1、中华人民共和国医药行业标准YY0218.6-1995转鼓贴标机代替ZBC92004.6-861主题内容与适用范围本标准规定了转数贴标机的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等。本标准适用于转鼓贴标机(以下简称贴标机)。2引用标准GB191一90包装储运图示标志GB2638一81玻璃药瓶GB2639一90玻璃输液瓶GB5226一85机床电气设备通用技术条件GB7311一87包装机械型号编制方法GB/T13306一91标牌GB/T13384一92机电产品包装通用技术条件YY0076一92金属制件的艘层分类技术条件3产品分类3.1型号表示方法型号标记应符合GB7311的规定
2、。TN改进设计顺序号(A,B)主要参数:表示适应包装容器规格(mL)范围产品型式及特征代号:表示转鼓产品功能代号:表示粘合贴标机标记示例:TNZ20/1000型表示适应包装容器规格(mL)范围201000的转鼓粘合贴标机。3.2使用电源条件:电压:AC380V士10%、颗率:50Hz士2%。3.3功率:应不大于2.5kW3.4生产能力:根据容器规格不同,可在表1范围内调节。国家医药管理局1995-12-22批准1996-10-01实施1YY0218.6-1995表1药瓶装量,mL每分钟贴标数输液瓶大口药瓶小口药瓶10020120251002080250140-35020020605004006
3、5050020501000750950100020403.5适用的容器通过更换配套件,可适应符合GB2638规定的201000mL的23种大口黄(白)圆瓶、251000mL的6种小口黄(白)圆瓶和符合GB2639规定的100、250、500、1000mL4种圆瓶.36包装辅助材料3.6.1标签:在一0.080MPa气压下可被吸紧,宽度不大于120mm,高度不大于110mm.3.6.2粘合剂:化学浆糊、淀粉浆糊或加入其他助粘剂的浆糊。3.6.3印批号油墨:90g以下的标签纸,用记录点用墨水或印台袖:90g以上的标签纸用玻璃印字油墨。4技术要求41制造零件所需的材料须有质量合格证书,外购件、外加工
4、件须有合格证,如无该证明时,制造厂应对材料进行检验,合格的方可采用。4.2外观质量要求4.2.1外表面应平整光滑,无毛刺,无锐边。4.2.2金属电镀件应符合YY0076中镀层外观应有光亮N级标准的规定。4.2.3发蓝件应色泽均匀一致,不得有明显深浅不同之差异。4.2.4非机械加工的外表面漆层应坚实、平滑光亮,与非涂漆表面漆界分明,不得有流疤、气孔等影响外观之缺陷,机器内腔非加工面涂防锈漆后刷大红漆一度。4.3电气安全要求绝缘试验、耐压试验、保护电路的连续性应符合GB5226中13.113.3规定。4.4性能要求4.4.1主电机的运转电流不得超过电动机额定值。4.4.2主电机的温升不得超过电动机
5、的额定值。4.4.3祸轮减速器两端轴封处及各密封面的接合处应密封可靠,不得有漏油现象。4.4.4涡轮减速器的壳壁稳定温升不大于30。4.4.5各滚动轴承内应填适量的ZG-3号钙基脂,轴承间隙应调整适当,运转灵活。4.4.6轴承稳定温升不大于35。4.4.7电气控制各按钮及控制元件灵活、安全、准确可靠。4.4.8各传动件及调整件装配后应运转灵活,调节准确,紧固零件装配后无松动现象。4.4.9印批号字迹清晰。4.4.10输瓶平稳可靠,取递标签准确可靠,贴标无折边。歪斜度不大于3mm(无明显歪斜)。4.4.11贴标合格率不少于95%。4.4.12整机负荷运转噪声级不超过82dB(A),无异常响声。2
6、YY 0218-6-19956.2.1出厂检验6.2.1.1出厂检验应按表2中的条款要求逐台进行。表2检查项目检查内容外观4.2性能3.3、3.4、4.3、4.46.2.1.2在验收过程中如发现不合格品,则应退回进行整理,整理后再提交验收。如仍不合格,则判为不合格品。6.2.2型式试验6.2.2.1在下列情况之一时,应进行型式试验:a.试制定型或转厂生产时;b.设计、工艺有较大改变时;c.产品长期停产后,恢复生产时;d.国家质量监督机构提出进行型式试验的要求时。6.2.2.2型式试验项目应对本标准全部技术要求进行全面的质量考核和审查。6.2.2.3型式试验样机应从出厂检验合格的产品中抽取10%
7、,至少抽取三台,测一台,在检验中,如电气安全性能有一项不合格,即不合格;主要性能有一项不合格,应加倍复测。如仍不合格,则判定该批产品为不合格品。7标志、包装、运输、贮存7.1标志7.1.1每台旋盖机按图样上规定的位置固定产品标牌,标牌应符合GB/T13306的规定,标牌内容如下:a产品名称、型号;b.制造厂名称;c.出厂编号、日期;d.主要技术参数;e.本标准号。7.1.2包装箱外壁的文字和标志应清晰,符合GB191的规定,并有下列内容:a.产品名称及型号;b.发货日期;c.发、收货站名;d.发、收货单位;e.毛重、外形尺寸。7.2包装产品的包装应符合GB/T13384的规定。包装箱内应有下列文件:a.产品合格证;b.产品说明书;c.装箱单。7.3运输运输按订货合同规定,在运输过程中应牢固地固定在运输工具上,严禁翻滚、碰撞。4