1、中华人民共和国卫生行业标准凝血因子活性测定总则WS/T220-2002Determination of coagulant factor activities-General guideline1范围本标准规定了总的凝血因子活性测定的技术要求（除去纤维蛋白原），并不涵盖采用发色底物法检测血浆凝血因子的方法，以及通过抗原特性来定量分析凝血因子的水平。2引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。NCCLS H48-A凝血因子活性测定总则3定义本标准采用下列定义。3.1
2、活化的部分凝血活酶时间测定activated partial thromboplastin time test,APTT内源性途径凝血因子活性筛选试验，在加入一定量的部分凝血活酶、活化剂、氯化钙后，测定血浆凝固，形成纤维蛋白所需要的秒数。3.2凝血酶原时间测定prothrombin time test,PT评估外源性凝血因子、共同途径凝血因子活性状况的筛选试验。在加入组织凝血活酶，最佳氯化钙浓度后，测定血浆凝固形成纤维蛋白所需的秒数。3.3参考曲线reference curve定量地反映凝血因子活性与纤维蛋白形成所需时间之间的相互关系的一条曲线，从这个线段中，分析过程所测得的时间可以转化为凝血
3、因子活性单位。3.4参考血浆reference plasma已知凝血因子活性的柠檬酸钠抗凝的正常混合血浆，该血浆可以自备，亦可从厂商处购买，用于制备参考曲线。3.5乏因子血l浆factor-deficient plasma血浆缺乏所要分析的凝血因子。3.6质控血浆control plasma使用一批柠檬酸钠抗凝的血浆来监测实验室内试验系统的稳定性。试验系统包含：试剂、仪器、稀释液、移液管或加样器。正常的质控血浆的测定值应落在参考范围之内，异常质控血浆由于其凝血因子含量低，其测得值应落在参考范围之外。3.7级冲液buffered saline具级冲作用的盐水(pH=7.40.15molL氯化钠溶液)，如眯唑或其他适合的试剂。中华人民共和国卫生部2002-04-20批准2002-07-01实施1
