1、 安徽康信制药股份有限公司食品安全企业标准 Q/AKX Q/AKX 0009S2023 代替 Q/AKX 0009S2022 驼乳钙片（压片糖果）2023-01-01 发布 2023-01-01 实施 安徽康信制药股份有限公司 发布 安徽省卫生健康委员会安徽省食品安全企业标准备案服务平台备案号：34202300159S备案生效日期：2023年01月12日Q/AKX 0009S-2023 I 前 言 本标准所有内容应符合国家强制性标准、行业标准及地方标准，若与其相抵触时，以国家标准、行业标准、地方标准为准。本标准依据中华人民共和国食品安全法等法律法规，参照标准化工作导则第 1 部分：标准的结构和
2、编写（GB/T 1.1）、食品安全国家标准 糖果（GB 17399）、糖果 压片糖果（SB/T 10347）、食品安全国家标准 食品中污染物限量（GB 2762）进行编写。本标准代替 Q/AKX 0009S2022驼乳钙片（压片糖果）（34202200801S）本标准主要修改如下：更新了部分规范性引用文件、前言、技术指标。本企业对本标准的合法性、真实性、准确性、技术合理性和实施后果负责。本标准由安徽康信制药股份有限公司提出。本标准起草单位：安徽康信制药股份有限公司。本标准主要起草人：张元坤。本标准于2021年12月01日首次发布，于2022年02月20日第一次修订，于2023年01月01日第一
3、次修订。安徽省卫生健康委员会Q/AKX 0009S-2023 1 驼乳钙片（压片糖果）1 范围 本标准规定了驼乳钙片（压片糖果）的术语和定义、技术要求、食品添加剂、生产加工过程卫生要求、检验方法、检验规则、标识标志、包装、运输、贮存、保质期、召回。本标准适用于 3.1 定义产品的生产、检验和销售。2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 191 包装储运图示标志 GB 1886.91 食品安全国家标准 食品添加剂 硬脂酸镁 GB 1886.234 食
4、品安全国家标准 食品添加剂 木糖醇 GB 2760 食品安全国家标准 食品添加剂使用标准 GB 2761 食品安全国家标准 食品中真菌毒素限量 GB 2762 食品安全国家标准 食品中污染物限量 GB 2763 食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量 GB 4789.1 食品安全国家标准 食品微生物学检验 总则 GB 4789.2 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定 GB 4789.3 食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数 GB 5009.12 食品安全国家标准 食品中铅的测定 GB 5009.92 食品安全国家标准 食品中钙的测定 GB 5749 生活饮用水卫生标
5、准 GB 7718 食品安全国家标准 预包装食品标签通则 GB 14881 食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范 GB 17399 食品安全国家标准 糖果 GB 17403 食品安全国家标准 糖果巧克力生产卫生规范 GB/T 20880 食用葡萄糖 GB/T 20884 麦芽糊精 GB 28050 食品安全国家标准 预包装食品营养标签通则 GB 29921 食品安全国家标准 食品中致病菌限量 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 RHB 903 驼乳粉 SB/T 10347 糖果 压片糖果 原卫生部 2009 年第 18 号公告 国家食品药品监督管理总局令2015第 12 号 食
6、品召回管理办法 国家质量监督检验检疫总局令2005第 75 号 定量包装商品计量监督管理办法 安徽省卫生健康委员会Q/AKX 0009S-2023 2 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。3.1 驼乳钙片（压片糖果）以乳矿物盐（乳钙）、驼乳粉、食用葡萄糖、麦芽糊精、木糖醇、硬脂酸镁为主要原料，经过筛、配料、混合、制粒、干燥、压片、包装等工艺制成的压片糖果。4 技术要求 4.1 原辅料要求 4.1.1 生产用水：应符合 GB 5749 的规定。4.1.2 乳矿物盐（乳钙）：应符合原卫生部 2009 年第 18 号公告的规定，并与之具有实质等同性。4.1.3 驼乳粉：应符合 RHB 903
7、 的规定。4.1.4 食用葡萄糖：应符合 GB/T 20880 的规定。4.1.5 麦芽糊精：应符合 GB/T 20884 的规定。4.1.6 木糖醇：应符合 GB 1886.234 的规定。4.1.7 硬脂酸镁：应符合 GB 1886.91 的规定。4.1.8 所用原料均应符合 GB 2761、GB 2762、GB 2763 和 GB 29921 的规定，不得添加非食用物质。4.2 感官要求 感官要求应符合表 1 的规定。表 1 感官要求 项 目 指 标 检验方法 色泽 符合品种应有的色泽 按 SB/T 10347 规定的方法检验。形态 块形完整，大小基本一致，无裂缝，无明显变形 组织 坚实
8、、不松散，剖面紧密、不粘连 滋味、气味 符合品种应有的滋味和气味，无异味 杂质 无正常视力可见杂质 4.3 理化指标 理化指标应符合表 2 规定。表 2 理化指标 项 目 指 标 检验方法 干燥失重/(g/100g)5.0 SB/T 10347附录A 钙(Ca)/(mg/kg)2000 GB 5009.92 食品添加剂（有使用限量要求的）按 GB 2760 执行 按相应检验方法执行 4.4 污染物限量 污染物限量应符合表 3 规定。表 3 污染物限量 项 目 指 标 检验方法 铅(Pb)/(mg/kg)0.45 GB 5009.12 其他污染物限量应符合GB 2762的规定。安徽省卫生健康委员
9、会Q/AKX 0009S-2023 3 4.5 微生物限量 微生物限量应符合表 4 规定。表 4 微生物限量 项 目 采样方案a及限量 检验方法 n c m M 菌落总数/(CFU/g)5 2 104 105 GB 4789.2 大肠菌群/(CFU/g)5 2 10 102 GB 4789.3 a样品的采样及处理按 GB 4789.1 执行。4.6 净含量 应符合国家质量监督检验检疫总局令2005第 75 号 定量包装商品计量监督管理办法的要求。检验方法按 JJF 1070 规定的方法测定。5 食品添加剂 5.1 食品添加剂质量应符合相应的安全标准和有关规定。5.2 食品添加剂品种和使用量应符
10、合 GB 2760 的规定。6 生产加工过程的卫生要求 应符合 GB 14881 和 GB 17403 的规定。7 检验规则 7.1 组批 以同一天生产的同一品种产品为一批。7.2 抽样 在生产线每组批随机抽取0.2%，或每组批不少于1kg。7.3 出厂检验 7.3.1 产品出厂前，由生产厂的检验部门按本标准规定逐批进行检验。检验合格后，出具合格证书，并在包装箱内（外）附有签署质量合格的产品方可出厂。7.3.2 出厂检验项目：感官要求、干燥失重、菌落总数、大肠菌群、净含量。7.3.3 判定规则 出厂检验项目有一项不符合本标准，可以加倍抽样复验，复验后仍不符合本标准，判为不合格品。7.4 型式检
11、验 7.4.1 型式检验每一年一次，或当出现下列情况之一时进行检验：a.原料、工艺、设备发生较大变化时；b.停产六个月以上，重新恢复生产时；c.国家相关监督机构提出要求时。7.4.2 型式检验项目：包括本标准 4.24.6 的全部项目。7.4.3 判定规则：型式检验项目有不超过 2 项不符合本标准，可以加倍抽样复验。复验后有一项不符合本标准，判为不合格品。超过 2 项或微生物指标不符合本标准，不得复验，判为不合格品。8 标签标志、包装、运输、贮存、保质期、召回 8.1 标签标志 安徽省卫生健康委员会Q/AKX 0009S-2023 4 8.1.1 按 GB 7718、GB 28050 以及相关
12、卫生部公告的规定标注。8.1.2 净含量应与食品名称在包装物或容器的同一展示版面标示。8.1.3 包装箱上除标明产品名称、制造者的名称和地址外，还须标出单件包装的净含量和总数量。8.1.4 储运图示的标识应符合 GB/T 191 的有关规定。8.2 包装 8.2.1 本品内包装采用符合相关标准的材料，包装应严密。8.2.2 本品外包装采用符合相关标准或要求的材料。8.3 运输 8.3.1 运输工具清洁、卫生。产品不得与有毒、有害、有腐蚀性、易挥发或有异味的物品混装运输。8.3.2 搬运时应轻拿轻放，严禁扔、摔、撞击、挤压。8.3.3 运输过程中不得曝晒、雨淋、受潮。8.4 贮存 8.4.1 产品不得与有毒、有害、有腐蚀性、易挥发或有异味的物品同库贮存。8.4.2 产品应贮存在阴凉、干燥、通风的库房中；严禁露天堆放、日晒、雨淋或靠近热源；包装箱底部必须有 10 cm 以上的垫板。8.5 保质期 在本标准规定的贮存条件下，自生产之日起，本产品保质期为 24 个月。8.6 召回 不安全食品召回按国家食品药品监督管理总局令2015第 12 号食品召回管理办法执行。安徽省卫生健康委员会