1、中华人民共和国医药行业标准医用控温毯YY0952-2015中国标准出版社出版发行北京市朝阳区和平里西街甲2号(100029)北京市西城区三里河北街16号(100045)网址:服务热线:400-168-0010010-685220062015年4月第一版书号:1550662-28541版权专有侵权必究YY0952-2015医用控温毯1范围本标准规定了医用控温毯的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于3.1定义的医用控温毯(以下简称“控温毯”)。本标准不适用于下列设备:一热垫式治疗仪:一只用于四肢和额头冷/热敷的设备。2规范性引用文件下列文件
2、对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T191一2008包装储运图示标志GB9706.1一2007医用电气设备第1部分:安全通用要求GB/T14710一2009医用电器环境要求及试验方法GB/T16886.1一2011医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验YY0505一2012医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验YY0834一2011医用电气设备第2部分:医用电热毯、电热垫和电热床垫安全专用要求3术语和定义下列术语和定义适用于本文件,3.1医用控温毯temperature control blanket for medical use在医疗机构临床使用环境下,通过控制设备内循环液体的温度,具有对人体进行体外物理升温和/或降温功能,达到辅助调节人体温度目的的设备。3.2空载平均速率average no-load rate在空载条件下,循环液体的平均升/降温速率。3.3负载最大平均速率maximum average load rate在规定的负载条件下,控温毯可能使摸拟负我达到的最大平均升/降温速率。4分类和组成4.1分类单冷型、单热型、冷热型。1