1、心脉隆注射液 有效改善心功能，延缓心衰进程 改善心脏功能改善心脏功能 延缓心衰进程延缓心衰进程 复合多肽类制剂复合多肽类制剂 神经内分泌调节神经内分泌调节 利尿利尿/正性肌力正性肌力 心脏保护心脏保护 心脉隆注射液 有效改善心功能，延缓心衰进程 企业介绍 研究进展 产品优势 临床疗效 高度安全 目录 心脉隆注射液 有效改善心功能，延缓心衰进程 百年腾药百年腾药 创新之路创新之路 心脉隆注射液 有效改善心功能，延缓心衰进程 慢性心衰治疗理念的演变慢性心衰治疗理念的演变 强心利尿时代强心利尿时代 洋地黄,利尿剂 血流动力学时代血流动力学时代 血管扩剂,正性肌力药 20世纪世纪40-60年代年代 2
2、0世纪世纪70-80年代年代 2020世纪世纪8080年代至今年代至今 神经内分泌调节时代神经内分泌调节时代 ACEI/ARB -B AA 徐成斌，北京大学人民医院，慢性心力衰竭治疗新理念，中国医刊，2003，38（11）心脉隆注射液 有效改善心功能，延缓心衰进程 心衰治疗策略与重点心衰治疗策略与重点 6双有效/个体化 1改善症状 5标准规范治疗 4切断恶性循环 3抑制心室重构 2拮抗神经内分泌过度激活 心衰治疗心衰治疗 策略与重点策略与重点 心脉隆注射液 有效改善心功能，延缓心衰进程 心衰治疗常用药物心衰治疗常用药物 常用药物常用药物 临床利益临床利益 地位地位 不足不足 利尿剂 惟一能充分
3、控制心衰患者液体潴留的药物 1、标准治疗中必不可 少部分 2、最早使用 1、电解质紊乱 2、症状性低血压 3、肾功能不全 ACEI 延缓心肌重构 控制血压 必须应用ACEI 1、当液体储留时风 险大 2、肾功能不全时慎 用 3、起效慢 4、与利尿剂联用限 制多 -阻滞剂 唯一能降低心源性猝死药物 尽早与ACEI联用 1、当液体储留时风 险大 2、有可能加重心衰 利钠肽BNP 治疗急性心衰 学术热点 价格高 心脉隆注射液 有效改善心功能，延缓心衰进程 心衰治疗中存在的问题心衰治疗中存在的问题 不能从根本上改善不能从根本上改善 心衰的病程进展心衰的病程进展 对症治疗对症治疗 不良反应不良反应 心衰
4、时安全性受限心衰时安全性受限 起效时间起效时间 现有药物的不足现有药物的不足 过去过去40年我国心衰所致死亡增年我国心衰所致死亡增 加了加了6倍倍 预后与恶性肿瘤相当预后与恶性肿瘤相当 预后仍较差预后仍较差 新药物新药物 新方向新方向 心脉隆注射液 有效改善心功能，延缓心衰进程“降低死亡率”、“快速改善心衰症状降低死亡率”、“快速改善心衰症状”和“改善长期预后”是驱动医生处方和“改善长期预后”是驱动医生处方心衰治疗药物的最关键因素。心衰治疗药物的最关键因素。目前药物的疗效并不满意，长期预后较目前药物的疗效并不满意，长期预后较差是阻碍处方药物的主要因素。差是阻碍处方药物的主要因素。中西药联合成为
5、抗心衰治疗新方向中西药联合成为抗心衰治疗新方向 现有中药以单纯活血化瘀为主现有中药以单纯活血化瘀为主 治疗现状治疗现状 改善心脏功能 延缓心衰进程 复合多肽类制剂 多重疗效 神经内分泌调节 利尿/正性肌力 心脏保护 临床最迫切需求：改善心衰症状且延缓临床最迫切需求：改善心衰症状且延缓进程进程 心脉隆心脉隆 注射液注射液 心脉隆注射液 有效改善心功能，延缓心衰进程 1956-1989 研研究究开发开发 1994 2000 2006 1 1 2 2 3 3 心脉隆心脉隆注射液：注射液：从基础到临床从基础到临床 心脉隆开发 基基础研础研究究 发现发现BNPBNP 生物提取生物提取 复合多肽，类复合多
6、肽，类BNPBNP作用作用 心脉隆成功研发心脉隆成功研发 刘汉钧 罗椒衍，心钠素的作用及机理J中国病理生理杂志,1990,1:60 1956年 首次发现心脏神经素肽首次发现心脏神经素肽 1984年 确定了心钠肽（确定了心钠肽（ANPANP）的结构）的结构 1988年 发现脑利钠肽发现脑利钠肽(BNP(BNP）BNPBNP的发现对现代慢性心衰的的发现对现代慢性心衰的 诊断与治疗带来很大发展诊断与治疗带来很大发展 19941994年年 在蜚蠊中发现具有兴奋心脏的作用在蜚蠊中发现具有兴奋心脏的作用的脑神经肽（的脑神经肽（CorazoinCorazoin）19981998年年 在蜚蠊中发现具有利尿作用
7、的在蜚蠊中发现具有利尿作用的 利尿肽（利尿肽（Diuretic peptide Diuretic peptide）蜚蠊生物提取，发现复合多肽活性成份蜚蠊生物提取，发现复合多肽活性成份 具有类具有类BNPBNP的作用的作用 20012001年年 美国强生公司美国强生公司-脑利钠肽脑利钠肽(Natrecor)(Natrecor)20052005年年 西藏药业西藏药业-基因重组脑利钠肽基因重组脑利钠肽 （新活（新活 素）素）20062006年年 云南腾药云南腾药-复合利钠肽复合利钠肽 （心脉隆注射液）（心脉隆注射液）心脉隆注射液 有效改善心功能，延缓心衰进程 产品基本信息产品基本信息 复合核苷碱基
8、结合氨基酸 从蜚蠊中 提取制成的 复合多肽类制剂 兴奋心血管的 脑神经肽（Corazonin）利尿肽（Diuretic peptide）辅料为药用聚乙二醇、药用氯化钠。功能主治：益气活血，通阳利水。用于气阳两虚，瘀血内阻所致的心悸、心悸、气短，浮肿、面色晦暗、口唇发绀气短，浮肿、面色晦暗、口唇发绀；慢性充血性心力衰 竭见上述证候上述证候的辅助治疗。心脉隆注射液 有效改善心功能，延缓心衰进程 作用机制作用机制 促进心肌细胞促进心肌细胞CaCa2+2+内流内流 正性肌力正性肌力 增加心肌能量增加心肌能量 延缓心肌重构延缓心肌重构 纠正神经内分泌失衡纠正神经内分泌失衡 保护缺血心肌保护缺血心肌 改善
9、心脏功能改善心脏功能 延缓心肌重构延缓心肌重构 扩张冠脉扩张冠脉 抗氧化抗氧化 改善气体交换改善气体交换 增加氧合功能增加氧合功能 抑制抑制Na+K+ATPNa+K+ATP酶酶 影响影响Na+/Ca2+Na+/Ca2+交换交换 扩张肺动脉扩张肺动脉 改善心功能改善心功能 全面心脏保护全面心脏保护 改善微循环改善微循环 心脉隆注射液 有效改善心功能，延缓心衰进程 药理作用药理作用 全面心脏保护全面心脏保护 神经内分泌调节神经内分泌调节 抗氧化应激抗氧化应激 改善心肌能量代谢改善心肌能量代谢 扩张肾血管扩张肾血管 自由基大量产生自由基大量产生 心脏负荷增加心脏负荷增加 ATPATP生成障碍生成障碍
10、 神经内分泌失衡神经内分泌失衡 心脉隆注射液 有效改善心功能，延缓心衰进程 药理作用药理作用-扩张肺动脉扩张肺动脉 改善微循环改善微循环 明显改善病人肺部气体交换功能 明显增加全身组织氧合功能，纠正组织缺氧 心脉隆注射液 有效改善心功能，延缓心衰进程 产品基本信息产品基本信息 复合核苷碱基 结合氨基酸 从蜚蠊中 提取制成的 复合多肽类制剂 兴奋心血管的 脑神经肽（Corazonin）利尿肽（Diuretic peptide）辅料为药用聚乙二醇、药用氯化钠。功能主治：益气活血，通阳利水。用于气阳两虚，瘀血内阻所致的心悸、心悸、气短，浮肿、面色晦暗、口唇发绀气短，浮肿、面色晦暗、口唇发绀；慢性充血
11、性心力衰 竭见上述证候上述证候的辅助治疗。心脉隆注射液 有效改善心功能，延缓心衰进程 高危因素导致的常见临床症状高危因素导致的常见临床症状 中医描述中医描述 胸闷胸闷 胸痛胸痛 心悸心悸 气短气短 水肿水肿 发绀发绀 缺血缺血 冠心病冠心病 高血压高血压 心肌炎心肌炎 心律失常心律失常 呼吸困难呼吸困难 水肿水肿 缺血、缺氧缺血、缺氧 西医诊断西医诊断 心脉隆注射液 有效改善心功能，延缓心衰进程 循证医学循证医学 心脉隆心脉隆注射液治疗充血性心力衰竭的注射液治疗充血性心力衰竭的 多中心、多中心、双盲、对照试验双盲、对照试验 临床研究单位：临床研究单位：上海曙光中医院、昆明龙华医院、上海长征医
12、院、昆医附一院、昆医附二院。试验组试验组 300例(心脉隆)对照组对照组 300例(多巴酚丁胺)开放组开放组 408例 入组病例入组病例 充血性心力衰竭 原发病分布：冠心病、肺心病、风心病、心肌病、高心病 心脉隆注射液 有效改善心功能，延缓心衰进程 心脉隆心脉隆显著改善心衰显著改善心衰临床症状临床症状，缩短缩短改善改善时间时间 心脉隆注射液治疗充血性心力衰竭的多中心、双盲、对照试验 心脉隆治疗心衰的总疗效心脉隆治疗心衰的总疗效 临床症状显著改善时间临床症状显著改善时间 (P0.05)心脉隆组 多巴酚丁胺组（天）心脉隆注射液 有效改善心功能，延缓心衰进程 心脉隆心脉隆对对、级心衰效果显著级心衰效
13、果显著 心脉隆注射液治疗充血性心力衰竭的多中心、双盲、对照试验 心功能疗效心功能疗效 p0.05 p0.05 心脉隆注射液 有效改善心功能，延缓心衰进程 心脉隆心脉隆对右心衰、全心衰效果显著对右心衰、全心衰效果显著 心脉隆注射液治疗充血性心力衰竭的多中心、双盲、对照试验 心衰疗效分析心衰疗效分析 心脉隆组 多巴酚丁胺组 心脉隆注射液 有效改善心功能，延缓心衰进程 临床结论临床结论 1.1.心脉隆能心脉隆能显著改善显著改善充血性心力衰竭临床症状充血性心力衰竭临床症状 2.2.心脉隆对心脉隆对、级级心衰效果尤其明显心衰效果尤其明显 3.3.心脉隆临床使用心脉隆临床使用未见明显毒副作用未见明显毒副作
14、用，安全可靠安全可靠 心脉隆注射液 有效改善心功能，延缓心衰进程 临床研究临床研究 核素心室显像及相位分析对核素心室显像及相位分析对 心脉隆治疗肺心病疗效的评价心脉隆治疗肺心病疗效的评价 观察指标:右心室射血分数（RVEF）1/3射血分数（1/3EF）高峰充盈率（RVPFR）1/3充盈分数（1/3FF）血浆ET(内皮素)ANP(心钠肽)临床研究:核素心室显像及相位分析对心脉隆治疗肺心病疗效的评价 心脉隆注射液 有效改善心功能，延缓心衰进程 心脉隆心脉隆降低肺动脉高压疗效降低肺动脉高压疗效 优于传统治疗方案优于传统治疗方案 (P0.05或p0.01)地高辛+酚妥拉明组 心脉隆组 用药后右心室功能
15、及用药后右心室功能及ETET、ANPANP疗效结果比较疗效结果比较 心脉隆扩张肺血管，降低肺动脉高压，增加右心室输出量心脉隆扩张肺血管，降低肺动脉高压，增加右心室输出量 心脉隆拮抗神经内分泌系统的过度激活心脉隆拮抗神经内分泌系统的过度激活 心脉隆注射液 有效改善心功能，延缓心衰进程 心脉隆心脉隆明显改善肺部通气及换气功能，改善微循环明显改善肺部通气及换气功能，改善微循环 心脉隆注射液对患者血气和氧运输的影响心脉隆注射液对患者血气和氧运输的影响 P0.05）少数患者发生头晕、胸闷、头胀痛、皮肤过敏等症状，少数患者发生头晕、胸闷、头胀痛、皮肤过敏等症状，未见未见哮喘、过哮喘、过敏性休克等严重的不良
16、反应敏性休克等严重的不良反应 不良反应处理：不良反应处理：头晕、胸闷、头胀痛时，头晕、胸闷、头胀痛时，降低滴速或降低药物浓度（降低滴速或降低药物浓度（2020滴滴/分）分）皮肤过敏：停止注射，轻度、中度，停药皮肤过敏：停止注射，轻度、中度，停药1 1个小时即可消失；重度，抗过个小时即可消失；重度，抗过敏治疗敏治疗 心脉隆注射液 有效改善心功能，延缓心衰进程 心脉隆皮试心脉隆皮试 皮试液的配制皮试液的配制 从一支心脉隆注射液中取0.1ml；加入到100ml的生理盐水中混匀即成皮试液；从皮试液中取0.1ml给患者做皮试；将剩下的心脉隆注射液加入到皮试液中即成患者的治疗液。皮试方法皮试方法 在前臂内侧皮内注射皮试液0.1ml；观察20分钟 结果判断：结果判断：红且肿，皮丘直径1cm则为阳性。0.1ml 2ml 充分摇匀 100ml100ml N.SN.S 皮试皮试液液 0.1ml 换皮 试针 心脉隆注射液 有效改善心功能，延缓心衰进程 国家二类创新药国家二类创新药 自主知识产权自主知识产权 心脉隆注射液临床优势心脉隆注射液临床优势 复合多肽类制剂复合多肽类制剂 改善心脏功能改善心脏功能 延缓