1、YY/T0246-2010前言本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。本标准代替YY/T0246一1996鼻咽活体取样钳。本标准与YY/T0246一1996的主要差异:一增加了鼻咽活体取样钳的产品形式,并将鼻明活休取样钳分为盖板式和管式两种。一取消头部宽度尺寸的检验,增加头部张开度的检验,以保证咬切组织的质量。增加产品的无光亮要求。一取消原标准中蛋形指圈的尺寸,允许生产方根据YY/T0173.4手术器械唇头钩唇头齿锁止牙蛋形指圈中的蛋形指圈规定按需选择。本标准由全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC94)提出并归口,本标准由上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂负责起草。本标准主
2、要起草人:刘伟群。YY/T0246-2010鼻咽活体取样钳1范围本标准规定了鼻咽活体取样钳的形式与材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于供钳取鼻咽部活体组织用的鼻咽活体取样钳(以下简称取样钳)。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T4340.1金属材料维氏硬度试验第1部分:试验方法(GB/T4340.1一2009,1S06507-1:2005,M0D)GB/T1220不锈钢棒GB/T1910新闻纸GB/T2828.1计数抽样
3、检验程序第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划(GB/T2828.1-2003,1S02859-1:1999,IDT)GB/T2829周期检验计数拍样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)GB/T10610产品几何技术规范(GPS)表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方法(GB/T10610-2009,1S04288:1996,1DT)YY/T0149不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法(YY/T0149一2006,IS013402:1995,MOD)YY/T1052手术器械标志YY/T0466.1医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求(YY/T0466.1一2009,1S015223-1:2007,IDT)3形式与材料3.1取样钳的形式和基本尺寸应符合图1、图2和表1的规定。a)直圆头图1鼻咽活体取样钳盖板式1