1、上海禾博生物制品有限公司企业标准上海禾博生物制品有限公司企业标准Q/JRYS0003S-2017超力牌西洋参胶囊2017-08-15发布2017-08-15实施上海禾博生物制品有限公司 发布SHQB前 言本标准按照GB/T1.l-2009 标准化工作导则第 1 部分:标准的结构和编写进行编写。本标准参照中华人民共和国卫生部国产保健食品批准证书（产品名称：超力牌西洋参胶囊，卫食健字（1999）第 0199 号）和 GB16740食品安全国家标准 保健食品等规定制定。本标准由上海禾博生物制品有限公司提出。本标准起草单位：上海禾博生物制品有限公司。本标准主要起草人：孙志义。本标准为首次发布。SHQB
2、Q/JRYS0003S-2017超力牌西洋参胶囊1 范围本标准规定了超力牌洋参胶囊的要求、检验方法、生产加工过程的卫生要求、标识、包装、运输及贮存要求。本标准适用于以西洋参为主要原料，经粉碎、混合、胶囊填充、包装等工艺制成的具有免疫调节功能的超力牌西洋参胶囊（以下简称产品）。2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。3 要求3.1 原辅料要求3.1.1 西洋参、空心胶囊：应符合中华人民共和国药典的规定。3.1.2 其他原辅料应符合相关食品安全标准和规定。3.2 感
3、官要求感官要求应符合表1 的规定。表1 感官要求项目要求检验方法色泽内容物呈淡褐色取适量试样置于 50mL 烧杯或白色瓷盘中，在自然光下观察色泽和状态。嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味滋味、气味味微涩、略苦，具有西洋参的气味和滋味，无异味性状胶囊无粘连、无瘪凹、无破损，胶囊表面光洁、完整，内容物为粉末状杂质无正常视力可见外来杂志3.3 功效成分功效成分应符合表2 的规定表 2 功效成分项目指标检验方法西洋参总皂甙，mg/100g 25005000保健食品检验与评价规范（2003版）中“保健食品中总皂甙的测定”3.4 理化指标理化指标应符合表3 的规定表3 理化指标项目指标试验方法灰分，g/10
4、0g9.0GB 5009.4崩解时限，min60中华人民共和国药典2015版3.5 污染物限量铅（Pb）、总砷(As)、总汞(Hg)应符合表4 的规定,其他污染物限量应符合 GB16740 的规定。SHQBQ/JRYS0003S-2017表 4 污染物限量项目指标检验方法铅（Pb），mg/kg 1.0GB 5009.12总砷（As），mg/kg 0.8GB 5009.11总汞（Hg），mg/kg 0.2GB 5009.173.6 微生物限量微生物限量应符合GB16740 的规定。3.7 净含量按国家质量监督检验检疫总局2005年第 75 号定量包装商品计量监督管理方法执行，按JJF1070 中
5、规定的方法检验。4 生产加工过程的卫生要求应符合GB 14881 和 GB 17405 的规定。5 标识、包装、运输和贮存5.1 标识产品标签应符合GB 7718、GB16740、保健食品标识规定、中华人民共和国卫生部国产保健食品批准证书（产品名称：超力牌西洋参胶囊，卫食健字（1999）第 0199 号）和相关法规的规定，包装储运图示标志赢符合 GB/T 191 的规定。5.2 包装5.2.1 规格：产品规格 0.5g12 粒/板5.2.2 内包装采用聚乙烯瓶包装。聚乙烯瓶包装包括瓶身、瓶盖、封口片。瓶身、瓶盖采用口服固体药用高密度聚乙烯瓶，应符合 YBB00122002 的规定；封口片采用药
6、用聚酯/铝/聚乙烯封口垫片，应符合YBB00212004 的规定。5.3 运输运输工具清洁、干燥，在运输过程中应有遮盖物，防止日晒，雨淋受潮。不得与有毒有害物质混运。5.4 贮存5.4.1 贮存产品的仓库应保持清洁、阴凉、干燥、通风，不得与潮湿地面接触，不与有毒、有害、有异味物质混贮。5.4.2 在符合本标准规定条件下，自生产之日起，保质期为 18 个月。-SHQBQ/JRYS0003S-2017 本食品生产企业承诺：本次备案的企业标准为：超力牌西洋参胶囊(Q/JRYS0003S-2017)一、本备案中所填写的内容，所提交的备案资料均真实，如有不实之处，本单位承担全部法律责任。二、所提交备案的食品安全企业标准内容符合食品安全法及相关法律法规的规定，并严于食品安全国家标准或上海市食品安全地方标准的要求。法定代表人（签字）：上海禾博生物制品有限公司（盖章）年 月 日上海市食品安全企业标准备案承诺书上海市食品安全企业标准备案承诺书SHQB