1、安徽万花草保健品有限公司食品安全企业标准Q/BWHCQ/BWHC 0130S-2022寿春堂牌制何首乌桑葚茶2022-11-30 发布2022-12-10 实施安徽万花草保健品有限公司发布安徽省卫生健康委员会安徽省食品安全企业标准备案服务平台备案号：34202206502S备案生效日期：2022年12月05日Q/BWHC 0130S-2022II前言本文件是按GB/T 1.1-2020 标准化工作导则第 1 部分：标准的结构和编写的规定编写。本文件由安徽万花草保健品有限公司提出。本文件起草单位：安徽万花草保健品有限公司。本文件主要起草人：丁克林本文件于 2022 年 11 月 30 日首次发布
2、。安徽省卫生健康委员会Q/BWHC 0130S-20221寿春堂牌制何首乌桑葚茶1范围范围本标准规定了寿春堂牌制何首乌桑葚茶的技术要求、试验方法、检验规则、标签与标志、包装、运输、储存及保质期。本标准适用于制何首乌、番泻叶、绿茶、桑葚为原料，经粉碎、过筛、制粒、辐照灭菌、包装等主要工艺制成的具有通便功能的保健食品寿春堂牌制何首乌桑葚茶。2规范性引用文件规范性引用文件下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。GB/T 191包装储运图示标志GB 4789.2食品安全国家标准 食品微生
3、物学检验 菌落总数测定GB 4789.3食品卫生微生物学检验 大肠菌群测定GB 4789.4食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验GB 4789.10食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验GB 4789.15食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数GB 5009.3食品安全国家标准 食品中水分的测定GB 5009.4食品安全国家标准 食品中灰分的测定GB 5009.11食品中总砷及无机砷的测定GB/T 5009.19食品中有机氯农药多组分残留量的测定GB 5009.12食品安全国家标准 食品中铅的测定GB 5009.17食品中总汞及有机汞的测定GB/T 83
4、13茶叶中茶多酚和儿茶素类含量的检测方法GB 7718预包装食品标签通则GB 16740食品安全国家标准 保健食品GB/T 21302包装用复合膜、袋通则GB/T 25436热封型茶叶滤纸NY/T 288绿色食品茶叶16740 食品安全国家标准 保健食品JJF 10702005 定量包装商品净含量计量检验规则中华人民共和国药典 现行版3技术要求技术要求3.1原、辅料要求3.1.1 原、辅料安徽省卫生健康委员会Q/BWHC 0130S-202223.1.1.1 桑葚、番泻叶:应符合中华人民共和国药典的规定。3.1.1.2 制何首乌:应符合 中华人民共和国药典 的规定，其余标准应符合附录C的规定。
5、3.1.1.3 茶叶:应符合 NY/T 288 绿色食品 茶叶的规定。3.1.2 所有原、辅料应符合 GB 2761、GB 2762、GB 2763 的规定，且不得添加非食用物质。3.2保健功能通便3.3感官要求表 1 感官指标项目要求检验方法色泽棕色至深棕色取适量试样置于50ml烧杯或白色瓷盘中，在自然光下观察色泽和状态。嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味。滋味、气味具有本品固有的滋味、气味，无异味状态袋泡茶，内容物为颗粒，无肉眼可见的外来杂质3.4功效成分/标志性成分表 2 功效成分功效成分指标检验方法茶多酚，g/100g1.8GB/T 8313总蒽醌(以 1，8-二羟基蒽醌计)，mg/10
6、0g200-315附录 A番泻苷(以番泻苷 A 和番泻苷 B 总量计)，mg/100g500-600附录 B3.5理化指标表 3 理化指标项目指标检验方法水分，%9.0GB5009.3灰分，%12.0GB5009.4铅（以 Pb 计），mg/kg2GB5009.12总砷（以As计），mg/kg1GB5009.11总汞（以Hg计），mg/kg0.3GB5009.17六六六，mg/kg0.1GB/T 5009.19滴滴涕，mg/kg0.1GB/T 5009.193.6微生物指标安徽省卫生健康委员会Q/BWHC 0130S-20223表 4 微生物指标项目指 标检验方法菌落总数，cfu/g1000G
7、B4789.2大肠菌群，MPN/g0.92GB4789.3 MPN 计数法霉菌和酵母，CFU/g50GB4789.15金黄色葡萄球菌0/25gGB4789.10沙门氏菌0/25gGB4789.43.7装量或重量差异指标/净含量及允许负偏差指标应符合中华人民共和国药典中“制剂通则”项下茶剂的规定。4 检验规则4.1 原料和辅料入库要求原料、辅料、包装材料入库前由质量监督检验部门按标准要求检验，合格后方可入库使用。4.2 组批同一物料、同一生产线、在连续生产周期内生产的同一规格的产品为一组批。4.3 抽样及规则符合GB/T 306424.4 出厂检验4.4.1 产品出厂前由生产商的检验部门按产品标
8、准逐批进行检验，符合标准要求方可出厂，每批出厂都应附有质量合格证。4.4.2 出厂检验项目包括感官要求、水分、灰分、净含量、总蒽醌、番泻苷、及菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母、装量差异指标。4.5 型式检验4.5.1 型式检验每年进行一次，有下列情况之一时，也应进行；4.5.2 停产半年以上恢复生产时；4.5.3 出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时；4.5.4 卫生或质检监机构提出进行型式检验要求时；4.5.5 主要生产设备发生改变时；4.5.6 产品定型投产时、原辅料来源及供应商发生改变时。4.5.7 型式检验项目：技术要求中的全部项目。4.6 判定规则安徽省卫生健康委员会Q/BWHC 0
9、130S-202244.6.1 检验项目全部符合本标准，判为合格。4.6.2 检验项目如有一项以上（含一项）不符合本标准（微生物项目除外），可以加倍抽样复检。复验后如仍不符合本标准，判为不合格。4.6.3 微生物项目有一项不符合本标准，判为不合格品，不得复验。5 标签与标志5.1 标签标签应符合 GB16740、GB7718 和保健食品标识规定中对标签的规定。5.2 标志运输包装应标明：产品名称、公司名称和地址、规格、数量，以及“小心轻放”、“防潮”、“防晒”等，其图示标志符合 GB/T191 的规定。6 食品添加剂和营养强化剂6.1 食品添加剂的使用应符合 GB 2760 的规定。6.2 营
10、养强化剂的使用应符合 GB 14880 有关规定。7 生产加工过程的卫生要求应符合 GB 17405 的规定。8 包装成品包装材料应无毒、无味，符合国家相关标准要求。允许发展其他包装形式。9 运输9.1 运输车辆应保持清洁。不得与有毒、有污染的物品混装、混运。9.2 运输时应避免剧烈撞击和日晒雨淋。装卸时应轻搬、轻放。10 储存10.1 产品应储存在阴凉、干燥、通风的仓库内。10.2 不得露天存放，不得与有毒、有污染的物品或其他杂物混存。10.3 离地不少于 20cm，四周离墙不少于 30cm。11 食品召回管理按国家食品药品监督管理总局令第 12 号 食品召回管理办法 及国家相关法律法规执行
11、。12 保质期本产品在符合上述运输、储存条件，产品保质期为 24 个月。安徽省卫生健康委员会Q/BWHC 0130S-20225附录 A(规范性附录)总蒽醌检测方法1 总蒽醌的测定1.1试剂1.1.1对照品溶液:精密称取 1,8-二羟基蒽醌 25.0mg,加冰乙酸溶解并稀释至 50mL。1.1.2混合酸溶液:取 25%盐酸溶液 2mL，加冰乙酸 18mL。1.1.3混合碱溶液:取等量的 10%氢氧化钠溶液和 4%的氨溶液，混合。1.2 仪器:分光光度计。1.3测定:精密称取 25mg 样品，置于 100mL 圆底烧瓶中，加混合酸溶液 6mL，混匀，在沸水浴中回流 15min,放冷，加乙醚 30
12、mL 提取，提取液通过脱脂棉滤入分液漏斗中，继续用乙醚洗涤残渣 2 次，每次 5mL，药渣再加混合酸 4mL,在沸水浴中回流 15min,放冷，用乙醚 20mL 提取，并用乙醚洗涤残渣 2 次，每次 5mL，合并乙醚液，用水 30、20mL 振摇洗涤 2 次，弃去水洗液，乙醚液用混合碱溶液 50、20、20mL 提取 3 次，合并碱提取液，置100mL 容量瓶中，加混合碱溶液至刻度，混匀，取约 50mL 置 100mL 锥形瓶中，称重(准确至 0.01g)，置沸水浴中回流 30min,取出，迅速冷却至室温。称重，补加 10%氨溶液到原来的重量，混匀。同时精密量取对照品溶液 2.0mL,置 10
13、0mL 容量瓶中，加混合碱溶液稀释至刻度，混匀，于暗处放置 30min。以混合碱溶液为空白，在 525nm 波长处分别测定吸光度。1.4 计算X=E1/(W10E)式中:X-样品中总蒽醌的含量(以 1，8-二羟基蒽醌计)，g/100gE1-样品的吸光度值E-对照品的吸光度值W-样品称取量，g附录附录 B B(规范性附录)番泻苷的测定2.番泻苷的测定2.1色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-5mmol/L四庚基溴化铵的醋酸醋酸钠缓冲液(Ph5.0)(110)(35:65)混合溶液 1000m1 中，加入四庚基溴化铵 2.45g 为流动相;检测波长为 340nm;柱温
14、为 40C。理论板数按番泻苷 B 峰计算应不低于 6500。2.2对照品溶液的制备:取番泻昔 A 对照品、番泻苷 B 对照品适量，减压干燥 12h,置于棕色量瓶中，加 0.1%碳酸氢钠溶液制成每 1ml 含番泻苷 A50ug、番泻苷 B 0.1mg 的混合溶液，摇匀，即得。2.3样品溶液的制备;取本品细粉约 0.5g,精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入 0.1%安徽省卫生健康委员会Q/BWHC 0130S-20226碳酸氢钠溶液 50mL,称定重量，超声处理 15min(30-40)，放冷，再称定重量，用 0.1%碳酸氢钠溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。2.4 测定:分别精密吸取对照品溶液与样品溶液 10L，注入液相色谱仪，测定，即得。附录附录 C C(规范性附录)制何首乌的质量标准3.制何首乌的质量标准项目指标外观本品呈不规则皱缩状的块片，表面黑褐色或棕褐色，凹凸不平，质坚硬，断面角质样颜色棕褐色或黑色滋味、气味气微，味微甘面苦涩水分、%12.0总灰分、%9.0安徽省卫生健康委员会