1、ICS 65.020CCS B 05T/ZJZYC浙江中药材团体标准T/ZJZYC 0042022浙江中药材及饮片质量提升标准Quality improvement standards of Chinese herbal medicines and decoctionpieces in Zhejiang2022-03-01 发布2022-04-01 实施浙江省中药材产业协会发 布全国团体标准信息平台全国团体标准信息平台T/ZJZYC 0042022I目录前言.浙江中药材及饮片质量提升标准.11.浙白术.12.杭白芍.13.浙麦冬.24.浙贝母.35.杭白菊.46.浙玄参.47.浙元胡.58.温
2、郁金.69.台乌药.610.铁皮石斛.711.灵芝（赤芝）.812.西红花.913.三叶青.914.衢枳壳.1015.覆盆子.1016.浙前胡.1117.山茱萸（淳萸肉）.1118.玉竹.1219.吴茱萸（杜吴萸）.1320.白花蛇舌草.1321.栀子.1422.黄精.1423.白及.1524.枳壳（代代花）.1525.半夏.16附录：筛号规格.17全国团体标准信息平台全国团体标准信息平台T/ZJZYC 0042022II前言本文件按照 GB/T 1.12020标准化工作导则 第 1 部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别这些专利的
3、责任。本文件由浙江省中药材产业协会与浙江省中医药健康产业集团有限公司提出。本文件起草单位：浙江省中药材产业协会、浙江省农业技术推广中心、浙江省中医药健康产业集团有限公司、浙江中医药大学中药饮片有限公司、浙江浙产药材发展有限公司、国家中药材标准化与质量评估创新联盟浙江联络站、常山天道中药饮片有限公司。本文件以“道地性、安全性、有效性、稳定性、溯源性”为质量提升导向，以保护和促进浙江道地药材产业发展为目的；以“浙八味”等 25 种浙产道地药材为主，规格等级分选货与统货两个等级，选货等级饮片用选货等级中药材生产。本文件主要制定依据中华人民共和国药典（2020 年版）和浙江省中药炮制规范（2015 年
4、版），同时参考了 七十六种药材商品规格标准（国药联材字(84)第 72 号文附件）、中国中医药出版社的中药材商品规格等级标准汇编、北京科学技术出版社的道地药材标准汇编、中华人民共和国农产品地理标志质量控制技术规范等。本文件适用浙江省中药材及饮片生产与质量提升，积极引导“浙产好药”实行优质优价，推动建立以“药材质量确定市场价格”的行业定价机制。本文件由浙江省中药材产业协会负责解释，联系电话：0571-87633917。本文件为首次发布。全国团体标准信息平台全国团体标准信息平台T/ZJZYC 00420221浙江中药材及饮片质量提升标准1.浙白术1.1药材标准符合现行中华人民共和国药典白术的规定。
5、1.1.1 药材提升标准品名规格性状含量检查浸出物 其他备注（药典）浙白术浙白术干品形似如意、鸡腿或蛙形，长 5.0-13.0 cm；直径 3.0-7.0cm；断面或有裂隙，色较深，呈菊花纹；油室点明显挥发油含量不得少于0.8%（ml/g）重金属本品为不规则的肥厚团块，长 3.0-13.0cm，直径1.5-7.0cm；点状油室散在1.1.2 规格等级选货：每公斤不得过 40 个。统货：每公斤不得过 70 个。1.1.3 产地以浙江绍兴（新昌、嵊州）、金华（磐安、东阳、武义）、台州天台、杭州临安为中心，包括浙东丘陵低山小区、浙中丘陵盆地小区、浙西北丘陵小区等周边地区。1.2饮片标准符合现行中华人
6、民共和国药典、浙江省中药炮制规范白术的规定。1.2.1 饮片提升标准品名规格选货统货浙白术浙白术1.5-3mm 厚度的片，无焦枯，无走油；无杂质。直径 1.5-7cm，直径 2.5cm 以上的不得低于 60%；直径超过 3.5cm的不得低于 30%2-4mm 厚度的片，无焦枯、走油，杂质、残茎不得过 2%，无虫蛀霉变。直径 0.6cm 以上麸炒浙白术1.5-3mm 厚度的片，无焦枯，无走油；无杂质。直径1.5-7cm，直径 2.5cm 以上的不得低于 60%；直径超过3.5cm 的不得低于 30%2-4mm 厚度的片，无焦枯、走油，杂质、残茎不得过 2%，无虫蛀霉变。直径 0.6cm 以上土浙
7、白术（炮规）1.5-3mm 厚度的片，无焦枯，无走油；无杂质。直径 1.5-7cm，直径 2.5cm 以上的不得低于 60%；直径超过 3.5cm的不得低于 30%2-4mm 厚度的片，无焦枯、走油，杂质、残茎不得过 2%，无虫蛀霉变。直径 0.6cm 以上2.杭白芍2.1药材标准符合现行中华人民共和国药典白芍的规定。2.1.1 药材提升标准全国团体标准信息平台全国团体标准信息平台T/ZJZYC 00420222品名规格性状含量检查浸出物其他备注（药典）杭白芍杭白芍个表面淡棕红色，全体光洁或有纵皱纹及细根痕，粗壮者有断续突出横纹；断面较粗糙，微带棕红色表面类白色或淡棕红色，光洁或有纵皱纹及细根
8、痕，偶有残存的棕褐色外皮；长 518 cm，直径 12.5cm杭白芍（产切）1-2 mm 厚度的片，大小均匀的圆片，可见稍隆起的筋脉纹呈放射状排列备注：本标准中“产切”是指产地趁鲜切制加工。2.1.2 规格等级杭白芍（个）选货：中部直径 1.2cm 以上，最窄处直径不得低于 0.8cm。杭白芍（个）统货：中部直径 1.0cm 以上，最窄处直径不得低于 0.4cm。杭白芍（鲜切）选货：直径 1-1.5cm，其中 1.2-1.5 cm 占 80%。无根头片，无黑片。杭白芍（鲜切）统货：直径大于 1.0cm。根头黑片小于 3%。2.1.3 产地以浙江杭州、金华（磐安、东阳）为中心，包括杭嘉湖平原、浙
9、中丘陵盆地小区及其周边地区。2.2饮片标准符合现行中华人民共和国药典、浙江省中药炮制规范白芍的规定。2.2.1饮片提升标准3.浙麦冬3.1 药材标准符合现行中华人民共和国药典麦冬的规定。品名规格选货统货杭白芍杭白芍1-2mm 厚度的片，大小均匀的圆片，直径 1.2-1.8cm，其中1.2-1.5cm 占 80%；无根头片，无黑片；可见稍隆起的筋脉纹呈放射状排列1-2mm 厚度的片，大小均匀的圆片，直径大于0.6cm，1.0cm 以上的不得少于 60%；根头片、黑片小于 3%；可见稍隆起的筋脉纹呈放射状排列麸杭白芍1-2mm 厚度的片，直径 1.2-1.8cm，其中 1.2-1.5cm 占 80
10、%；无根头片，无黑片；切面黄色，微具焦斑；折断面略显黄色；略有焦香气1-2mm 厚度的片，大小均匀的圆片，直径大于0.6cm，1.0cm 以上的不得少于 60%；根头片、黑片小于 3%；切面黄色，微具焦斑；折断面略显黄色；略有焦香气酒杭白芍1-2mm 厚度的片，直径 1.2-1.8cm，其中 1.2-1.5cm 占 80%；无根头片，无黑片；切面黄色，微具焦斑；折断面略显黄色；略有酒香气1-2mm 厚度的片，大小均匀的圆片，直径大于0.6cm，1.0cm 以上的不得少于 60%；根头片、黑片小于 3%；切面黄色；微有酒香气炒杭白芍炒白芍选货：1-2mm厚度的片，直径1.2-1.8cm，其中1.
11、2-1.5cm占 80%；无根头片，无黑片；表面微黄色或淡棕黄色，有的可见焦斑；气微香1-2mm 厚度的片，大小均匀的圆片，直径大于0.6cm，1.0cm 以上的不得少于 60%；根头片、黑片小于 3%；表面微黄色或淡棕黄色，有的可见焦斑；气微香全国团体标准信息平台全国团体标准信息平台T/ZJZYC 004202233.1.1 药材提升标准品名规格性状含量检查浸出物其他备注（药典）浙麦冬 浙麦冬两端尖，纵纹明显，中柱明显有韧性，气香浓郁，嚼之有粘性麦冬龙脑苷不得少于0.010%重金属浸出物不得少于65.0%两端略尖，长 1.53.0cm，直径0.30.6cm；气微香，味甘、微苦；浸出物不得少于
12、 60.0%3.1.2 规格等级选货：直径 0.4-0.7cm，过 4 号筛，每 50 克 150 个（粒）以内。统货：过 2 号筛，每 50 克 280 个（粒）以内。3.1.3 产地浙江浙江杭州、宁波慈溪、台州三门，包括钱塘江流域、浙北平原区、浙东丘陵低山小区及周边地区。3.2饮片标准符合现行中华人民共和国药典、浙江省中药炮制规范麦冬的规定。3.2.1饮片提升标准品名规格选货统货浙麦冬浙麦冬直径 0.4-0.7cm，轧扁至破皮过 2 号筛；轧扁至破皮炒浙麦冬直径 0.4-0.7cm，轧扁至破皮，表面深黄色，略鼓起，发泡，微具焦斑过 2 号筛；轧扁至破皮，表面深黄色，略鼓起，发泡，微具焦斑黛
13、麦冬直径 0.4-0.7cm，轧扁至破皮，表面深蓝色，均匀地粘附着青黛的粉末过 2 号筛；轧扁至破皮，表面深蓝色，均匀地粘附着青黛的粉末4.浙贝母4.1药材标准符合现行中华人民共和国药典。4.1.1 药材提升标准品名规格性状含量检查浸出物其他备注（药典）浙贝母 浙贝片厚片，直径 1-2cm，去杂质，无碎块，边片不得过 40%，水分不得过15%重金属大小不一，长 1.53.5cm，宽 12cm，厚 0.20.4cm大贝无僵个、杂质、虫蛀、霉变珠贝无杂质、虫蛀、霉变4.1.2 规格等级浙贝片选货：边片不得过 20%，过 8 号筛。浙贝片统货：边片不得过 40%，过 3 号筛。大贝统货：无僵个、杂质
14、、虫蛀、霉变。珠贝统货：无杂质、虫蛀、霉变。4.1.3 产地以浙江宁波（鄞州、海曙、象山）、金华（磐安、东阳、武义）为中心，包括浙东丘陵全国团体标准信息平台全国团体标准信息平台T/ZJZYC 00420224低山小区、浙东沿海平原小区、浙中、南、西丘陵地小区及周边地区。4.2饮片标准符合现行中华人民共和国药典、浙江省中药炮制规范。4.2.1饮片提升标准品名规格选货统货浙贝母浙贝片边片不得过 15%，大小均匀过 8 号筛边片不得过 40%，过 3 号筛5.杭白菊5.1药材标准符合现行中华人民共和国药典菊花的规定。5.1.1 药材提升标准品名规格性状含量检查浸出物其他备注（药典）杭白菊杭白菊 花朵
15、均匀，浅黄色或玉白色，心黄色，气清香，无枝叶、杂质、虫蛀、霉变，无硫干燥重金属类白色或黄色5.1.2 规格等级选货：除去杂质，过 3 号筛。统货：杂质不过 3%，过 1 号筛。5.1.3 产地以浙江桐乡为中心，包括杭嘉湖平原、金衢丽盆地及周边地区。5.2 饮片标准符合现行中华人民共和国药典、浙江省中药炮制规范菊花的规定。5.2.1饮片（提升）标准品名规格选货统货杭白菊杭白菊除去杂质，过 3 号筛杂质不过 3%，过 1 号筛炒杭白菊除去杂质，过 3 号筛；表面黄白色，微具焦斑杂质不过 3%，过 3 号筛；表面黄白色，微具焦斑杭白菊炭除去杂质，过 3 号筛；表面焦黑色；略具焦气，味苦杂质不过 3%
16、，过 3 号筛；表面焦黑色；略具焦气，味苦6.浙玄参6.1药材标准符合现行中华人民共和国药典玄参的规定。6.1.1 药材提升标准品名 规格性状含量检查浸出物其他备注（药典）浙玄参浙玄参类纺锤形或长条形，体重，肉肥厚，断面黑色、柔润；有浓郁焦糖气味；支头均匀，无芦头、空泡、杂质、虫蛀、霉变重金属类圆柱形；长 620cm，直径 13cm；气特异似焦糖全国团体标准信息平台全国团体标准信息平台T/ZJZYC 004202256.1.2 规格等级选货：每公斤 36 个以内，最窄处直径 2.0cm 以上。统货：每公斤 72 个以内，最窄处直径 1.0cm 以上。6.1.3 产地以浙江金华磐安为中心，包括大盘山山脉、钱塘江流域及周边地区。6.2饮片标准符合现行中华人民共和国药典、浙江省中药炮制规范玄参的规定。6.2.1 饮片提升标准品名规格选货统货浙玄参浙玄参直径 2cm 以上直径 1cm 以上7.浙元胡7.1药材标准符合现行中华人民共和国药典元胡的规定。7.1.1 药材提升标准品名 规格性状含量检查浸出物其他备注（药典）浙元胡浙元胡先端有多数凹陷的茎痕，底部中央稍凹陷呈脐状，也有底部略呈圆锥状突起