1、备案号：42176DS-2022Q/KEC湖北康恩萃药业有限公司企业标准Q/KEC 0082 S-2022德辉牌芦荟火麻仁胶囊品安全企北康恩萃药业有限湖北湖北省食2022-10-12发布2022-10-26实施湖北康恩萃药业有限公司发布湖湖21760S-2022Q/KEC0082S-20221760S-2022目录前言1.范围2.规范性引用文件3技术要求生产加工的卫生要求企业标准试样方法3检验规则7.标志、标签、包装、运输、贮存8.附录.b9.附录B710.附录C湖北省食11.附录D冷湖北省食品安全企业标准备案(421760S-2022标准备案(421760S-2022)I湖2022辉牌芦荟火
2、麻仁胶囊760760S-2022)O/KEC0082S-20221范围本标准规定了德辉牌芦荟火麻仁胶囊的技术要求、检验方法、标志、包装、运输、贮存和保质期。本标准适用于以芦荟全叶烘干粉、火麻仁提取物、鸡内金提取物为原料，以硬脂酸镁为辅料，经过筛、混合、装囊，包装、辐照灭菌(6Co,6kGy)等主要工艺加工制成，具有通便的保健功能一一德辉牌芦荟火麻仁胶囊2规范性引用文件(下列文件对于本标准的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本标准。是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修订单）适用于本标准。业标GB/T 191包装储运图示标志GB1886.91食品安全国家标准食品
3、添加剂硬脂酸镁GB2760食品安全国家标准食品添加剂使用标准GB2762食品安全国家标准食品中污染物限量全GB4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB4789.3食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数GB4789.4食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB4789.10食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB4789.15食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数GB4806.7食品安全国家标准食品接触用塑料桃界制品GB5009.3食品安全国家标准食品水的是北省食品安全企业GB5009.4食品安全国家标准食品典灰分的测定GB5009.11食品
4、安全国家标准率总砷及无机砷！GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB5009.17食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的GB/T5009.19食品中有机氯农药多组分残留量的测定GB/T6543运输包装用单瓦楞纸箱和双包楞纸箱GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法GB7718食品安全国家标准预包装食品标签通则GB16740食品安全国家标准保健食品GB17405保健食品良好生产规范GB/T30642食品抽样检验通用导则QB/T2489食品原料用芦荟制品BB00122002口服固体药用高密度聚乙烯瓶YBB00132005药用聚酯/铝/聚丙烯封口垫片中华人民共和国药典保健食品标识规定保
5、健食品备案产品可用辅料及其使用规定保健食品原料目录标准备标准备案(421760S-2022)Q/KEC0082S-20223技术要求3.1基本要求本产品配方使用的原料品种、用量均应符合保健食品原料目录的规定，本产品配方使用的辅料品种、用量均符合保健食品备案产品可用辅料及其使用规定的要求。本产品配方所有使用的原料、辅料均应符合GB2762食品安全国家标准食品中污染物限量的要求，所有使用的食品添加剂符合GB2760食品安全国家标准食品添加剂使用标准的要求，不得添加任何非食用原料，不得添加国家明令禁止的物质和原料。不得超范围、超剂量使用保健食品原料和辅料。3.2原料及辅料要求3.2.1芦荟全叶烘干粉
6、应符合QB/T2489食品原料用芦荟制品的规定。3.2.2火麻仁提取物应符合附录A的规定。3.2.3鸡内金提取物应符合附录B的规定。3.2.4硬脂酸镁应符合GB1886.91食品安全国家标准食品添加剂硬脂酸镁的规定。3.2.5明胶空心胶囊应符合中华人民共和国药典的规定3.3感官要求感官要求应符合表1的规定。表1感官要求项目指标色泽内容物呈棕黄色滋味、气味具本品特有的滋味、气味硬胶囊，完整光洁，无破损，内容物为粉末；无肉眼可状态见外来杂质3.4标志性成分指标标志性成分指标应符合表2的规定。表2标志性成分指标项目指标（每100g)芦荟苷，mg218-3603.5理化指标理化指标应符合表3的规定。表3理化指标项目指标总蒽醌（以1,8-二羟基蒽醌计），g/100g0.2-0.6水分，%9.0灰分，%10崩解时限，min60铅（以Pb计），mg/kg1.0总砷（以As计），mg/kg1.0总汞（以Hg计），mg/kg0.32