1、Q/JLLY0009S-2020220285S-20202020021820230217*Q/JLLY备案号：220285S-2020有效期至：2023 年 02 月 17 日吉林市绿野生物制品有限公司企业标准Q/JLLY0009S-2020保健食品御甄堂牌林蛙油软胶囊2020-01-09 发布2020-01-09 实施吉林市绿野生物制品有限公司 发发布布Q/JLLY0009S-20201保健食品 御甄堂牌林蛙油软胶囊1范围本标准适用于以林蛙油粉、大豆油、明胶、纯化水、甘油、蜂蜡为主要原辅料，经粉碎、过筛、混合、均质、压丸、干燥、包装等主要工艺制成的具有增强免疫力保健功能的保健食品御甄堂牌林蛙
2、油软胶囊。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适应于本文件。GB/T 191包装储运图示标志GB 2760食品安全国家标准食品添加剂使用标准GB 2762食品安全国家标准食品中污染物限量GB 2763食品安全国家标准食品中最大污染物限量GB 4789.1食品安全国家标准食品微生物学检验总则GB 4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB 4789.3食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数GB 4789.4食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验G
3、B 4789.10食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB 4789.15食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数GB 5009.4食品安全国家标准食品中灰分的测定GB 5009.5食品安全国家标准食品中蛋白质的测定GB 5009.11食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB 5009.17食品安全国家标准食品中总汞及无机汞的测定GB/T 5009.19食品安全国家标准食品中有机氯农药多种组分残留量的测定GB/T 5009.22食品安全国家标准食品中黄曲霉毒素B族和G族的测定GB/T 5009.37食品安全国家标准食用植
4、物油卫生标准的分析方法GB/T 6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB 7718食品安全国家标准预包装食品标签通则GB 16740食品安全国家标准保健食品GB 17405保健食品良好生产规范GB 23350限制商品过度包装要求 食品和化妆品GB/T 1535大豆油GB/T 24314蜂蜡YBB 00262002固体口服药用聚酯瓶Q/JLLY0009S-20202卫监发（1996）第38号保健食品标识的规定国家质量监督检验检疫总局令 第75号（2005）定量包装商品计量监督管理办法国家质量监督检验检疫总局令 第102号（2007）食品标识管理规定国家质量监督检验检疫总局令 第123号（20
5、09）食品标识管理规定中国药典2015年版一部林蛙油（蛤蟆油）中国药典2015年版二部纯化水中国药典2015年版四部明胶、甘油3分类产品按食品生产许可分类可分为保健食品类4技术要求4.1原辅料要求4.1.1林蛙油粉（蛤蟆油）应符合中华人民共和国药典（2015 年版）一部的规定。4.1.2大豆油应符合GB/T 1535大豆油的规定。4.1.3蜂蜡应符合 GB/T 24314蜂蜡的规定。4.1.4明胶应符合中华人民共和国药典（2015 年版）四部的规定。4.1.5纯化水应符合中华人民共和国药典（2015 年版）二部的规定。4.1.6甘油应符合中华人民共和国药典（2015 年版）四部的规定。4.2感
6、官要求应符合表 1 的规定。表 1感官要求项目要求检验方法色泽囊皮无色透明；内容物呈乳黄色，色泽均匀取适量试样，置于50ml烧杯或白色瓷盘中，在自然光下观察色泽和性状，嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味。滋、气味具本品特有的滋味、气味，无异味性状软胶囊，外观完整光洁，无破损；内容物为油状物杂质无肉眼可见外来杂质4.3理化指标应符合表 2 的规定。表 2理化指标项目指标检验方法灰分，%3.0GB 5009.4崩解时限，min60中华人民共和国药典（2015年版）四部，“胶囊剂”崩解时限项下规定酸价，mgKOH/g2.0GB/T 5009.37过氧化值，mmoL/kg5.0GB/T 5009.374
7、.4功效成分Q/JLLY0009S-20203应符合表 3 的规定。表 3功效成分项目指标检验方法蛋白质，g/100g12GB 5009.54.5污染物限量应符合表 4 的规定。表 4污染物限量项目限量检验方法铅（以Pb计）,mg/kg0.9GB 5009.12总砷（以As计）,mg/kg0.3GB 5009.11总汞（以Hg计）,mg/kg0.3GB 5009.17黄曲霉毒素B1，ug/kg5.0GB/T 5009.224.6农药残留量应符合表 5 的规定。表 5农药残留量项目限量检验方法六六六,mg/kg0.1GB/T 5009.19滴滴涕,mg/kg0.1GB/T 5009.194.7微
8、生物限量应符合表 6 的规定。表 6微生物限量项目限量检验方法菌落总数，CFU/g30000GB 4789.2大肠菌群，MPN/g0.92GB 4789.3 MPN计数法霉菌和酵母，CFU/g50GB 4789.15金黄色葡萄球菌0/25gGB 4789.10沙门氏菌0/25gGB 4789.45装量差异指标应符合中华人民共和国药典（2015年版）四部中制剂通则项下胶囊剂装量差异规定6生产加工过程的卫生要求应符合 GB 17405 的规定。7检验规则7.1出厂检验产品出厂需经企业检验部门逐批检验合格，附产品合格证方能出厂。Q/JLLY0009S-20204出厂检验项目包括：感官要求、理化指标、
9、功效成分、装量差异指标、菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母。7.2型式检验型式检验项目包括技术要求中的全部项目。正常生产时每半年进行一次型式检验。遇有下列情况时也应进行型式检验：更换设备或长期停产再恢复生产时；原辅料质量出现大的波动时；出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时；国家食品质量安全监管机构提出要求时。7.3组批同一批投料、同一个班次、同一条生产线、同一种规格的产品为一个批次。7.4抽样方法和抽样数量采取随机抽样的方法。抽样数量：产量在 500 瓶以下，按 0.3%抽取样品，产量在 500-10000 瓶之间，按 0.2%抽取样品，产量在 10000 瓶以上，按 0.1%抽取样品，样品分三
10、份：一份做感官要求、理化指标、功效成分，一份做微生物指标，一份留样备查。7.5判定规则检测结果全部合格时则判该批产品合格。感官、净含量、理化指标等项目有2项(含2项)以上不合格时，则判该批产品不合格；如有1项不合格时，可重新加倍取样复验，以复验结果为准。如有1项微生物指标不合格时，则判该批产品不合格，并不得复检。8标签应符合 GB 7718 和国家质检总局令第 123 号（2009）的规定。8.1标签式样食品名称：御甄堂牌林蛙油软胶囊原料：林蛙油粉辅料：大豆油、明胶、纯化水、甘油、蜂蜡标志性成分及含量：每 100g 含：蛋白质 12g适宜人群：免疫力低下者不适宜人群：少年儿童、孕妇、乳母保健功
11、能：本品经动物实验评价，具有增强免疫力的保健功能食用量及食用方法：每日 3 次，每次 2 粒，口服规格：0.5g/粒贮藏方法：密封保质期：24 个月注意事项：本品不能代替药物；适宜人群外的人群不推荐食用本产品生产者的名称：吉林敖东健康科技有限公司地址和联系方式：吉林省敦化经济开发区敖东工业园0433-6688839食品生产许可证编号：SC12722240313926Q/JLLY0009S-20205产品标准代号：Q/JLLY0009S-2020其他需要标示的内容：9包装9.1产品内包装应符合 YBB00262002 的规定；其余内包装材料应符合食品安全国家标准的要求；外包装材料应符合 GB/T 6543 的要求。运输包装箱应捆扎牢固，正常运输，卸妆时不得松散。销售包装应符合GB 23350的规定；储运图示标志应符合GB/T 191的规定。10保质期在符合本标准规定的条件下，自生产之日起，保质期为 24 个月。