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超声诊断和监护设备声输出参数测量不确定度评定指南 YYT 0850-2011.pdf

1、YY/T0850-2011超声诊断和监护设备声输出参数测量不确定度评定指南1范团本标准规定了超声诊断和监护设备声输出参数测量不确定度的术语和定义、不确定度的主要来源、不确定度评定的程序和不确定度的评定、报告与表示。本标准适用于超声诊断和监护设备(以下简称“设备”)声输出参数测量不确定度的评定。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T4883一2008数据的统计处理和解释正态样本离群值的判断和处理GB9706.9一2008医用电气设备第2-37部分:超声诊断

2、和监护设备安全专用要求JJF1001一2011通用计量术语及定义JJF1059一1999测量不确定度评定与表示3术语GB9706.9一2008、JJF1001一2011和JJF1059一1999界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1超声诊断和监护设备ultrasonic diagnostic and monitoring equipment为了进行医学诊断,使用超声对人体监测检查的医用电气设备。注:改自GB9706.9一2008,定义2.1.145.3.2声输出参数characteristics of acoustic output描述声场特性的一系列参数。本标准中声场特指超声声场。4测量不确定度的评定程序4.1被测量的说明在说明被测量时一般应包括以下内容:a)试验过程捕述:b)被测量的影响参数,明确被测量及单位,测量/测试依据,)被测量与其影响参数(输人量)的关系,建立数学模型,给出被测量y与x:影响参数的关系式:y=fX,X2,X3)依据数学模型的性质确定合成标准不确定度适用的公式以及是否可以省路计算被测量的传播系数。d)已知的系统性影响的校正值:

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