核查频次。实验室通过期间核查发现测量设备的检定/校准状态超出预期使用要求时,要按照GB/T27025中的有关要求采取相应的措施。5期间核查的方法5.1直接测量法核查准确度5.1.1使用计量标准具有准确度(准确度等级或最大允许误差)要求的检测仪器设备,可利用计量标准对其进行期间核查,要求计量标准的最大允许误差要小于核查设备的最大允许误差的1/3。采用直接测量法,期间核查的结果按式(1)进行判定:y-y|MPE|(1)2