1、 ICS 67.040 C 53 DBJ广州市地方技术规范DBJ440100/T 292009亚运会食品安全 食品动物药品使用管理规范 Food safety for Guangzhou Asian Games management specification for medicine using for food-producing animals 2009-05-22 发布 2009-05-31 实施广州市质量技术监督局 广州市质量技术监督局 发布食品伙伴网http:/食品伙伴网http:/DBJ440100/T 292009 I 目 次 前 言.1 范围.1 2 规范性引用文件.1 3
2、术语和定义.2 4 食品动物用药基本原则.2 5 使用药品的关键点控制.3 6 记录和保存要求.4 7 记录表格式.5 附录 A(规范性附录)禁止使用药品目录.8 附录 B(规范性附录)兽药停药期规定.15 食品伙伴网http:/DBJ440100/T 292009 前 言 本技术规范的附录 A、附录 B 为规范性附录。本规范至第16届亚洲运动会及第10届亚洲残疾人运动会结束时废止。本规范由广州市质量技术监督局提出并归口。主要起草单位：广州市质量监督检测研究院。主要起草人：冼燕萍、罗海英、郭新东、杜志峰、吴楚森、谢文缄、袁洁、蔡依军、吴玉銮。食品伙伴网http:/DBJ440100/T 292
3、009 1 亚运会食品安全 食品动物药品使用管理规范 1 范围 本技术规范规定了供亚运会食用的食品动物在饲养过程中使用兽药、渔用药物和饲料药物添加剂的基本原则、关键点控制、记录和保存要求。本技术规范适用于亚运会期间供运动员食用的食品动物在饲养过程中的用药管理和记录。2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本技术规范的引用而成为本技术规范的条款，凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本技术规范，然而，鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本技术规范。GB/T 14699.1-2005 饲料 采
4、样 NY/T 473 绿色食品 动物卫生准则 NY 5030-2006 无公害食品 畜禽饲养兽药使用准则 NY 5031 无公害食品 生猪饲养兽医防疫准则 NY/T 5033 无公害食品 生猪饲养管理准则 NY 5036 无公害食品 肉鸡饲养兽医防疫准则 NY/T 5038-2006 无公害食品 家禽养殖生产管理规范 NY 5041 无公害食品 蛋鸡饲养兽医防疫准则 NY/T 5043 无公害食品 蛋鸡饲养管理准则 NY 5047 无公害食品 奶牛饲养兽医防疫准则 NY/T 5049 无公害食品 奶牛饲养管理准则 NY 5071 无公害食品 渔用药物使用准则 NY 5126 无公害食品 肉牛饲
5、养兽医防疫准则 NY 5127 无公害食品 肉牛饲养饲料使用准则 NY/T 5128 无公害食品 肉牛饲养管理准则 NY/T 5139 无公害食品 蜜蜂饲养管理准则 NY 5148 无公害食品 肉羊饲养兽药使用准则 食品伙伴网http:/DBJ440100/T 292009 2 NY 5149 无公害食品 肉羊饲养兽医防疫准则 NY 5150 无公害食品 肉羊饲养饲料使用准则 NY/T 5151 无公害食品 肉羊饲养管理准则 NY 5263 无公害食品 肉鸭饲养兽医防疫准则 DB11/T 012.4 北京鸭集约化饲养卫生防疫标准 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本技术规范。3.1 食品动物
6、 food-producing animal 提供动物源性食品的动物。3.2 动物源性食品 animal derived(original)food 食品动物经过屠宰、加工后得到的可食用产品，或是食品动物本身生产的可食用产品，如蛋、乳等。3.3 药品 medicine 兽药、渔用药物及饲料药物添加剂统称为药品。3.4 兽药 veterinary drugs 以预防、治疗为目的的调节生理机能的物质。主要包括:生物制品、诊断制品、中药材、中成药、化学药品；抗生素、生化药品、放射药品及外用杀虫剂、消毒剂等。3.5 渔用药物 fishery drugs 用以预防、控制和治疗水产动物病虫害的药物。3.6
7、 饲料药物添加剂 medicated feed additives 为预防或治疗动物疾病或影响动物某种生理、生化功能，而添加到饲料中的一种或几种药物与载体或稀释剂按规定比例配制而成的均匀预混物。4 食品动物用药基本原则 4.1 总则 4.1.1 应按中华人民共和国动物防疫法和兽药管理条例的规定，防治动物疾病，合理用药。4.1.2 饲养过程中禁止使用假、劣兽药以及国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的药品和其他化合食品伙伴网http:/DBJ440100/T 292009 3 物。4.1.3 饲养过程中禁止使用附录 A 中禁用或不得使用的药品及其他化合物。4.1.4 供应亚运会的食品动物的饲养过程
8、管理和药品使用应严格执行 NY/T 473、NY 5030、NY 5031、NY/T 5033、NY 5036、NY/T 5038、NY 5041、NY/T 5043、NY 5047、NY/T 5049、NY 5071、NY 5126、NY 5127、NY/T 5128、NY/T 5139、NY 5148、NY 5149、NY/T 5151、NY 5263、DB11/T 012.4 等相应标准的要求。4.1.5 饲养过程中使用药品的，应建立用药记录，并严格遵守附录 B 的停药期规定。4.2 兽药、渔用药物使用原则 4.2.1 进行预防和治疗的兽药应符合中华人民共和国兽药典、中华人民共和国兽药规
9、范、兽用生物制品质量标准、兽药质量标准和进口兽药质量标准等相关规定。4.2.2 进行预防和治疗用的兽药应是来自具有兽药生产许可证和产品批准文号并通过农业部 GMP验收的兽药生产企业，或者具有进口兽药登记许可证(现称进口兽药注册证书)以及符合进口兽药相关规定的供应商。4.2.3 渔用药物的使用原则应符合 NY 5071。4.3 饲料药物添加剂使用原则 4.3.1 饲料药物添加剂的使用应遵守饲料和饲料添加剂管理条例。4.3.2 饲料药物添加剂种类及用量应符合 NY 5071、饲料药物添加剂使用规范(农业部公告 168 号)、禁止在饲料和动物饮用水中使用的药物品种目录(农业部公告 176 号)、食品
10、动物禁用的兽药及其他化合物清单(农业部公告第 193 号)的规定，若有新的公告发布，按新规定执行。4.3.3 禁止使用药物见附录 A.1、A.2 和 A.3。5 使用药品的关键点控制 5.1 购买 5.1.1 药品应从具有兽药经营许可证的企业购买。5.1.2 饲养企业应建立药品购买记录制度，记录内容见表 2。5.1.3 应对购买的药品进行验收。5.2 存贮 5.2.1 应严格按照产品的贮存条件分类贮存药品。5.2.2 应建立药品的库存记录，记录内容见表 3。5.3 使用 食品伙伴网http:/DBJ440100/T 292009 4 5.3.1 应使用在保质期内合格的药品。5.3.2 应建立食
11、品动物预防、诊断、治疗记录，记录内容见表 4。5.3.3 应建立食品动物免疫记录，记录内容见表 5。5.3.4 应建立防疫消毒登记记录。记录内容见表 6。5.3.5 应建立失效或过期的药品处理记录。记录内容见表 7。5.4 留样 5.4.1 药品留样量见表 1。表 1 药品留样量 样品规格 留样量 1 mL2 mL 50 支 5 mL 30 支 10 mL 30 支 注射液 20 mL 20 支 片剂 3 袋（100 片/袋）粉剂 3 袋 预混剂 3 袋 溶液剂 3 瓶（50 mL/瓶）原料药 60 g 西林药 1 盒（50 支/盒）5.4.2 配合料、预混料、浓缩料、饲料添加剂应按 GB/T
12、 14699.1 的规定采样并留样。5.4.3 药品应保存 2 年。5.5 供应 5.5.1 处于停药期内的动物及其产品，不能作为供应亚运会的食品。5.5.2 食品动物及其产品的加工过程不能使用任何违禁药品或添加剂。5.5.3 应建立供应记录，记录内容见表 8。5.5.4 产品供应应符合追溯要求。6 记录和保存要求 6.1 记录要求 6.1.1 表格填写应及时、准确、字迹清晰、书写规范，用黑色、蓝色签字笔或钢笔填写，不应用草体字书写，如有修改，修改处应签字或盖章。如某种原因不能填写的项目，将该项用单杠划去，并应在备注栏中说明理由；各相关栏目负责人签名不允许空白。6.1.2 记录表一式三份，由动
13、物养殖企业填写。生产企业一份，使用单位一份，有关监管部门一份。6.1.3 有追溯要求的应按照追溯系统标准要求执行。6.2 保存要求 食品伙伴网http:/DBJ440100/T 292009 5 6.2.1 记录表应归档保存。6.2.2 记录表应保存到亚运会结束后 2 年。6.2.3 借阅或查阅记录表须经过部门负责人许可。应进行借阅或查阅登记，并做好借阅或查阅记录。7 记录表格式 7.1 药品购买记录登记表 药品购买记录登记表见表 2。表 2 药品购买记录登记表 单位名称：登记时间：年 月 日 中文名称 英文名/汉语拼音 商品名：商品名：药品名称 化学名：产品批准 文 号 生产许可证号 批 号
14、 药品生产企业名称 电 话 药品生产企业地址 购买数量 供货方名称 电 话 供货方地址 接收日期 接收人 备 注 7.2 药品存贮记录登记表 药品存贮记录登记表见表 3。表 3 药品存贮记录登记表 单位名称：登记时间：年 月 日 中文名称 英文名/汉语拼音 商品名：商品名：产品批准 药品名称 化学名：文 号 生产许可证号 批 号 数量 生产日期 年 月 日 购买日期 年 月 日 保质期 年 入库日期 年 月 日 存放位置 库房温度 相对湿度 药品留样量 留样样品存放位置 库房管理员 备 注 7.3 食品动物治疗、诊断用药记录登记表 食品动物治疗、诊断用药记录登记表见表 4。食品伙伴网http:
15、/DBJ440100/T 292009 6 表 4 食品动物治疗、诊断用药记录登记表 单位名称：登记时间：年 月 日 动物编号1）（批次）发病时间 年 月 日 症状 诊断结果 使用药品名称 诊断人 生产许可证号 产品批准文号 批 号 给药途径 使用量 使用人 开始用药时间 年 月 日 用药结束时间 年 月 日 备 注 1）动物编号：指动物耳标号、栏号、塘号等。7.4 食品动物免疫记录登记表 食品动物免疫记录登记表见表 5。表 5 食品动物免疫记录登记表 单位名称：登记时间：年 月 日 动物编号1）（批次）免疫项目 中文名称 英文名/汉语拼音 商品名：商品名：药品名称 化学名：产品批准 文 号
16、生产许可证号 药品生产企业 批 号 药品生产日期 年 月 日 接种方式 接种日期 年 月 日 有 效 期 年 月 日 疫苗剂量 兽医签名2）备 注 1）动物编号：指动物耳标号、栏号、塘号等。2）水产养殖企业的“兽医签名”处应由法人或技术负责人签名。7.5 防疫消毒记录登记表 防疫消毒记录登记表见表 6。食品伙伴网http:/DBJ440100/T 292009 7 表 6 防疫消毒记录登记表 单位名称：登记时间：年 月 日 消毒日期 年 月 日 消毒对象 中文名称 英文名/汉语拼音 商品名：商品名：消毒剂名称 化学名：产品批准 文 号 消毒剂生产日期 批 号 消毒剂生产企业 消毒方式 消毒剂用量 配比 消毒时间 小时 分钟 消毒人员 兽医签名1）备 注 1）水产养殖企业的“兽医签名”处应由法人或技术负责人签名。7.6 失效或过期的药品处理记录表 失效或过期的药品处理记录表见表 7。表 7 失效或过期的药品处理记录表 中文名称 英文名/汉语拼音 商品名：商品名：产品批准 药品名称 化学名：文 号 生产许可证号 批 号 数 量 生产日期 年 月 日 购买日期 年 月 日 保质期 年 废弃处