1、 广 东 省 食 品 安 全 企 业 标 准 Q/YFZY Q/YFZY 0054S-2022 铁皮石斛饮品 2022-02-01 发布 2022-02-10 实施 广东一方制药有限公司广东一方制药有限公司 发布发布 备案号：44060080S-2022备案日期：2022年02月23日备案有效期：伍年Q/YFZY 0054S-2022 I 前 言 本标准按 GB/T 1.1-2020标准化工作导则 第 1 部分：标准化文件的结构和起草规则的规定编制。本标准由广东一方制药有限公司提出并归口。本标准由广东一方制药有限公司起草。本标准同样适用于子公司：广东旗峰健康产业有限公司（地址：佛山市南海区里水
2、镇甘蕉旗峰工业区 21 号）。本标准主要起草人：罗艳萍、曹亚兰、罗汝锋、李伟略、蓝泽基、刘丽萍、薛瑾、罗进、利晓滢、黄成、马永富、劳志聪。本标准附录A为规范性附录。本标准于 2022 年 02 月 01 日发布，于 2022 年 02 月 10 日开始实施。Q/YFZY 0054S-2022 1 铁皮石斛饮品 1 范围 本标准规定了铁皮石斛饮品的技术要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输、贮存和保质期。本标准适用于以水、铁皮石斛、聚葡萄糖、山梨酸钾为原辅料，经原料预处理、水煮提取、浓缩、调配、灌装、灭菌、包装等工艺加工制成的铁皮石斛饮料。2 规范性引用文件 下
3、列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 191 包装储运图示标志 GB 1886.39 食品安全国家标准 食品添加剂 山梨酸钾 GB 2760 食品安全国家标准 食品添加剂使用标准 GB 2761 食品安全国家标准 食品中真菌毒素限量 GB 2762 食品安全国家标准 食品中污染物限量 GB 2763 食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量 GB 4789.1 食品安全国家标准 食品微生物学检验 总则 GB 4789.2 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定
4、 GB 4789.3 食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数 GB 4789.4 食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验 GB 4789.15 食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数 GB/T 4789.21 食品卫生微生物学检验 冷冻饮品、饮料检验 GB 5009.12 食品安全国家标准 食品中铅的测定 GB 5009.16 食品安全国家标准 食品中锡的测定 GB 5009.268 食品安全国家标准 食品中多元素的测定 GB 5749 生活饮用水卫生标准 GB 7101 食品安全国家标准 饮料 GB 7718 食品安全国家标准 预包装食品标签通则 GB/T 1
5、2143 饮料通用分析方法 GB 12695 食品安全国家标准 饮料生产卫生规范 GB 14880 食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准 GB 14881 食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范 GB 25541 食品安全国家标准 食品添加剂 聚葡萄糖 GB 28050 食品安全国家标准 预包装食品营养标签通则 GB/T 28118 食品包装用塑料与铝箔复合膜、袋 GB/T 30642 食品抽样检验通用导则 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局令2005第 75 号 定量包装商品计量监督管理办法 国家质量监督检验检疫总局令2009第 123 号 食品标
6、识管理规定 中华人民共和国药典（2020年版）3 技术要求 Q/YFZY 0054S-2022 2 3.1 原辅料要求 3.1.1 水 应符合GB 5749的要求。3.1.2 铁皮石斛 应质好，无霉变、无异味、无虫蛀，无其他夹杂物，质量应符合中华人民共和国药典（2020年版）的规定。3.1.3 聚葡萄糖 应符合GB 25541的要求。3.1.4 山梨酸钾 应符合GB 1886.39的要求。3.1.5 以上原辅料还应符合GB 2761、GB 2762、GB 2763的要求。3.1.6 所有原辅料还应符合国家标准和相关规定。3.2 配料要求 产品配料中，铁皮石斛添加量不低于5.83%。3.3 感官
7、要求 感官要求应符合表 1 的规定。表1 感官要求 项目 指标 色泽 具有本品应有的色泽。滋味、气味 具有本品应有的滋味及气味，无异味，无异臭。状态 均匀液态，无正常视力可见外来异物。3.4 理化指标 理化指标应符合表2的规定。表2 理化指标 项目 指标 铁皮石斛多糖（以无水葡萄糖（C6H12O6）计），mg/mL 11.0 可溶性固形物（20折光计法），%5.0 铅（以 Pb 计），mg/L 0.2 锡（以 Sn 计）a，mg/kg 150 注：a 仅适用于镀锡薄板容器包装的产品。3.5 微生物指标 微生物指标应符合表 3 的规定。表3 微生物指标 指 标 采样方案及限量（若非指定，均以/2
8、5mL表示）n c m M 菌落总数，CFU/mL 5 2 102 104 大肠菌群，CFU/mL 5 2 1 10 沙门氏菌 5 0 0 霉菌，CFU/mL 20 酵母，CFU/mL 20 Q/YFZY 0054S-2022 3 注1：样品的采样及处理按GB 4789.1和GB/T 4789.21执行。注2：n为同一批次产品应采集的样品件数；c为最大可允许超出m值的样品数；m为微生物指标可接受水平的限量值；M为微生物指标的最高安全限量值。3.6 食品添加剂/营养强化剂要求 3.6.1 食品添加剂的使用应符合GB 2760的规定。3.6.2 营养强化剂的使用应符合GB 14880的规定。3.7
9、 净含量 应符合国家质量监督检验检疫总局令2005第 75 号的规定。4 生产加工过程的卫生要求 生产加工过程的卫生要求应符合GB 14881、GB 12695的规定。5 检验方法 5.1 感官要求 按GB 7101规定的方法测定。5.2 理化指标 5.2.1 可溶性固形物 按GB/T 12143规定的方法测定。5.2.2 铁皮石斛多糖 按附录A规定的方法测定。5.2.3 铅 按GB 5009.12规定的方法测定。5.2.4 锡 按GB 5009.16、GB 5009.268规定的方法测定。5.3 微生物指标 5.3.1 菌落总数 按GB 4789.2规定的方法测定。5.3.2 大肠菌群 按G
10、B 4789.3平板计数法规定的方法测定。5.3.3 霉菌、酵母 按GB 4789.15规定的方法测定。5.3.4 沙门氏菌 按GB 4789.4规定的方法测定。5.4 净含量 按JJF 1070规定的方法测定。6 检验规则 6.1 原辅料入库检验 原辅料入库前应由厂质量检验部门按原辅料标准要求检验，合格后方可入库使用。6.2 出厂检验 6.2.1 成品出厂前须经公司质量检验部门逐批检验，并签发合格证。6.2.2 出厂检验项目包括：感官要求、可溶性固形物、铁皮石斛多糖、菌落总数、大肠菌群、霉菌、酵母、净含量。Q/YFZY 0054S-2022 4 6.3 型式检验 6.3.1 型式检验项目为技
11、术要求中的全部项目。6.3.2 型式检验每半年进行一次，有下列情况时应进行型式检验：a）产品定型投产时；b）原辅料产地、主要设备发生改变，可能影响产品质量时；c）停产3个月以上恢复生产时；d)食品安全监管部门进行抽查时；e)出厂检验结果与上次型式检验结果有较大差异时。6.4 组批 同一物料、同一生产线、在连续生产周期内生产的同一规格的产品为一组批。6.5 抽样 应符合GB/T 30642的规定，且抽样数量应满足检验要求。6.6 判定规则 6.6.1 出厂检验判定规则 6.6.1.1 出厂检验项目全部符合本标准，判为合格。6.6.1.2 出厂检验项目如有一项（微生物项目除外）不符合本标准，可以加
12、倍抽样复验。复验后如仍不 符合本标准，判为不合格。6.6.1.3 微生物项目有一项不符合本标准，判为不合格，不得复检。6.6.2 型式检验判定规则 6.6.2.1 型式检验项目全部符合本标准，判为合格。6.6.2.2 型式检验项目如有一项（微生物项目除外）不符合本标准，可以加倍抽样复验。复验后有一项 不符合本标准，判为不合格。6.6.2.3 微生物项目有一项不符合本标准，判为不合格，不得复检。7 标签、标志、包装、运输、贮存 7.1 标签、标志 标签应符合GB 7718、GB 28050及食品标识管理规定的规定，应标注铁皮石斛多糖含量，应标注“孕妇、哺乳期妇女及婴幼儿不宜食用”、“本品每日食用
13、量不宜超过60毫升”和“本品配方含有的铁皮石斛为开展按照传统既是食品又是中药材的物质管理试点原料”。包装储运图示标志应符合 GB/T 191的规定。7.2 包装 产品包装材料或容器应无毒、无味，符合相关食品安全标准及有关规定。铝箔袋应符合GB/T 28118的要求。7.3 运输 7.3.1 运输工具应清洁卫生、无异味、无污染。7.3.2 运输过程中应防挤压、防雨、防潮、防晒，装卸时应轻搬、轻放。运输时不应与有毒、有异味、有腐蚀性、易污染的货物混装混运。7.4 贮存 7.4.1 原料、辅料、半成品、成品应分开放置，应贮存在清洁、卫生、阴凉、干燥、通风、无异味的库房内。7.4.2 本品应贮存于干燥
14、、通风、阴凉处，不得与有毒、有害物质混放。成品堆放必须有垫板，离地10厘米以上，离墙 20 厘米以上。成品入库必须依照先进先出的原则，依次出库。7.4.3 在本标准规定条件下贮存，在包装完好的情况下，产品保质期按产品标签标示的保质期内容执行。Q/YFZY 0054S-2022 5 附录 A（规范性附录）铁皮石斛多糖含量测定 1、多糖对照品溶液的制备 取无水葡萄糖对照品适量，精密称定，加水制成每1ml含90 g的溶液，即得。2、标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0.2ml、0.4ml、0.6ml、0.8ml、l.0ml，分别置10ml具塞试管中，各加水补至1.0ml，精密加入5%苯酚溶液1ml（
15、临用配制），摇匀，再精密加硫酸5ml，摇匀，置沸水浴中加热20分钟，取出，置冰浴中冷却5分钟，以相应试剂为空白，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在488nm的波长处测定吸光度，以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。3、供试品溶液的制备 精密量取本品0.5ml，置15ml离心管中，加水1.5ml，精密加入无水乙醇10ml，摇匀，冷藏1小时，取出，离心（转速为每分钟4000转）20分钟，弃去上清液（必要时滤过），沉淀加80%乙醇洗涤2次，每次8ml，离心，弃去上清液，沉淀加热水溶解，转移至50ml量瓶中，放冷，加水至刻度，摇匀，即得。4、测定法 精密量取供试品溶液1ml，置10ml具塞试管中，照标准曲线制备项下的方法，自“精密加入5%苯酚溶液1ml”起，依法测定吸光度，从标准曲线上读出供试品溶液中无水葡萄糖的量，计算，即得。本品含铁皮石斛多糖以无水葡萄糖（C6H12O6）计，不得少于11.0mg/ml。