1、 西安碑林药业股份有限公司企业标准 Q/XABY 亮康牌老东关茶 2019-03-28 发布 2019-06-01 实施 西安碑林药业股份有限公司 发布 Q/XABY 0001S-2019 Q/6 1 0 0 0 0-1 0 2 2 0 S-2 0 1 9有效期至 2 0 2 2 0 6 0 6Q/XABY 0001S-2019 I 前 言 本标准按照 GB/T 1.1-2009 所规定的编制规则编制。本标准由西安碑林药业股份有限公司提出并起草。本标准主要起草人：石丽。本标准批准人：夏志东。本标准属首次发布。Q/XABY 0001S-2019 1 亮康牌老东关茶 1 范围 本标准规定了亮康牌老
2、东关茶的技术要求、检验方法、检验规则、标签、包装、运输和贮存。本标准适用于以陕西绿茶、薄荷、胖大海、青果、菊花、橘红、苦杏仁、甘草为原料，经净选、粉碎、混合、包装加工制成的亮康牌老东关茶。2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 191 包装储运图示标志 GB 2760 食品安全国家标准 食品添加剂使用标准 GB 4789.1 食品国家安全标准 食品微生物学检验 总则 GB 4789.2 食品国家安全标准 食品微生物学检验 菌落总数测定 GB 4789
3、.3 食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数 GB 4789.4 食品国家安全标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验 GB 4789.10 食品国家安全标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.15 食品国家安全标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数 GB 4806.1 食品安全国家标准 食品接触材料及制品通用安全要求 GB 4806.7 食品安全国家标准 食品接触用塑料材料及制品 GB 5009.3 食品安全国家标准 食品中水分的测定 GB 5009.5 食品安全国家标准 食品中蛋白质的测定 GB 5009.11 食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定 GB 5
4、009.12 食品国家安全标准 食品中铅的测定 GB 5009.17 食品国家安全标准 食品中总汞及有机汞的测定 GB/T 5009.19 食品中有机氯农药多组分残留量的测定 GB 7718 食品安全国家标准 预包装食品标签通则 GB/T 8054 计量标准型一次抽样检验程序及表 GB/T 8305 茶 水浸出物测定 GB 9683 复合食品包装袋卫生标准 GB/T 14456.1 绿茶 笫 1 部分:基本要求 Q/XABY 0001S-2019 2 GB 16740 食品安全国家标准 保健食品 GB 17405 保健食品良好生产规范 GB/T 25436 热封型茶叶滤纸 GB/T 28121
5、 非热封型茶叶滤纸 GB/T 30768 食品包装用纸与塑料复合膜、袋 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 中华人民共和国药典2015 年版（一部）保健食品检验与评价技术规范2003 年版 保健食品标识规定 保健食品标识管理办法 保健食品说明书标签管理规定 国家质量监督检验检疫总局令（2005）第 75 号 定量包装商品计量监督管理办法 3 技术要求 3.1 原料要求 原料：应符合附录B的规定。3.2 感官要求 应符合表 1 的规定。表 1 感官要求 项 目 要 求 色泽 内容物茶绿色，间夹少许红、白颗粒 滋味、气味 内容物具有特有的清香气味，用开水浸泡后，水液呈明亮茶色，散发出
6、本品特有的清香爽口气味 性状 袋泡茶，内容物为干燥疏松的碎片（粒）状 杂质 无肉眼可见的外来杂质 3.3 标志性成分 应符合表 2 的规定。表 2 标志性成分 项 目 指 标 绿原酸，mg/100g 10 茶多酚，g/100g 7.5 3.4 理化指标 应符合表3的规定。表 3 理化指标 Q/XABY 0001S-2019 3 项 目 指 标 水分，%10.0 水浸出物，%30.0 蛋白质，%4.0 铅（以 Pb 计），mg/kg 5.0 总砷（以 As 计），mg/kg 1.0 总汞（以 Hg 计），mg/kg 0.3 六六六，mg/kg 0.2 滴滴涕，mg/kg 0.2 薄层色谱鉴别(薄
7、荷)阳性 3.5 微生物指标 应符合表 4 规定。表 4 微生物限量 项 目 限 量 菌落总数，CFU/g 30000 大肠菌群，MPN/g 0.92 霉菌和酵母，CFU/g 50 金黄色葡萄球菌 0/25g 沙门氏菌 0/25g a 样品的采样及处理按 GB 4789.1 执行。3.6 保健功能 清咽润喉。3.7 净含量 应符合定量包装商品计量监督管理办法的要求。3.8 原料及食品添加剂 3.8.1 原料及食品添加剂均符合国家法律、法规有关规定。3.8.2 食品添加剂的品种和使用量应符合 GB 2760 的规定。3.8.3 保证不使用和添加法律、法规、国家部门规章、食品安全国家标准所规定许可
8、之外的任何物质。3.10 生产加工过程的卫生要求 应符合 GB 17405 的规定。4 检验方法 4.1 感官 将本品放入透明烧杯内目测其色泽、鼻嗅其气味。然后加入适量开水浸泡，目测其水色，鼻嗅其气Q/XABY 0001S-2019 4 味，口尝其滋味。4.2 标志性成分 4.2.1 绿原酸 按附录A执行。4.2.2 茶多酚 按附录A执行。4.3 理化指标 4.3.1 水分 按GB 5009.3执行。4.3.2 水浸出物 按GB/T 8305执行。4.3.3 蛋白质 按GB 5009.5执行。4.3.4 铅 按GB 5009.12执行。4.3.5 总砷 按GB 5009.11执行。4.3.6
9、总汞 按GB 5009.17执行。4.3.7 六六六、滴滴涕残留量 按GB/T 5009.19执行。4.3.8薄层色谱鉴别（薄荷）按附录A规定的方法执行。4.4 微生物限量 4.4.1 样品的采样及处理 按 GB 4789.1 执行。4.4.2 菌落总数 按 GB 4789.2 执行。4.4.3 大肠菌群 按 GB 4789.3 中 MPN 计数法的规定执行。4.4.4 霉菌和酵母 按 GB 4789.15 执行。4.4.5 金黄色葡萄球菌 按 GB 4789.10 执行。4.4.6 沙门氏菌 按 GB 4789.4 执行。4.5 净含量 按 JJF 1070 规定的方法检验。5 检验规则 5
10、.1 组批 同一批投料、同一生产线、同一品种、同一规格，完成全部生产工序并包装完好的产品为一组 批。5.2 抽样 抽样样品按 GB/T 8054 抽样，可在每批产品中随机抽取样品 10 个或 10 个以上的包装样品，按本标准规定进行检验。Q/XABY 0001S-2019 5 5.3 出厂检验 5.3.1 成品出厂前必须经公司质量部检验合格后，并出具合格报告，方可出厂。5.3.2 出厂检验项目包括：感官、标志性成分、水分、水浸出物、蛋白质、薄荷薄层色谱鉴别（薄荷）、净含量、菌落总数、大肠菌群、霉菌、酵母菌。5.4 型式检验 5.4.1型式检验为本标准3.23.6的全部项目。5.4.2一般情况下
11、，每年需对产品进行一次型式检验。发生下列情形之一时，应进行型式检验：a)原料、工艺发生较大变化时；b)停产3个月以上（包括3个月）再恢复生产时；c)出厂检验结果与平常记录有较大差异时；d)国家质量监督机构提出要求时。5.5 判定规则 5.5.1 检验结果全部项目符合本标准规定时，判该批产品为合格品；5.5.2 检验项目有不合格项目，可以从该批产品中加倍抽取样品复检，若复检结果仍有一项指标不合 格，则判定该批产品不合格。微生物限量指标有一项不合格，则判该批产品不合格，且不得复检。6 标签、包装、运输和贮存 6.1 标签标识 6.1.1 标签标识：应符合 GB 7718、GB 16740、保健食品
12、标识规定、保健食品标识管理办法、保健食品说明书标签管理规定的规定，特别要标明：保健功能：清咽润喉；适宜人群：声哑、咽干不适者；食用量及食用方法：开水浸泡饮用，可泡饮数次，至水无色无味为止。每次 1-2 袋，每日 2-3次。注意事项：本品不能代替药物的治疗作用。6.1.2 外包装标识：应符合 GB/T 191 的规定。6.2 包装 包装材料应清洁、干燥、无毒、无异味、符合 GB4806.1 及相应国家食品安全标准的要求。产品内包装为茶滤纸，采用符合 GB/T 25436、GB/T 28121 要求的；外用复合膜袋包装，采用符合 GB/T 30768要求的；包装规格：每袋装 2g。茶滤纸及复合膜袋
13、应封口严密，无破损。6.3 运输 运输时应轻拿轻放，不得挤压。运输工具应洁净、无毒、无异味，不得与有毒有害物质混运，不得雨淋或暴晒。6.4 贮存 Q/XABY 0001S-2019 6 产品应密封贮存于阴凉干燥通风处，不得露天堆放，成品堆放必须有垫板，离地10厘米以上，离墙20厘米以上，堆码高度不得高于8个外包装箱的高度，不得与有毒、有害、有异味、易挥发、易腐蚀的物品同处贮存。成品入库必须依照先进先出的原则，依次出库。在符合本标准规定的条件下，产品保质期为 18 个月。Q/XABY 0001S-2019 7 附录 A（规范性附录）标志性成分的检测方法 A.1薄层色谱鉴别（薄荷）A1.1 仪器和
14、试剂 A1.1 仪器 A1.1.1 层析缸；A1.1.2 标准磨口烧瓶和冷凝管。A1.2 试剂 如未注明规格，所有试剂，均指分析纯，所有实验用水均为蒸馏水。A1.2.1 石油醚（沸程 6090）；A1.2.2 薄荷脑标准品 纯度95%。A1.3 分析步骤 A1.3.1 供试液制备 取本品样品5g，加石油醚（6090）30ml，加热回流30分钟，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。A1.3.2 标准溶液制备 称取薄荷脑对照品，加石油醚（6090）制成每1ml含2mg的溶液，作为标准品溶液。A2.3.2 色谱条件 薄层板：硅胶G薄层板。点样：供试液及标准溶液各点样10l。展开剂：苯-乙酸乙酯（
15、19:1）展开方式：上行展开。显色：喷以香草醛硫酸试液-乙醇（2:8）的混合溶液，在100加热至斑点显色清晰。A1.4 色谱识别 供试品色谱中，在与标准品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。A.2 绿原酸的测定 A2.1 原理 Q/XABY 0001S-2019 8 样品中的绿原酸用一定浓度的甲醇提取后，经高效液相色谱分离，与标准品的保留时间比较定性，用峰面积外标法定量。A2.2 仪器和试剂 A2.2.1 仪器 A2.2.1.1 高效液相色谱仪；A2.2.1.2 超声波清洗器（功率250W,频率50KHz）。A2.2.2 试剂 如未注明规格，所有试剂，均指分析纯，所有实验用水均为蒸馏水。A2.
16、2.2.1 乙腈（色谱纯）；A2.2.2.2 绿原酸标准品（纯度98%）；A2.2.2.3 50甲醇溶液：取 50ml 甲醇加入到 50ml 水中，混匀；A2.2.2.4 绿原酸标准溶液 精密称取绿原酸标准品适量，置棕色量瓶中，加 50甲醇制成每 1ml 含0.01mg 的溶液，摇匀，即得。（10以下保存）。A2.3 测定步骤 A2.3.1 供试液的制备方法 取本品样品约 10g，研细，取约 2g，精密称定，至具塞锥形瓶中，精密加入 50甲醇 50ml，称定重量，超声处理 30 分钟，冷却，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，用微孔滤膜（0.45m）滤过，即得（应于当日测定）。A2.3.2 色谱条件 色谱柱：C18柱 4.6250mm；流动相：乙腈0.4%磷酸溶液=892；柱温：室温；流速：1.0ml/min；检测波长：326nm；进样量：10l；A2.3.3 样品测定 分别精密吸取对照品溶液与样品溶液各 10l，注入液相色谱仪，以保留时间定性，以试样峰面积与标准比较定量。A2.4 结果计算 A2.4.1 按下式计算绿原酸的含量。Q/XABY 0001S-2019 9 M150ml