1、Q/CRHC安徽中信康药业有限公司原料提取物企业标准安徽中信康药业有限公司原料提取物企业标准Q/CRHCQ/CRHC 00007979S S-20-202 21 1木耳木耳提取物提取物20202 21 1 年年 1 1 月月 0404 日发布日发布20202 21 1 年年 2 2 月月 0404 日实施日实施安徽中信康药业有限公司安徽中信康药业有限公司发布发布安徽省卫生健康委员会安徽省食品安全企业标准备案服务平台备案号：34202100783S备案生效日期：2021年02月22日目次前言.11 范围.22规范性引用文件.23术语和定义.34技术要求.35 生产加工过程的卫生要求.46 检验规
2、则.47 标签标志、包装、运输、贮存、保质期.5附录 A.6安徽省卫生健康委员会1前前言言本标准所有内容应符合强制性国家标准、行业标准及地方标准，若与其相抵触时，以国家标准、行业标准、地方标准为准。本企业对本标准的合法性、真实性、准确性、技术合理性和实施后果负责。本标准依据中华人民共和国食品安全法、食品安全企业标准备案办法、安徽省食品安全企业标准备案实施细则（暂行）、GB/T1.1标准化工作导则第 1 部分：标准化文件的结构和起草规则、国产保健食品批准证书美罗牌新慧通胶囊（国食健字 G20140902）的要求，比较 GB 2761食品安全国家标准 食品中真菌毒素限量、GB 2762食品安全国家
3、标准 食品中污染物限量、GB 29921食品安全国家标准 食品中致病菌限量的要求，进行编写。本标准由安徽中信康药业有限公司提出并起草。本标准主要起草人：曹雪明，许磊。本标准于 2021 年 1 月 04 日首次发布。本标准有效期三年。安徽省卫生健康委员会2木耳提取物1 1 范围范围本标准规定了木耳提取物的技术要求、试验方法、检验规则、标签、包装、运输及贮存。本标准适用于以木耳为原料，经提取、浓缩、干燥等工艺加工而成的木耳提取物。2 2 规范性引用文件规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所
4、有的修改单）适用于本文件。下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 191包装储运图示标志GB 4789.1食品国家安全标准 食品卫生微生物学检验 总则GB 4789.2食品国家安全标准 食品卫生微生物学检验 菌落总数测定GB 4789.3食品国家安全标准 食品卫生微生物学检验 大肠菌群计数GB 4789.4食品国家安全标准 食品卫生微生物学检验 沙门氏菌检验GB 4789.10 食品国家安全标准 食品卫生微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验GB 4789.15 食品国家安
5、全标准 食品卫生微生物学检验 霉菌和酵母计数GB 5009.3食品安全国家标准 食品中水分的测定GB 5009.4食品国家安全标准 食品中灰分的测定GB 5009.5食品安全国家标准 食品中蛋白质的测定GB 5009.11 食品国家安全标准 食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.12 食品国家安全标准 食品中铅的测定GB 5009.17 食品国家安全标准 食品中总汞及有机汞的测定GB 14881食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范GB 16740食品安全国家标准 保健食品GB 17405保健食品良好生产规范GB 4806.7食品安全国家标准 食品接触用塑料材料及制品GB 7718食品安全国
6、家标准 预包装食品标签通则GB/T 6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB/T 6682分析实验室用水规格和试验方法安徽省卫生健康委员会3GB 5749生活饮用水卫生标准JJF 1070定量包装商品净含量计量检验规则中华人民共和国药典一部，四部国家质量监督检验检疫总局2005第 75 号令定量包装商品计量监督管理办法国产保健食品批准证书美罗牌新慧通胶囊（国食健字 G20140902）3 3 术语和定义术语和定义木耳提取物是以木耳为原料，经提取、浓缩、干燥、混合、包装等工艺加工而成的粉末产品。4 4 技术要求技术要求4.1.1 原料要求：木耳应符合 GB/T 6192黑木耳的要求。4.1.
7、2 生产用水：应符合 GB 5749 的要求。4.24.2 质量要求质量要求4.2.1 感官指标表 1 感官指标项目标准检测方法性状棕色粉末取 5 g 左右的被测样品置于一沽净的白色瓷盘中，在自然光线下用肉眼观察其色泽和外观形态。4.2.2 理化指标表 2 理化指标项目标准检测方法细度/目筛100%过 80 目筛过旋筛粗多糖/%15.0附录 A水分/%9.0GB 5009.3灰分/（%）9.0GB 5009.44.2.3 污染物限量表 3 污染物限量项目标准检测方法铅(Pb)/（mg/kg）1.5GB 5009.12总砷(As)/（mg/kg）1.0GB 5009.11总汞（Hg）/（mg/k
8、g）0.3GB 5009.17六六六/(mg/kg)0.1GB/T 5009.19滴滴涕/(mg/kg)0.1GB/T 5009.19安徽省卫生健康委员会44.2.4 微生物限量表 4 微生物限量项目标准检测方法菌落总数/（CFU/g）1000GB 4789.2霉菌/（CFU/g）25GB 4789.15酵母/（CFU/g）25GB 4789.3大肠菌群/(MPN/100g）40GB 4789.3-2003 MPN 计数法致病菌（指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌）不得检出GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10、GB 4789.11微生物检验：样品的采样及
9、处理按 GB 4789.1 执行。4.34.3 净含量净含量应符合国家质量监督检验检疫总局令（2005）第 75 号 定量包装商品计量监督管理办法 的规定，并按照 JJF 1070 的规定检验。5 5 生产加工过程的卫生要求生产加工过程的卫生要求应符合 GB 14881、GB 17405 的规定。6 6 检验规则检验规则6.16.1 批次、抽样批次、抽样6.1.1 批次的确定：统一批投料、同一个班次生产、同一条生产线、同一种规格的产品为一个批次。在企业的成品库内或流通领域随机抽取经检验合格的产品。6.1.2 抽样：在生产线每批次随机抽取适量样品，2/3 用于留样，1/3 用于检验。6.26.2
10、 检验分类检验分类 产品检验分为出厂检验和型式检验。产品检验分为出厂检验和型式检验。6.2.1 出厂检验：每批产品出厂前，应进行出厂检验。出厂检验项目为：感官、净含量、细度、粗多糖、水分、灰分、菌落总数、霉菌和酵母菌、大肠菌群。检验合格产品方可出厂。6.2.2 型式检验：型式检验每年进行一次，型式检验项目为本标准规定的全部项目。有下列情况之一时必须进行：产品正式投入生产时；工艺、设备、配方、原料有较大变化时；出厂检验与上次型式检验结果有较大差异时；停产半年及以上，再恢复生产时；国家质量技术监督机构提出进行型式检验要求时。安徽省卫生健康委员会56.36.3 判定规则判定规则6.3.1 检验结果有
11、一项不符合本标准规定时（微生物指标除外），允许从同批次产品中加倍抽样复检，若复检结果仍不合格时，则判定该批产品为不合格品。6.3.2 微生物指标不符合本标准规定时，判该批产品为不合格品，不得复检。7 7 标签标志、包装、运输、贮存标签标志、包装、运输、贮存7.17.1 标签标志标签标志产品标志应符合 GB 7718、GB 16740、GB 28050 的规定。7.27.2 包装包装产品包装应符合 GB 23350 和有关安全标准或有关规定；储运图示标志应符合 GB/T 191 的规定。7.37.3 运输、贮存运输、贮存按 GB 14881 和有关规定执行。安徽省卫生健康委员会6附录 A（规范性
12、附录）粗多糖的测定方法1 原理：多糖经乙醇沉淀分离后，去除其他可溶性糖及杂质的干扰，糖与硫酸在沸水浴中加热脱水生成羟甲基呋喃甲醛（羟甲基糠醛），再与蒽酮缩合成蓝绿色化合物，共呈色强度与溶液中糖的浓度成正比，于 620nm 波长下比色定量。2 仪器2.1 离心机：4000r/min2.2 100mL 离心瓶或 10ml 具盖离心管2.3 分光光度计2.4 水浴锅3 试剂实验用水为双蒸水：所用试剂为分析纯级，3.1 葡萄糖标准液：准确称取 1.0000g 经过 98100干燥至恒重的分析纯葡萄糖，加水溶解后以水稀释至 1000mL，此溶液 1mL 含葡萄糖 1mg,用前稀释 10 倍（0.1 mg
13、/mL），现用现配。3.2 0.2%蒽酮硫酸溶液：称取 0.2g 蒽酮于烧杯中，缓慢加入 100ml 浓硫酸（分析纯）溶解后呈黄色透明溶液，现用现配。4.样品处理：样品研碎，准确称取研碎的样品粉末 12g，置于 100mL 的离心瓶中，加 15mL 热水（温度90）搅拌直至溶解无沉淀物为止，如样品难溶，可在热水浴中加热 30min 后，过滤，定容。取此待测液 15mL 加 75mL 无水乙醇搅拌均匀（若只有 10mL 离心管，则每管加入 1.5mL 样品溶液，后加 7.5mL 无水乙醇，加盖反复倾倒管子数次），在离心机中以 4000r/min 离心 10min，并小心弃去上清液，再加 15mL
14、 热水（温度90）冲洗离心瓶中沉淀物，或用 1.5mL 热水冲洗离心管中沉淀物，重复一次后再以 4000r/min 离心 10min，小心地用吸管将上层液体吸去，然后用热水分次溶解并稀释定容至 100250mL，（使样液含糖量在 0.020,08mg/mL 之间）。过滤、弃去初滤液即为安徽省卫生健康委员会7待测溶液。5.标准曲线的绘制：准确吸取葡萄糖标准液（0.1mg/mL)0、0.1、0.2、0.4、0.6、0.8、1.0mL 于 10mL具塞比色管中，加水至 1.0mL，加入蒽酮试剂 5mL，充分混匀，置沸水浴中加热 10min，取出在流水中冷却 20min 后，于 620nm 波长处，以
15、试剂空白调零，测定各管的吸光度值并绘制标准曲线。6.样品测定：准确吸取样品待测液 10mL（含糖 2080g），按 5 项标准曲线的绘制步骤于 620nm 波长处测定吸光度值并求出样品含糖量。7.结果计算100nF1000mmX1式中：X 一样品中粗多糖（以葡萄糖计）含量，g/100g；m1一由标准曲线查得样品液含糖质量，mg；m 一样品质量，g；n稀释倍数；F 一换算因子。换算因子的测定：准确称取被测物质的纯品 20mg 置于 100mL 容量瓶中，加蒸馏水溶解并稀释至刻度，吸取 0.20.4mL 于 10mL 具塞比色管中，加水至 1.0mL。按上法测定。从标准曲线中查出供试液中相当于标准葡萄糖的质量(mg)nnmF1式中：m 一多糖纯品的质量，mg；ml一多糖纯品供试液中相当于标准葡萄糖的质量，mg；n 一供试液的稀释倍数。安徽省卫生健康委员会