1、Q/LTE 广西金嗓子保健品有限公司企业标准 Q/LTE 0001S-2022 代替Q/LTE 000 1S-2020 都乐牌青果桔红糖 食品安全企业标准备案号 451288 S-2022 有效期至o7年明明 2022一09一10发布 2022-10-10实施 沪护寸才沪玩，、广西金嗓子保健品有限公司 发 布 Q/L下0001 S-2022 前 标准依据中华人民共和国食品安全法、GB16740食品安全国家标准保健食品、中华人民 共和国标准化法、卫生部食品安全企业标准备案办法和卫生部国产保健食品批准证书（卫食 健字（1999）第0549号）等规定制定。请注意本文文件的某些内容可能涉及专利。本文件
2、的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准附录A.B.C为规范性附录。本标准按照GB丁1.1-2020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则的要求 进行编写。本标准代替0/L丁三0001 S-20200 本标准由广西金嗓子保健品有限公司提出。本标准由广西金嗓子保健品有限公司负责起草。本标准主要起草人：曾克雄、曾健、梁蓓琴、韦两、杨坤炎。本标准的历次版本发布情况为：-0/LIE 0001S-2014.0/LIE 0001S-2017.0/LIE 0001S-2020.0/LIE 0001S-2022.Q/L丁住0001 S-2022 都乐牌青果桔红糖 1 范围 本标准规定了都乐牌青果
3、桔红糖的技术要求、生产加工过程卫生要求、检验方法、检验规则、标签、标志、包装、运输、贮存及保质期等。本标准适用于以青果、罗汉果、桔红（橘红）、薄荷脑为原料，白砂糖、葡萄糖浆、八角茵香油、按叶油为辅料，经提取、熬煮、混合、冷却、成型、分装、包装等工艺制成的具有清咽润喉（清咽）保健功能的保健食品都乐牌青果桔红糖。2 规范性引用文件 丁烈文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的,z_-.-.由、冲口甘。仅该日期对应的版本适用于本文件：肠箱漏粼粼花l誉翼蒸狡鬓黑里 a;:;6 I?W4ik(;i+.t-=-.Lj.?勺弓男主件，文件。一一、l下门、寸土曰声圳u圳用义“干共最新版本（包括所
4、有的修改单）适用于本 GB/I 191 包装储运图示标志 GB/I 317白砂糖 JJF 1070定量包装商品净含量计量检验规则 些1886.33食品安全国家标准食品添加剂按叶油（蓝按油）GB 2760食品安全国家标准食品添加剂使用标准 GB 2762食品安全国家标准食品中污染物限量 GB 4789.1食品安全国家标准食品微生物学检验怠UiJI 些4了梦9.2食号安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB 4789.3食昌安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群开羲 GB 5009.3食品安全国家标准食品中水分的测定 GB/I 5009.7食品安全国家标准食品中还原糖的测定 GB 5749生活
5、饮用水卫生标准 GB/I 6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB 7718食品安全国家标准预包装食品标签通则 GB 16740食品安全国家标准保健食品 GB 17405保健食品良好生产规范 GB/I 20882.2淀粉糖质量要求第2部分葡萄糖浆（粉）YBBOO 152002药品包装用铝箔 YBB00212005聚氯乙烯固体药用硬片 保健食品标识规定 中华人民共和国药典2020版（一部）青果 罗汉果、薄荷脑、桔红（橘红）八角茵香油的规 中货人民共和国药典2020版（四部）农药残留的规定（定量包装商品计量肪髻答干毋叔衬二、1 Q/L下E 0001S-2022 3 术语和定义 本标准没有需要
6、界定的术语和定义。4 技术要求 4”原辅料要求 41 白砂糖应符合GB/I 317国家标准。4.1.2 葡萄糖浆应符合GB/I 20882.2国家标准。4.1.3 青果、罗汉果、桔红（橘红）、薄荷脑、八角茵香油应符合中华人民共和国药典2020版（-部）规定且其污染物应符合GB 2762的规定，农药残留应符合中华人民共和国药典2020版（四 部）规定。4.1.4 按叶油应符合GB 1886.33国家标准。4.1.5 生产加工用水应符合GB 5749的规定。4.1.6 所有原辅料还应符合国家标准和相关规定。4.2感官指标 应符合表1的要求。表1 感官指标 项 目 指?标 检验方法 状态 糖体坚硬而
7、脆，表面光滑、边缘整齐、大小一致、厚薄均匀的半透明扁圆片。无正常视力可见外来异物。取适量试样置于50m1的烧杯或白色瓷盘中，在自然光下观察色泽和状态。嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味。色泽 均匀一致，棕黄色至棕褐色。滋味、气味 气特异，味甜，有凉喉感。4.3 功能要求 清咽润喉（清咽）。今4标志性成分 应符合表2的要求。表2 标志性成分 项 目 指?标 检验方法 青果鉴别 应呈正反应 青果鉴别试验见附录Al 薄荷脑，mg/lOOg?)250 薄荷脑含量测定见附录A2 4.5理化指标 应符合表3的要求。O/L丁0001 S-2022 表3 理化指标 项 目 指?标 检验方法 干燥失重，g/lOO
8、g 毛 4.0 GB 5009.3 还原糖，g/lOOg 12.O-29.0 GB 5009.7 铅(Pb)/(mg/kg)蕊 0.5 GB 5009.12 总砷（As)/(mg/kg);0.5 GB 5009.11 4.6微生物限量 微生物限量应符合表5要求。表4微生物限量 项 目 采样方案及限量 检验方法 n C m M 菌落总数(cfu/g)5 2 10 1 10 5 GB4789.2 大肠菌群(cfu/g)5 2 10 102 GB4789.3 样品的采样及处理按GB4789.1执行。4.7食品添加剂 应符合GB2760的规定。4.8净含量要求 应符合定量包装商品计量监督管理办法的规定
9、。检验方法 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 5 生产加工过程的卫生要求 应符合GB 17405保健食品良好生产规范的规定。6 检验规则 6.”原辅料入库检验 原辅料应经企业质检部门按要求进行验收，合格后方可入库使用。6.2出厂检验 6.2.1每批产品出厂前，须经本公司的质检部门，按本标准规定逐批进行检验，检验合格并签发质检报告单方可出厂。6.2.2出厂检验项目为：感官指标、净含量、干燥失重、还原糖、菌落总数、大肠菌群。标志性成分指标为内控指标，由本公司与客户双方协商是否进行检验。6.3型式检验 6.3.1型式检验为本标准的全项目检验，每年进行一次，有下列情况之一时也应进行型式
10、检验 3 Q/L下0001 S-2022 原料供应商发生改变时；关键设备发生更换时；C）原辅料质量出现大的波动时；产品停产六个月以上，恢复生产时；出厂检验结果与上次型式检验的结果有较大差异时；国家食品安全监管部门提出型式检验要求。6.4组批 以同一生产日期、同一生产线、同一班次连续生产的同一规格产品为一批。5抽样方法 每一批产品经由本公司质检部门负责抽取样品检验。每批产品应随机抽取样品二份，一份送检，另一份留样备查，每份样品25盒，送检的样品分成五份，一份感官检查，一份理化检查，一份食品安全指标检查，一份净含量检查，一份标志性成分含量测定。6.6判定规则 检验项目全部符合本标准时，判定为合格。
11、检验结果如微生物指标不合格，则判该批产品为不合格，不得复检。如其它项目不合格，允许加倍抽样对不合格项目进行复检，如仍有1项指标不合格，判该批产品为不合格品。7 标签、标志、包装、运输、贮存及保质期又1标签、标志 7.1.”产品销售包装标签应符合GB 7718、GB 16740及保健食品标识规定的规定。1.2 运输包装图形标志应符合GB汀191的规定。7.2包装 7.2.1产品内包装应符合YBBOO 152002药品包装用铝箔、YBBOO2 12005聚氯乙烯固体药用硬片的要求，且内包装封口必须严密。7.2.2外包装采用瓦楞纸箱，瓦楞纸箱应符合GB六6543的规定。包装箱必须牢固与所装内容物匹配
12、、胶封、捆扎结实。又3运输 运输工具应清洁卫生、干燥、无异味、无污染。运输途中应注意防潮、防雨、防暴晒。严禁与有毒、有异味、易挥发、易腐蚀的物品混装运输。7.4贮存 产品不得与有毒、有害、有腐蚀性、易挥发或有异味的物品同库存放，本品应贮存于清洁、阴凉、干燥仓库内，离地离墙10cm以上、离墙20cm以上距离存放。7.5保质期 在符合上述规定的包装、运输、贮存条件下，自生产之日起，本产品保质期为24个月。、产、产、产 匕 c d 4 Q/L下0001 S-2022 附录A（规范性附录）标志性成分的检验方法 Al青果鉴别试验 川”适用范围 适用于本公司生产的都乐牌青果桔红糖中青果成分的鉴别。Al.2
13、原理 按照中华人民共和国药典2020版（四部）薄层色谱法（0502）试验。川3试剂、试药、标准品 纯化水，分析纯级别的乙酸乙酉旨、甲醇、环己烷、甲酸、三氯化铁、乙醇、青果对照药材、没食子酸对照品。Al.4仪器设备及装置 锥形瓶、烧杯、分液漏斗、蒸发皿、超声仪、水浴锅、硅胶G薄层板、展开缸、喷雾器。Al5试样制备 取本品20片，加水8OmL，加热至完全溶解，放冷，水溶液用乙酸乙酉旨振摇提取3次，每次30m1,合并乙酸乙酉旨液，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2m1使溶解，作为供试品溶液。另取青果对照药材ig,加乙酸乙酉旨30m1，超声处理2Omi n,滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1 ml使溶解，作为对照
14、药材溶液。再取没食子酸对照品，加甲醇制成每imi含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。Al.6操作步骤 吸取上述三种溶液各5-lO 1.1 1：分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷一乙酸乙醋一甲酸（8:6:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2三氯化铁乙醇溶液，观察。Al.7结果表述 供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱的相应位置上，应显相同颜色的斑点。A2薄荷脑含量测定 Al.”适用范围 适用于本公司生产的都乐牌青果桔红糖中薄荷脑成分的含量测定。Al.2原理 按照中华人民共和国药典2020版（四部）气相色谱法（0521）测定。色谱条件与系统适用性试验 DB-1键合熔融石英毛细管柱（3Om
15、XO.53mmXl.5 inn)；柱温90 C；理论塔板数按樟脑峰计算应不低于2500。Al.3试剂、试药、标准品 纯化水、樟脑对照品、薄荷脑对照品、乙醇（分析纯）。川4仪器设备及装置 容量瓶、烧杯、挥发油提取器、球形冷凝管、圆底烧瓶、电热套、气相色谱仪。川5试样制备 内标溶液的制备 取樟脑对照品适量，精密称定，加乙醇制成每lml含1mg的溶液，即得。对照品溶液的制备 取薄荷脑对照品，精密称定，加乙醇制成每lml含2mg的溶液。精密量取lml,置1 Om 1量瓶中，精密加入内标溶液2ni 1，用乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。5 O/L丁0001 S-2022；撰瞥姗今髯毓,?40g,202O()
16、?(2204)j,?2J,100m1j,?3offi1?！毓：;jJEO?1nh1,10m1),?)P2m1,A;-i En4 尸勺 卜lJ行习二。川6操作步骤 押）了青密吸取对照品溶液与供试品溶液各0.4 ii 1，注入气相色谱仪，测定，按内标法计登 即但 Al.7结果表述 校正因子（力=沈 爪瑞 薄荷脑含量（mg/b0Og)=f A几 x1000 x 100?气/U内?样重 式中：“A”为对应组分峰面积，“C”为对应组分浓度（mg/mi),“1000”为换算的供试品溶液体积（ml),“100”为换算的供试品重量（g)0 6 Q/L丁0001 S-2022 附录日（规范性附录）（原料质量标准）Bi原料应符合表B.1的规定 表B.1原料质量标准 项 目 指 青果 应符合中华人民共和国药典2020版（一部）的规定 岁汉果 应符合中华人民共和国药典2020版（一部）的规定 桔红（橘红）应符合中华人民共和国药典2020版（一部）的规定 薄荷脑 应符合中华人民共和国药典2020版（一部）的规定 Q/L下E 0001S-2022 附录C（规范性附录）（辅料质量标准）Cl辅料应符合表C.1的规定