1、新模板标记勿删Q/THXHQ/THXH0003S-2021人参牡蛎丸2021-09-15 发布2021-09-30 实施扫二维码下载电子版通 化 鑫 和 科 技 有 限 公 司 企 业 标 准通化鑫和科技有限公司 发布Q/THXH0003S-2021223405S-20212021 09272024 0926Q/THXH0003S-20211人参牡蛎丸1范围本标准适用于以蜂蜜、人参（人工种植 5 年或 5 年以下生）、牡蛎、黄精、大枣、枸杞子、桑椹、覆盆子、菊苣、葛根、山楂、黑芝麻为原料，经前处理、部分原料提取浓缩或不提取浓缩、干燥、粉碎、混合、制丸、成型、分装、包装等主要工艺加工而成人参牡蛎
2、丸（产品类别为其他食品）2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适应于本文件。GB/T 191包装储运图示标志GB 2762食品安全国家标准 食品中污染物限量GB 2763食品安全国家标准 食品中最大农药残留量GB 4789.1食品安全国家标准 食品微生物学检验 总则GB 4789.2食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定GB 4789.3食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群测定GB 4789.4食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验GB 4789.
3、5食品安全国家标准 食品微生物学检验 志贺氏菌检验GB 4789.10食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验GB 4789.15食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数GB 4806.5食品安全国家标准 玻璃制品GB 4806.7食品安全国家标准 食品接触塑料材料及制品GB 4806.8食品安全国家标准 食品接触用纸和纸板材料及制品GB 5009.8食品安全国家标准 食品中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖乳糖的测定GB 5009.12食品安全国家标准 食品中铅的测定GB 5749生活饮用水卫生标准GB/T 5835干制红枣GB/T 6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱G
4、B 7718食品安全国家标准 预包装食品标签通则GB 14881食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范GB 14963食品安全国家标准 蜂蜜GB/T 15267食品包装用聚乙烯硬片、膜GB/T 19506地理标志产品 吉林长白山人参GB 23350限制商品过度包装要求食品和化妆品Q/THXH0003S-20212GB 28050食品安全国家标准 预包装食品营养标签通则GB/T 28118食品包装用塑料与铝箔复合膜、袋DBS 22/024食品安全地方标准 食品原料用人参原卫生部 2012 年第 17 号公告关于批准人参（人工种植）为新资源食品的公告中国药典一部黄精 枸杞子 覆盆子 菊苣 葛根 山
5、楂 牡蛎 桑椹大枣 黑芝麻JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则国家质量监督检验检疫总局令 第 75 号（2005）定量包装商品计量监督管理办法国家质量监督检验检疫总局令 第 123 号（2009）食品标识管理规定3技术要求3.1原料要求应符合以下要求和国家动植物检验检疫、生产经营许可管理等方面的规定。3.1.1人参（人工种植 5 年及 5 年以下），应符合原卫生部 2012 年第 17 号公告及 DBS 22/024 的规定，食用限量3 克/天，每 100 克产品添加人参大于 3 克小于 10 克。3.1.2蜂蜜应符合 GB 14963 的规定。3.1.3黄精、枸杞子、覆盆子、菊苣、葛
6、根、山楂、牡蛎、桑椹、大枣、黑芝麻应符合中国药典一部的规定。3.1.4生产用水应符合 GB 5749 的规定。3.2感官要求应符合表 1 的规定。表 1感官要求项目要求检验方法色泽应具有本品应有的色泽取本品适量，置于洁净的白色瓷盘中，在自然光下目测色泽、体态，用嗅觉鉴别其气味，用口品其滋味。组织形态丸状，均匀一致滋、气味具有本品应有的滋、气味，无其它异味杂质无肉眼可见的外来杂质3.3理化指标应符合表 2 的规定。表 2理化指标项目指标检验方法水分，%15.0GB/T 12143人参总皂苷，%0.7GB/T19506附录B果糖和葡葡糖，%15.0GB 5009.83.4污染物限量应符合表 3 的
7、规定。表 3污染物限量项目限量检验方法铅（以Pb计），mg/kg0.9GB 5009.12Q/THXH0003S-202133.5微生物限量应符合表 4 的规定。表 4微生物限量项目限量检验方法菌落总数，CFU/g1000GB 4789.2大肠菌群，CFU/g10GB 4789.3 中的平板计数法霉菌计数，CFU/g200GB 4789.15嗜渗酵母计数，CFU/g200GB 14963 附录 A致病菌指标采样方案及限量（若非指定，均以/25g 表示）检验方法ncmM沙门氏菌500GB 4789.4金黄色葡萄球菌51100CFU/g1000CFU/gGB 4789.10 第二法志贺氏菌500G
8、B 4789.5n 为同一批次产品应采集的样品件数；c 为最大可允许超出 m 值的样品数；m 为致病菌指标可接受水平的限量值；M 为致病菌指标的最高安全限量值。4净含量应符合国家质检总局令第 75 号（2005）的规定，并按照 JJF 1070 规定的方法检验。5生产加工过程的卫生要求应符合 GB 14881 的规定。6检验规则6.1出厂检验产品出厂需经企业检验部门逐批检验合格，附产品合格证方能出厂。出厂检验项目包括感官指标、水分、菌落总数、大肠菌群、净含量。6.2型式检验型式检验项目包括技术要求中的全部项目。正常生产时每半年进行一次型式检验。遇有下列情况时也应进行型式检验：更换设备或长期停产
9、再恢复生产时；原辅料质量出现大的波动时；出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时；国家食品质量安全监管机构提出要求时。6.3组批同一批投料、同一个班次、同一条生产线、同一种规格的产品为一个批次。6.4抽样方法和抽样数量产品按 GB/T 2828.1 和 GB/T 2829 规定方法进行抽样。Q/THXH0003S-20214按表 5 规定的抽样方案抽取样本，样本以盒为单位。表 5 抽样数量批量1500 箱1500 箱样本大小 n 盒50g/盒1050g/盒1250g/盒850g/盒106.5判定规则检测结果全部合格时则判该批产品合格。感官、净含量、理化指标等项目有2项(含2项)以上不合格时，则判
10、该批产品不合格；如有1项不合格时，可重新加倍取样复验，以复验结果为准。如有1项微生物指标不合格时，则判该批产品不合格，并不得复检。7标签应符合 GB 7718、GB 28050 和国家质检总局令第 123 号（2009）的规定。7.1标签式样食品名称：人参牡蛎丸配料表（原料）：蜂蜜、人参（人工种植 5 年及 5 年以下）、黄精、枸杞子、覆盆子、菊苣、葛根、山楂、牡蛎、桑椹、大枣、黑芝麻；人参食用限量3 克/天不适宜人群：孕妇、哺乳期妇女及 14 周岁以下儿童不宜食用净含量/规格：生产者名称：生产者地址：联系方式：生产日期保质期：36 个月贮存条件：阴凉干燥处，密封保存食品生产许可证编号：产品标
11、准代号：Q/THXH0003S其他需要标示的内容：说明：本标签式样只作为标准申报用，实际情况按生产需要和国家相关法规规定标注7.2营养成分表应符合表 6 的规定。表 6营养成分表项目每 100 克NRV%能量1017 千焦12%蛋白质2.6 克4%脂肪3.9 克7%碳水化合物28.4 克9%钠43 毫克2%Q/THXH0003S-202158包装产品内包装应符合GB 4806.7、GB/T 28118、GB/T15267 的规定。销售包装应符合GB 23350的规定。运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱应符合GB/T 6543的规定。储运图示标志应符合 GB/T 191 的规定。9保质期产品阴凉干
12、燥处保存，堆放必须距离墙、地面 20cm 以上，不得与有害物质混存，防止潮湿。产品运输工具要清洁、干燥、无异味、无污染、运输时不得与有毒有害、有腐蚀性的货物混装混运。运输中防止挤压、日晒、雨淋、装卸时轻搬、轻放。在符合本标准规定条件下，自生产之日起，保质期为 36 个月。Q/THXH0003S-20216食品安全企业标准编制说明食品安全企业标准编制说明企业名称：通化健东生物科技有限公司标准名称：人参牡蛎黄精丸标准编号：Q/JDSW0011S-2020一一.标准制定过程标准制定过程我公司依据自然资源和对市场的调研，计划生产人参牡蛎黄精丸。通过公司总经理批准及研发部门研发，2020 年 12 月
13、06 日在本公司会议室研究决定，依据中华人民共和国食品安全法和中华人民共和国标准化法的规定，特制定本企业标准，作为企业组织生产的依据。二二.产品特性说明产品特性说明研发人员首先查阅了有关蜂蜜、人参（人工种植 5 年或 5 年以下生）、牡蛎、黄精、枸杞子、覆盆子、菊苣、葛根、山楂的资料及信息，经过反复研发、试制，初步确定了产品的工艺参数及质量指标，并在实验室进行样品试制及质量检测试验，样品经检测合格后，最终确定产品的工艺及质量标准的各项指标。根据本产品的生产特点，以国家、团体、地方推荐或强制性标准和产品的检验结果作为制定本标准的依据，对公司的产品进行了分析和研究，同时，征求了相关部门的意见，起草
14、制定本标准，报省食品安全主管部门备案。三三.制定标准的原则和依据制定标准的原则和依据本标准编制遵循“先进性、实用性、统一性、规范性”的原则，尽可能与国际通行标准接轨，注重标准的可操作性，严格按照食品安全法、产品质量安全法的规定，以食品安全风险评估结果为主要依据，充分考虑本企业人参牡蛎黄精丸的客观实际需要，并参照相关国内和国际各类标准准予以制定。本标准符合现行的法律法规和强制性（国家、团体、行业、地方）标准要求。四四.确定标准主要内容的依据确定标准主要内容的依据（一）参考国家质检总局发布的其他方便食品生产许可证审查细则介绍。2604 蜂产品制品生产许可证审查细则等标准。蜂产品制品生产许可证审查细
15、则中规定了蜂产品制品生产加工企业按照市场准入的要求需要达Q/THXH0003S-20217到的检验项目和检验方法。本标准参考了其中的一些技术指标和检验方法，以便和市场准入要求保持一致。（二）试验方法制定依据此类产品技术指标的测定主要采用其他方便食品中参数的测定方法，测定方法准确可靠。五五.主要条款的说明主要条款的说明（一）产品名称的确定根据产品的主要原料人参、牡蛎、黄精及制备工艺而确定的产品名称。本品是以蜂蜜、人参（人工种植 5 年或 5 年以下生）、牡蛎、黄精、枸杞子、覆盆子、菊苣、葛根、山楂为原料，经前处理、干燥、粉碎、混合、制丸、成型、分装、包装等主要工艺加工而成人参牡蛎黄精丸（产品类别
16、为其他食品）（二）标准主要内容说明1.原料要求对于生产原料，应符合相关原料要求和相关研究文献资料要求和有关规定，以保证人参牡蛎黄精丸产品质量和食用安全。2.感官要求了解产品信息最直观的就是产品的感官，本标准对人参牡蛎黄精丸的感官特性做了高度概括，主要从外表、色泽、滋味、气味和组织形态等方面入手。本品应具有本品应有的色泽；丸状，均匀一致；具有本品应有的滋、气味，无其它异味；无肉眼可见的外来杂质。3.理化指标3.1 水分：本标准该指标限值为15.0%。采用 GB 5009.3 检测方法。3.2 人参总皂苷：本标准人参总皂苷0.7%，采用 GB/T 19506 附录 B 的检测方法。3.3 果糖和葡萄糖：本标准果糖和葡萄糖15.0%，采用 GB 5009.8 的检测方法。4.污染物限量铅：依据 GB 2762食品安全国家标准 食品中污染物限量标准确定，指标限值为 1.0mg/kg，本标准该指标限值为 0.9mg/kg 高于国家标准，采用 GB 5009.12 检测方法。5.微生物指标根据 GB 14963 的标准确定。（三）加工过程卫生要求应符合 GB 14881食品企业通用卫生规范要求。（