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QPMD 0001 S-2020 圃美多牌维生素C锌颗粒.pdf

1、Q/PMD0001S-2020前言本标准依据GB/T1.1-2009标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写起草规则起草。本标准由圃美多乐活(中国)有限公司提出。本标准起草单位:圃美多乐活(中国)有限公司。本标准主要起草人:姜浩、沈伟、范昌勇本标准批准人:YEO IK HYUN本标准于2020年06月29日首次发布。本标准备案有效期为3年。本标准在以下委托加工单位适用:一重庆市生物技术研究所有限责任公司。地址:重庆市北部新区高新园杨柳路2号。重我Q/PMD0001S-20203.3标志性成分指标应符合表2的要求。表2标志性成分及含量项目指标检验方法维生素C/(g/100g)中华人民共和国药典中

2、“维生素C”10.716.0项下“含量测定”规定的方法锌(以Zn计)/(g/100g)0.60.9GB5009.143.4理化指标应符合表3的要求。表3理化指标项目指标检验方法铅(以Pb计)/(g/kg)0.5GB5009.12总砷(以As计)/(g/kg)0.3GB5009.11总汞(以g计)/(g/kg)S0.3GB5009.17水分/(g/100g)6.0GB5009.3灰分/(g/100g)40GB5009.43.5微生物指标3.5.1指示菌指标应符合表4的规定。表4指示菌指标项目指标检验方法蘭落总数/(CFU/g)下1000GB4789.2大肠南群/OPN/g)0.92GB4789.3MPW计数法霉菌/(CFU/g)25GB4789.15酵母/(CFU/g)25GB4789.153.5.2致病菌限量应符合表5的规定。表5致病菌限量项目指标检验方法沙门氏南0/25gGB4789.4金黄色葡萄球菌0/25gGB4789.10志贺氏菌不得检出GB4789.5溶血性链球菌不得检出GB4789.113.6装量差异指标应符合中华人民共和国药典“制剂通则”项下“颗粒剂”装量差异的要求。检验方法按中华人民共和国药典规定的方法。3

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