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GBT 17356.2-1998 冻干西洋参(活性西洋参)分等质量标准.pdf

1、GB/T17356.2-1998表3(完)项目单位优等品一等品合格品六六六mg/kg0.10.10.1农药残留滴滴涕mg/kg0.010.010.01五氯硝基苯mg/kg0.10.10.1铅mg/kg1.01.01.0有害元素镉mg/kg0.50.50,5砷mg/kg1.01.01.0汞mg/kg0.030.030.032细菌总数个1g500005000050000生学检验籍菌个/g500500500大肠杆菌不得检出不得检出不得检出5试验方法5.1.外观质量检查取供试品10支,按表1规定检验。5.2西洋参定性鉴别试验按WS2一10(B一10)一88中的鉴别)规定进行,增加F1,对照品。5.3水

2、分测定取粉碎后的供试品约5g(称至0.0001g),按中华人民共和国药典(1995年版)一部附录54页,水分测定法一烘干法进行。5.4总灰分及酸不溶灰分测定取供试品约3g,精密称量(称至0.0001g),按中华人民共和国药典(1995年版)一部附录55页,灰分测定法进行。5.5西洋参总皂甙测定取供试品约2g,精密称量(称至0.0001g),按GB/T15517.1一1995中6.8的测定方法进行。5.6人参皂甙Rb1测定按GB/T15517.1一1995中6.10的测定方法进行。5.7农药残留量测定取供试品约5g,精密称量(称至0.0001g),按GB/T15517.1一1995中6.12的测

3、定方法进行。5.8铅的测定按GB/T15517.1一1995中6.13的测定方法进行。5.9镉的测定按GB/T15517.1一1995中6.14的测定方法进行。5.10砷的测定按GB/T15517.1一1995中6.15的测定方法进行。5.11汞的测定按GB/T15517.1一1995中6.16的测定方法进行。5.12卫生学检验按药品卫生检验方法进行。10GB/T17356.2-19986检验规则6.1抽样按中华人民共和国药典(1995年版)一部附录16页,药材取样法抽样。抽样后取1/3量样品用粉碎机粉碎,过5号筛,先称取测定水分样品后,其余置60烘干,在硅胶干燥器中保存供各项检验用,另2/3

4、量保存一年作副样。6.2出厂检验每批产品出厂前,应由厂质检部门按本标准中4.1.1外观质量、4.1.2规格、4.2理化指标的水分、西洋参总皂甙检验。上述项目为必检项目,其他项目可作不定期抽检。6.3型式检验有下列情况之一时,应进行型式检验:a)冻干西洋参(活性西洋参)入库时;b)冻干西洋参(活性西洋参)在仓库贮存半年以上时,应周期性进行一次水分测定;)冻干西祥参(活性西洋参)在生产加工过程中,原料来源发生变化时:)冻干西洋参(活性西洋参)心存仓库夏季严重潮湿或漏雨时,应随时抽检:e)国家质量监督部门或卫生药检部门提出检验要求时。6.4判定规则按本标准进行检验时,如有一项不合格时,再从该批产品中

5、加倍抽样,重新复检,如全部合格,可判定产品合格,仍有一项不合格,可判定该批产品不合格。有大肠杆菌检出,不得复检,不准销售。7标志、包装、运输、贮存7.1标志冻干西洋参(活性西洋参)标志必须符合GB7718规定。7.2包装7.2.1内包装将冻干西洋参(活性西洋参)抽真空密封。7.2.2中包装每盒装12支冻干西洋参(活性西洋参)。盒外印有产品名称、注册商标、规格、净含量、厂名、厂址、产品标准、编号、适用范围、用法、用量、产品条码、生产日期、批号、保质期等。7.2.3外包装外包装印有品名、规格、批号、数量、厂名、厂址、重量。必须标明“小心轻放”、“防雨”等贮运符号,并符合GB191规定。7.3运输在运输中要注意防雨、防潮、防摔,不得与有毒、有害、有腐蚀性、有异味物品混运。7.4贮存贮存于阴凉、通风、干燥库房内。不得与有毒、有害、有腐蚀性、有异味物品混合贮存。8保质期保质期二年。11

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