1、ICS Q/NNFLX 南宁富莱欣生物科技有限公司企业标准 Q/NNFLX 0017S-2022 代替Q/NNFLX 0017S-2019 牛初乳钙片（保健食品）食品安全企业标准各案号 450391 S一2016 有效期至沁刁年7月2o日 延续备案 2022-06-17发布 2022-08-03实施、z 犷亏二l 谕入 1之奋 南宁富莱欣生物不斗技有限公司 发 布 Q/NNFLX 001 7S-2022 目 次 前言?II 1 范围?1 J护?2 规范性引用文件?1 3 术语和定义?2 七?4 要求?2 5 生产加工过程卫生要求?3 6 食品添加剂?3 7 试验方法?3 8 检验规则?4 9
2、标签、标志、包装、运输、贮存和保质期?5 附录A（规范性附录）原辅料的要求?6 Q/NNFLX 001 7S-2022 前 古口 本标准是根据食品安全企业标准备案办法的规定。经检索未见有本产品适用的国家标准、行业标准、地方标准，特制订本企业标准，作为组织生产和对本产品质量进行判定的依据。一?本标准编写格式、结构和内容是按GB/I 1.1-2020标准化工作导则第1部分：标准结构和编写规则 及GB 16740食品安全国家标准保健食品的规定。本标准起草单位：南宁富莱欣生物科技有限公司。本标准主要起草人：谭小燕、苏桂娟。本标准中附录A为规范性附录。本标准代替Q/NNFLX 0017S-2019,本标
3、准与Q/NNFLX 0017S-2019相比，主要变化如下：一一按照GB/I 1.1-2020对文件格式进行了修订；一一更新了规范性引用文件。H Q/NNFLX 001 7S-2022 牛初乳钙片（保健食品）1 范围 本标准规定了牛初乳钙片（保健食品）的要求、生产加工过程卫生要求、食品添加剂、试验方法、检验规则、标签、标志、包装、运输、贮存和保质期。本标准适用于以碳酸钙、牛初乳粉、乳粉、白砂糖、硬脂酸镁为原料，经粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、压片、包装等主要工艺加工制成，具有增强免疫力保健功能的牛初乳钙片（保健食品）。2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成文件必不可少的
4、条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。GB/I 191包装储运图示标志 GB/T 317 白砂糖 GB 1886.91食品安全国家标准食品添加剂硬脂酸镁 GB 1886.214食品安全国家标准食品添加剂碳酸钙（包括轻质和重质碳酸钙）GB 2760食品安全国家标准食品添加剂使用标准 GB 4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB 4789.3食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数 GB 4789.4食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.10食品安全国家标准
5、食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.15食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数 GB 5009.3食品安全国家标准食品中水分的测定 GB 5009.4食品安全国家标准食品中灰分的测定 GB 5009.11食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定 GB 5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定 GB 5009.17食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定 GB 5009.24食品安全国家标准食品中黄曲霉毒素M1和B卫的测定 GB 5009.92食品安全国家标准食品中钙的测定 GB/I 5009.194保健食品中免疫球蛋白I gG的测定 GB 7718食品安全国家标准预
6、包装食品标签通则 GB 13104食品安全国家标准食糖 GB 14881食品安全国家标准食品生产通用卫生规范 GB 17405保健食品良好生产规范 GB 19644食品安全国家标准乳粉 RHB 602牛初乳粉 保健食品标识规定（卫生部 卫生监发1996第38号）中华人民共和国药典 1 0/NNFLX 001 7S-2022 3 术语和定义 本文件没有需要界定的术语和定义。4 要求 4.1 原辅料要求 应符合附录A的要求。4.2 保健功能 增强免疫力。4.3 感官要求 感官要求应符合表1的规定。表”感官要求 项 目 指 标 色泽 乳白色至类白色，色泽均匀 滋味、气味 具本品固有的滋味和气味，无异
7、味 性状 片剂，完整光洁，有适宜的硬度 杂质 无肉眼可见外来杂质 4.4 功效成分含量测定 功效成分含量测定指标应符合表2的规定。表2 功效成分含量测定 项 目 指 标 钙（以Ca计）,g/lOOg 6.22-1O.36 免疫球蛋白工gG,g/lOOg)2.06 4.5 理化指标 理化指标应符合表3的规定。表3 理化指标 项 目 指 标 水分，簇 5.0 灰分，%(25.0 铅（以Pb计）,mg/kg 蕊 2.0 总砷（以As计）,mg/kg 蕊 1.0 总汞（以Hg计）,mg/kg(0.3 黄曲霉毒素M,pg/kg 毛 0.5 Q/NNFLX 001 7S-2022 4.6 微生物指标 微生
8、物指标应符合表4的规定。表4 微生物指标 项 目 指 标 菌落总数，CFU/g 毛 3X iO4 大肠菌群，MPN/g 0.92 霉菌和酵母，CF叮g(50 金黄色葡萄球菌，/25g 毛 0 沙门氏菌，/25g 0 5 生产加工过程卫生要求 应按GB 17405和GB 14881的规定执行。6 食品添加剂 6.1 食品添加剂质量应符合相应放入标准和有关的规定。6.2 食用添加剂品种及其使用量应符合（;B 2760的规定。7 试验方法 7.1 感官检验 取适量试样置于5OmL烧杯或白色瓷盘中，在自然光下观察色泽和性状。嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味，检查杂质，检验结果应符合表1的要求。7.2
9、功效成分检验 7.2.1 钙 按GB 5009.92中“第一法火焰原子吸收光谱法”规定的方法测定。7.2.2 免疫球蛋白！gG 按GB/I 5009.194规定的方法测定。7.3 理化检验 7.3.1 水分 按GB 5009.3规定的方法测定。7.3.2 灰分 按GB 5009.4规定的方法测定。7.3.3 铅 3 Q/NNFLX 001 7S-2022 按GB 5009.12规定的方法测定。7.3.4 总砷 按GB 5009.11规定的方法测定。7.3.5 总汞 按GB 5009.17规定的方法测定。3.6 黄曲霉毒素M1 按GB 5009.24规定的方法测定。7.4 微生物检验 7.4.1
10、 菌落总数 按GB 4789.2规定的方法测定。7.4.2 大肠菌群 按GB 4789.3 MPN计数法规定的方法测定。7.4.3 霉菌和酵母 按GB 4789.15规定的方法测定。7.4.4 金黄色葡萄球菌 按GB 4789.10规定的方法测定。7.4.5 沙门氏菌 按GB 4789.4规定的方法测定。8 检验规则 1 一般规定 厂、乙品应本企业检验部门按本标准逐批检验，合格者，出具相应的质量合格证明书后，方可出厂。8.2 组批 按照相同工艺组织生产，在成型或灌装前经同一设备一次混合所产生的均质产品，应当编制唯一生 产批号。在同一生产周期内连续生产，能够确保产品均质的保健食品，可以编制同一生
11、产批号。8.3 出厂检验项目 感官要求、钙、水分、灰分、菌落总数、霉菌和酵母、大肠菌群。8.4 型式检验 8.4.1 型式检验至少每年进行一次。有下列情况时，也应进行型式检验：一一正式投入生产前；4 Q/NNFLX 001 7S-2022 一一正常生产，每年至少进行一次；一一停产半年以上，再恢复生产时；一一国家食品安全监管部门依法提出型式检验要求时。8.4.2 型式检验项目为第4.3s 4.4.4.5、4.6和6.2的要求。85 判定规则 检验结果如全项符合，则判定合格。检验结果中如微生物有任一项不合格时，则判定该批产品不合格；其他指标不合格，可在同批产品中加倍抽样对不合格项目进行复检，复检结
12、果中如仍有一项指标不合格，则判定该批产品不合格。6 仲裁检验 当用户对产品质量有异议时，可经供需双方协商，委托相应的法定质量检验机构进行仲裁检验。9 标签、标志、包装、运输、贮存和保质期 产品的标签、标识应符合GB 7718、保健食品标识规定（卫生部 卫生监发1996第38号）的规定。使用贮存、运输图示标志应符合GB/T 191规定。该产品的适宜人群为免疫力低下者；不适宜人群为婴幼儿、少年儿童；食用方法及食用量为每日1次，每次4片，咀嚼；注意事项为本品不能代替药物；本品添加了营养素，与同类营养素同时食用不宜超过推荐量。9.1 包装 1.1 成品包装材料应无毒，符合食品卫生标准或药品包装材料卫生
13、标准的要求。9.1.2 净含量应符合国家相关规定。9.2 运输 运输工具清洁、干燥，在运输过程中应有遮盖物，防止日晒，雨淋受潮。不得与有毒有害物质、易串味、腐蚀性产品混运。9.3 贮存 贮存产品的仓库应保持清洁、干燥处，严防受热或阳光暴晒。产品不得与潮湿地面接触，不得与有毒有害物质混贮。9.4 保质期 在符合本标准规定的运输、贮存条件，且包装完好情况下，产品的保质期为24个月。5 Q/NNFLX 001 7S-2022 附 录 A（规范性附录）原辅料的要求 丸1 碳酸钙 应符合GB 1886.214或中华人民共和国药典“碳酸钙”项下的要求。A.2 牛初乳粉 应符合RHB 602或生产企业具有相应的生产资质，符合相应标准的要求。A.3 乳粉 应符合（;B 19644的要求。A.4 白砂糖 应符合GB/I 317或GB 13104或中华人民共和国药典的要求。A.5 硬脂酸镁 应符合;B 1886.91或中华人民共和国药典的要求。6