1、Q/JLHW0044S-2019222783S-20192019110120221031*Q/JLHW备案号：222783S-2019有效期至：2022 年 10 月 31 日吉林海王健康生物科技有限公司企业标准Q/JLHW0044S-2019保健食品 海王牌灵芝孢子粉2019-11-01 发布2019-11-01 实施吉吉林林海海王王健健康康生生物物科科技技有有限限公公司司 发发布布Q/JLHW0044S-20191保健食品 海王牌灵芝孢子粉1范围本标准适用于以破壁灵芝孢子粉为原料，经过筛、干燥、分装等主要工艺加工制成的具有增强免疫力保健功能的海王牌灵芝孢子粉。2规范性引用文件下列文件对于本
2、文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适应于本文件。GB/T 191包装储运图示标志GB 2760食品安全国家标准 食品添加剂使用标准GB 2763食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量GB 4789.2食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定GB 4789.3食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数GB 4789.4食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验GB 4789.10食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验GB 4789.11食品安全国家标准 食品微生物学
3、检验 型溶血性链球菌检验GB 4789.15食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数GB 4806.7食品安全国家标准 食品接触用塑料材料及制品GB 4806.8食品安全国家标准 食品接触用纸和纸板材料及制品GB 4806.9食品安全国家标准 食品接触用金属材料及制品GB 5009.3食品安全国家标准 食品中水分的测定GB 5009.4食品安全国家标准 食品中灰分的测定GB 5009.11食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.12食品安全国家标准 食品中铅的测定GB 5009.17食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定GB/T 5009.19食品中有机氯农药多
4、组分残留量的测定GB/T 6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB 7718食品安全国家标准 预包装食品标签通则GB 16740食品安全国家标准 保健食品GB 17405保健食品良好生产规范JJF 1070定量包装商品净含量计量检验规则YBB00132002药用复合膜、袋通则YBB00172002聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋卫监发(1996)第 38 号保健食品标识规定国家质量监督检验检疫总局令 第 75 号(2005)定量包装商品计量监督管理办法Q/JLHW0044S-20192国家质量监督检验检疫总局令 第 102 号（2007）食品标识管理规定国家质量监督检验检疫总局令 第 123
5、 号（2009）食品标识管理规定3技术要求3.1原料要求应符合以下要求和国家动植物检验检疫、生产经营许可管理等方面的规定。3.1.1破壁灵芝孢子粉应符合附录 A 的规定。3.2感官要求应符合表 1 的规定。表 1感官要求项目要求检验方法色泽棕褐色取适量试样置于50mL烧杯或白色瓷盘中，在自然光下观察色泽和状态，嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味。组织形态粉末、细腻、均匀滋、气味具灵芝特有气味，味微苦杂质无肉眼可见外来杂质3.3功能要求增强免疫力，适宜人群为免疫力低下者。3.4标志性成分指标标志性成分指标应符合表 2 的规定。表 2标志性成分指标项目指标检验方法粗多糖（以葡萄糖计），mg/100g
6、840按附录B.1规定的方法测定灵芝三萜（以齐墩果酸计），g/100g2按附录B.2规定的方法测定3.5理化指标应符合表 3 的规定。表 3理化指标项目指标检验方法水分，8.0GB 5009.3灰分，3.0GB 5009.43.6污染物限量应符合表 4 的规定。表 4污染物限量项目限量检验方法铅（以Pb计），mg/kg0.5GB 5009.12总砷（以As计），mg/kg0.3GB 5009.11总汞（以Hg计），mg/kg0.3GB 5009.17Q/JLHW0044S-201933.7农药最大残留限量应符合表 5 的规定。表 5农药最大残留限量项目限量检验方法六六六，mg/kg0.2GB/
7、T 5009.19滴滴涕，mg/kg0.2GB/T 5009.193.8微生物限量应符合表 6 的规定。表 6微生物限量项目限量检验方法菌落总数，cfu/g1000GB 4789.2大肠菌群，MPN/g0.36GB 4789.3霉菌，cfu/g25GB 4789.15酵母，cfu/g25GB 4789.153.9致病菌限量应符合表 7 的规定。表 7致病菌限量项目限量检验方法沙门氏菌0/25gGB 4789.4志贺氏菌0/25gGB 4789.5金黄色葡萄球菌0/25gGB 4789.10溶血性链球菌0/25gGB 4789.114净含量应符合国家质检总局令第 75 号（2005）的规定，并按
8、照 JJF 1070 规定的方法检验。5生产加工过程的卫生要求应符合 GB 17405 的规定。6检验规则6.1出厂检验产品出厂需经企业检验部门逐批检验合格，附产品合格证方能出厂。出厂检验项目包括：感官要求、标志性成分、菌落总数、大肠菌群、净含量。6.2型式检验型式检验项目包括技术要求中的全部项目。正常生产时每半年进行一次型式检验。遇有下列情况时也应进行型式检验：更换设备或长期停产再恢复生产时；Q/JLHW0044S-20194原辅料质量出现大的波动时；出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时；国家食品质量安全监管机构提出要求时。6.3组批同一批投料、同一个班次、同一条生产线、同一种规格的产品为
9、一个批次。6.4抽样方法和抽样数量采取随机抽样的方法。抽取数量：产量在 5000 盒以下，按 0.3%抽取样品，产量在 500010000 盒之间，按 0.2%抽取样品，产量在 10000 盒以上，按 0.1%抽取样品，样品分三份：一份做感官及理化指标，一份做微生物指标，一份留样备查。6.5判定规则检测结果全部合格时则判该批产品合格。感官、净含量、理化指标等项目有2项(含2项)以上不合格时，则判该批产品不合格；如有1项不合格时，可重新加倍取样复验，以复验结果为准。如有1项微生物指标不合格时，则判该批产品不合格，并不得复检。7标签产品标签应符合 GB 7718、GB 16740、保健食品标识规定
10、、食品标识管理规定和保健食品批准证书的规定,包装储运图示标志应符合 GB/T 191 的规定。7.1标签式样食品名称：海王牌灵芝孢子粉配料表（原料）：破壁灵芝孢子粉标志性成分及含量：每 100g 含：粗多糖 840mg、灵芝三萜 2g适宜人群：免疫力低下者不适宜人群：少年儿童保健功能：增强免疫力食用量及食用方法：每日 3 次，每次 1 袋，空腹服用规格：1.2g/袋贮藏方法：密封，置阴凉干燥处保质期：24 个月注意事项：本品不能代替药物。生产者的名称、地址和联系方式：吉林海王健康生物科技有限公司产品标准代号：Q/JLHW0044S-20198包装内包装材料应符合 GB 4806.7、GB 48
11、06.8、GB 4806.9、YBB 00132002、YBB00172002 的规定；其余内包装材料应符合食品安全国家标准的要求；外包装材料应符合 GB/T 6543 的规定。运输包装箱应捆扎牢固,正常运输、卸装时不得松散。Q/JLHW0044S-201959保质期保质期为 24 个月。Q/JLHW0044S-20196附 录 A（规范性附录）原辅料的要求A.1 破壁灵芝孢子粉破壁灵芝孢子粉为多孔菌科灵芝的担子体灵芝孢子，经破壁而成的粉末。应符合表 A.1 的规定。表 A.1 破壁灵芝孢子粉的要求项目指标感官指标棕褐色粉末，有灵芝的特殊香味，味微苦，颗粒均匀细腻，可溶于水或形成混悬液。破壁率
12、，%90粗多糖，%1.0蛋白质，%10水分，%8灰分，%3.0铅，mg/kg0.5砷，mg/kg0.3汞，mg/kg0.3菌落总数，CFU/g1000霉菌，CFU/g25酵母，CFU/g25大肠菌群，MPN/g0.36沙门氏菌0/25g志贺氏菌0/25g金黄色葡萄球菌0/25g溶血性链球菌0/25gQ/JLHW0044S-20197附 录 B（规范性附录）标志性成分的检测B.1 粗多糖的测定B.1.1 原理真菌多糖主要由葡聚糖构成，可水解成葡萄糖等单糖，后者在浓硫酸作用下脱水生成糠醛，糠醛再与苯酚作用形成一种桔红色-紫色络合物，且于 488nm 波长处有最大吸收峰，在一定范围内吸光度与还原糖含
13、量成正比。B.1.2 试剂基准葡萄糖：分析纯95%乙醇：化学纯浓硫酸：化学纯，比重 1.84。5%苯酚溶液：称取 5.0g 重蒸苯酚溶于 100mL 的水溶液中。B.1.3 仪器分析天平、分光光度计、可调式定量加液器、恒温水浴锅、旋转蒸发仪、离心机。B.1.4 标准曲线的绘制准确称取 10mg 基准葡萄糖溶解于 100mL 的水溶液中，配制成 100mg/L 的标准溶液。分别吸取 2，4，6，8，10mL 标准液定容至 10mL，配制成 20，40，60，80，100g/mL 的溶液。分别吸取 1mL 溶液，加入 5%的苯酚溶液 2mL，立即加入 5mL 浓硫酸，摇匀，静置 10min 后，置
14、于 25的水浴锅中保持 20min，用分光光度计在 488nm 波长处测定其吸光度值，同时用蒸馏水做空白对照。以浓度（g/mL）为横坐标，吸光度值为纵坐标，绘制标准曲线。B.1.5 样品处理准确称取样品 10.00g 于 250mL 三角瓶中，加入 100mL 蒸馏水，80的水浴锅中提取 4h 后过滤，滤渣用 60mL 的蒸馏水再提取一次，合并两次滤液。将滤液用旋转蒸发仪真空浓缩至四分之一体积。用一定体积的 95%乙醇沉淀浓缩液（其中乙醇终浓度达 80-85%）。离心得沉淀，沉淀再用 95%乙醇多次洗涤后烘干备用。沉淀物用一定体积的 3N 盐酸溶解，沸水浴中水解 2h 后沉淀定容，体积为 B。
15、B.1.6 样品测定将 B.1.5 项下水解液稀释 C 倍，吸取 1mL 按 B.1.4 项下方法测定其吸光度值，查标准曲线得水解液浓度 D，计算。B.1.7 结果计算?桠?X样品中粗多糖（以葡萄糖计）的含量，g/100gB稀释体积，mLC稀释倍数D标准曲线查得水解液浓度，g/mLQ/JLHW0044S-20198B.2 灵芝三萜的测定B.2.1 原理灵芝中的三萜类物质在高氯酸作用下与香草醛反应生成有色物质。在 545nm 波长下，其吸光度大小与三萜类物质含量成正比。以齐墩果酸为对照品，用比色法测定三萜类物质的含量。B.2.2 试剂氯仿、香草醛、冰乙酸、高氯酸、无水乙醇、齐墩果酸（对照品）、齐
16、墩果酸储备液（0.1mg/mL）称取 95干燥 2 小时的齐墩果酸对照品 10.0mg，用无水乙醇溶解并定容至 100mL、5%香草醛-冰乙酸溶液，此溶液临用前配制。所用试剂均为分析纯。B.2.3 仪器紫外可见分光光度计、分析天平（感量为0.1mg）、水浴锅、干燥箱、常用玻璃仪器，如容量瓶、具塞比色管、圆底烧瓶等。B.2.4 制作标准曲线吸取齐墩果酸储备液 0.20mL、0.40mL、0.60mL、0.80mL、1.00mL、1.20mL 于 25mL 具塞比色管中，常压水浴蒸干溶剂。加入新配制的 5%香草醛-冰乙酸溶液 0.20mL 和高氯酸 0.80mL，摇匀。70水浴加热 15min，取出，冰水冷却 5min，用自来水浴调至室温。用移液管准确移取冰乙酸 5.00mL 稀释，摇匀。以试剂空白做参比，在 30min 内紫外可见分光光度计在 545nm 处测吸光度值 y（A）。以吸光度 y（A）为纵坐标，以三萜含量（mg）为横坐标，绘制标准曲线，求出直线回归方程并计算相关系数。B.2.5 样品处理取破壁灵芝孢子粉约 0.2g，准确至 0.1mg。置于 150mL 圆底烧瓶中，加入 30