1、新模板标记勿删Q/JLYTQ/JLYT0032S-2021保健食品 亚泰康派牌维生素 C 含片（甜橙味）2021-05-10 发布2021-05-10 实施扫二维码下载电子版吉林亚泰永安堂药业有限公司企业标准吉林亚泰永安堂药业有限公司 发布Q/JLYT0032S-2021221720S-20212021 05252024 0524Q/JLYT0032S-20211保健食品 亚泰康派牌维生素 C 含片（甜橙味）1范围本标准适用于以 L-抗坏血酸为原料，山梨糖醇,白砂糖,微晶纤维素,硬脂酸镁,柠檬黄,甜橙香精为辅料，经粉碎、混合、制粒、压片、包装等主要工艺加工制成，具有补充维生素 C 保健功能的亚
2、泰康派牌维生素 C 含片（甜橙味）。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适应于本文件。GB/T 191包装储运图示标志GB/T 317白砂糖GB 1886.91食品安全国家标准食品添加剂硬脂酸镁GB 1886.103食品安全国家标准食品添加剂微晶纤维素（含第1号修改单）GB 1886.187食品安全国家标准食品添加剂山梨糖醇和山梨糖GB 4481.1食品安全国家标准食品添加剂柠檬黄GB 4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB 4789.3食品安全国家标
3、准食品微生物学检验大肠菌群计数GB 4789.4食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB 4789.10食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB 4789.15食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数GB 5009.4食品安全国家标准食品中灰分的测定GB 5009.11食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB 5009.17食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定GB 5009.86食品安全国家标准食品中抗坏血酸的测定GB/T 6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB 7718食品安全国家标准预包装食品标签通
4、则GB 14754食品安全国家标准食品添加剂维生素C（抗坏血酸）GB 14881食品安全国家标准食品生产通用卫生规范GB 16740食品安全国家标准保健食品GB 17405保健食品良好生产规范GB 23350限制商品过度包装要求食品和化妆品GB 28050食品安全国家标准预包装食品营养标签通则GB 30616食品安全国家标准食品用香精YBB00122002口服固体药用高密度聚乙烯瓶Q/JLYT0032S-20212中华人民共和国药典国家质检总局令第123号（2009）食品标识管理规定3分类产品按食品类别分类，属于保健食品，产品名称为亚泰康派牌维生素 C 含片（甜橙味）。4技术要求4.1原料要求
5、应符合以下要求和国家动植物检验检疫、生产经营许可管理等方面的规定。4.1.1L-抗坏血酸应符合 GB 14754 的规定。4.1.2山梨糖醇应符合 GB 1886.187 的规定。4.1.3白砂糖应符合 GB/T 317 的规定。4.1.4微晶纤维素应符合 GB 1886.103 的规定。4.1.5硬脂酸镁应符合 GB 1886.91 的规定。4.1.6柠檬黄应符合 GB 4481.1 的规定。4.1.7甜橙香精应符合 GB 30616 的规定。4.2感官要求应符合表 1 的规定。表 1感官要求项目要求检验方法色泽淡黄色取适量试样置洁净的白色瓷盘中，在自然光下观察色泽、性状和杂质。嗅其气味，用
6、温开水漱口，品其滋味滋味、气味具有特有的气味、滋味状态片剂，完整光洁，色泽均匀，无肉眼可见外来杂质4.3理化指标应符合表 2 的规定。表 2理化指标项目指标检验方法灰分，10GB 5009.4溶化性10中华人民共和国药典4.4污染物限量应符合表 3 的规定。表 3污染物限量项目限量检验方法铅（以Pb计），mg/kg1.95GB 5009.12总砷（以As计），mg/kg1.0GB 5009.11总汞（以 Hg计），mg/kg0.3GB 5009.17Q/JLYT0032S-202134.5微生物限量应符合表 4 的规定。表 4微生物限量项目限量检验方法菌落总数，CFU/g10000GB 478
7、9.2大肠菌群，MPN/g0.8GB 4789.3 MPN 计数法霉菌和酵母，CFU/g50GB 4789.15金黄色葡萄球菌0/25gGB 4789.10沙门氏菌0/25gGB 4789.44.6功效成分或标志性成分指标表 5功效成分指标项目指标检验方法每片含 维生素C（以L-抗坏血酸计）80-150 mgGB 5009.864.7食品添加剂的使用应符合表 5 的规定。表 6食品添加剂品种使用功能使用量残留量检验方法柠檬黄着色剂0.06g/kg-甜橙香精调味剂4g/kg-5重量差异指标应符合中华人民共和国药典中“制剂通则”项下片剂的规定。6生产加工过程的卫生要求应符合 GB 14881、GB
8、 17405 的规定。7检验规则7.1出厂检验产品出厂需经企业检验部门逐批检验合格，附产品合格证方能出厂。出厂检验项目包括：感官要求、灰分、崩解时限、功效成分、重量差异指标、微生物限量（菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母）。7.2型式检验型式检验项目包括技术要求中的全部项目。正常生产时每半年进行一次型式检验。遇有下列情况时也应进行型式检验：更换设备或长期停产再恢复生产时；原辅料质量出现大的波动时；Q/JLYT0032S-20214出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时；国家食品质量安全监管机构提出要求时。7.3组批同一批投料、同一个班次、同一条生产线、同一种规格的产品为一个批次。7.4抽样方法和抽
9、样数量从同一组批产品中按照全项检验量的三倍随机抽取，抽取数不少于 200g，供检验用。7.5判定规则检测结果全部合格时则判该批产品合格。感官、重量差异指标、理化指标等项目有2项(含2项)以上不合格时，则判该批产品不合格；如有1项不合格时，可重新加倍取样复验，以复验结果为准。如有1项微生物指标不合格时，则判该批产品不合格，并不得复检。8标签应符合 GB 7718、GB 28050 和国家质检总局令第 123 号（2009）的规定。8.1标签式样食品名称：亚泰康派牌维生素 C 含片（甜橙味）原料：L-抗坏血酸辅料：山梨糖醇,白砂糖,微晶纤维素,硬脂酸镁,柠檬黄,甜橙香精功效成分及含量：每片含：维生
10、素 C 100mg保健功能：补充维生素 C适宜人群：需要补充维生素 C 的 11-17 岁人群及成人、孕妇、乳母不适宜人群：3 岁以下人群食用量及食用方法：每日 1 次，每次 1 片，食用方法：口服规格：0.5 g/片生产者的名称、地址和联系方式：吉林亚泰永安堂药业有限公司，吉林省长春市青年路 9685 号生产日期：保质期：贮藏方法：密闭，阴凉干燥处注意事项：本品不能代替药物。适宜人群外的人群不推荐食用本产品。不宜超过推荐量或与同类营养素同时食用食品生产许可证编号：产品标准代号：Q/JLYT0032S其他需要标示的内容：9包装包装应符合 YBB00122002口服固体药用高密度聚乙烯瓶的规定。销售包装应符合 GB 23350 的规定。运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱应符合 GB/T 6543 的规定。Q/JLYT0032S-20215储运图示标志应符合GB/T 191的规定。10保质期保质期为 24 个月。