1、备案号：1017一1998YY中华人民共和国医药行业标准YY0258-1997除粉筛Duster1997-12-16发布1998-03-01实施国家医药管理局发布YY0258-1997前言本标准由国家医药管理局提出。本标准由国家医药管理局制药机械设计技术中心站归口。本标准起草单位：航天工业总公司二院二六所。本标准主要起草人：许仁义、王岩。中华人民共和国医药行业标准除粉筛YY0258-1997Duster1范围本标准规定了除粉籍的型号、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、贮存。本标准适用于制药、食品和化工行业中，对片、块、粒状产品自动除粉的除粉筛。2引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中
2、引用面构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB191一90包装储运图示标志GB3280-92不锈钢冷轧粥板GB/T5226.1一1996工业机械机床电气设备第一部分：通用技术条件GB6388一86运输包装收发货标志GB10111一88利用随机数般子进行随机抽样的方法GB/T13306一91标牌GB/T13384一92机电产品包装通用技术条件YY/T0216一1995制药机被产品型号编制方法ZBJ50004一88金属切削机床噪声声压级的测定3型号3.1产品型号按YY/T0216的规定编制。3.2型号标记改进设
3、计序号，用A、B、C表示主要参数，用阿拉伯数字表示产品型式及特征代号，用表示型式及特征的汉语拼音字母表示产品功能代号，表示除粉筛3.3示例国家医药管理局1997-12-16批准1998-03-01实施YY0258-1997S Z 300 A改进设计序号，表示第一次改进设计一产品主要参数，表示筛盘直径300mm一产品型式及特征代号，乙表示振动旋转式产品功能代号，S表示除粉箭4要求4.1基本要求除粉筛应符合本标准要求，并按规定程序批准的技术文件制造。4.2整机性能要求4.2.1除粉筛应装有吸尘管道，用吸尘器吸尘。4.2.2除粉筛结构应有密闭、防尘、减震措施。4.2.3工作平稳、安全可靠。4.2.4
4、除粉筛输出速度连续可调。除粉率大于99%，破损率小于0.5%。4.2.5噪声不超过80dB(A).4.3材料要求4.3.1除粉筛与物料、片剂接触的金属材料应具有耐酸、碱、腐蚀的能力，不锈钢板应符合GB3280的规定。4.3.2除粉筛与物料、片剂接触的非金属材料应采用无毒和化学稳定性高的材料。4.4整机装配质量要求4.4.1所有零部件经检验合格后方可进行装配.外购件必须有合格证，并经复检合格后方可进行装配。4.4.2电器部分安全性能要求4.4.2.1电气设备保护接地电路的连续性应符合GB/T5226.1一1996中20.2的要求。4.4.2.2绝缘电阻应符合GB/T5226.1一1996中20.
5、3的要求。4.4.2.3耐压应符合GB/T5226.1一1996中20.4的要求。4.4.3所有的繁固件应均匀地拧紧并有防松措施。4.4.4气路的管接头应安装牢固，与软管的连接应密封。4.5外观质量要求4.5.1除粉筛的外表面应平整、光亮，色泽均匀，不应有明显的损伤、焊痕。4.5.2凡表露在外的紧固件，需镀锌或镀铬处理，不锈钢件需经抛光装饰处理。5试验方法5.1性能试验5.1.1将除粉筛调至“中间”出料位置，空截连续工作1h以上，并检查平稳性和紧固件情况，应符合4.2.2,4.2.3要求。5.1.2用合格片1.5kg,空白粉0.5kg混合后加入除粉筛除粉，用式(1)计算除粉率，应符合4.2.4要求。S=(1.5+0.5)-A/0.5X100(1）式中：S一一除粉率，%：A一一筛后的重量，kg。5.1.3从除粉后的片中，取出500片，数出破损片数，用式(2)计算破损率，应符合4.2.4要求。2