1、上海金好尔保健食品有限公司企业标准上海金好尔保健食品有限公司企业标准Q/ABBE0019S-2021代替 Q/ABBE0019S-2018善尔牌大豆磷脂颗粒2022-01-14发布2022-01-14实施上海金好尔保健食品有限公司 发布SHQB前 言前 言本标准参照国家市场监督管理总局国产保健食品注册证书（产品名称：善尔牌大豆磷脂颗粒，国食健注G20140481）和 GB 16740食品安全国家标准 保健食品等规定制定。本标准自实施之日起代替 Q/ABBE0019S-2018.本标准与 Q/ABBE0019S-2018 相比，主要变化如下：-修改了标准名称；-修改了理化指标。本标准由上海金好尔
2、保健食品有限公司提出。本标准起草单位：上海金好尔保健食品有限公司。本标准主要起草人：陈超。本标准所代替标准的历次版本发布情况：-Q/AACF0033S-2014-Q/ABBE0019S-2015-Q/ABBE0019S-2018。SHQBQ/ABBE0019S-2021善尔牌大豆磷脂颗粒1范围本标准规定了善尔牌大豆磷脂颗粒的要求、检测方法、生产加工过程的卫生要求、标识、包装运输和贮存要求。本标准适用于以大豆磷脂颗粒（大豆磷脂、-环状糊精）为主要原料，经过筛、包装等主要工艺加工制成的具有辅助降血脂的保健功能的卵磷脂颗粒。2规范性引用文件凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日
3、期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。3要求3.1原辅料要求3.1.1大豆磷脂颗粒（大豆磷脂、-环状糊精）：符合附录 A 的规定；3.2感官要求 感官要求应符合表 1 的规定。表1感官要求项目指标检测方法 色泽淡黄色 取适量试样置于50mL烧杯或白色瓷盘中，在自然光下观察色泽和状态。嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味 滋味、气味具本品固有的滋味、气味，无异臭、无异味状态颗粒，无肉眼可见的外来杂质3.3理化指标理化指标应符合表 2 的规定。表2理化指标项目指标检测方法铅（以Pb计），mg/kg 0.5GB 5009.12总砷（以As计），mg/kg 0.3GB 5009.11总
4、汞（以Hg计），mg/kg 0.3GB 5009.17水分，%3.0GB 5009.3灰分，%12.0GB 5009.4酸价，mgKOH/g 30GB 5009.229过氧化值，meq/kg 12GB 5009.227粒度不能通过一号筛与能通过五号筛的总和不得超中华人民共和国药典SHQBQ/ABBE0019S-2021过15%溶化性取供试品10g，加热水200ml，搅拌5min，立即观察，可溶颗粒应全部溶化或轻微浑浊中华人民共和国药典3.4微生物限量 微生物限量应符合表 3 的规定。表3微生物限量项目指标检测方法菌落总数，CFU/g 1000GB 4789.2大肠菌群，MPN/g 0.92GB
5、 4789.3MPN 计数法霉菌和酵母，CFU/g 50GB 4789.15金黄色葡萄球菌 0/25gGB 4789.10沙门氏菌 0/25gGB 4789.43.5功效成分指标功效成分应符合表 4 的规定。表4功效成分项目指标检测方法磷脂酰胆碱，g/100g 30GB 5009.2723.7 功能要求辅助降血脂3.8 净含量及允许负偏差指标3.8.1 应符合中华人民共和国药典中“制剂通则”项下“颗粒剂”的规定。3.8.2 按国家质量监督检验检疫总局令(2005)第75号定量包装商品计量监督管理办法执行，按JJF1070中规定的方法检验。4生产加工过程的卫生要求应符合GB 17405 和GB
6、14881的规定。5标识、包装、运输和贮存5.1 标识产品标签应符合保健食品注册证书（国食健注 G20140481）、GB 16740食品安全国家标准 保健食品和GB 7718 和相关法律的规定，包装储运图示标志应符合 GB/T 191 的规定。5.2 包装5g/袋，复合食品包装袋应符合 GB 9683复合食品包装袋卫生标准；外包装盒符合 QB/T2250 的要求；运输包装用瓦楞纸箱符合GB/T 6543 的规定。5.3 运输SHQBQ/ABBE0019S-2021运输工具必须清洁、干燥、无异味、无污染，在运输过程中应处于阴凉、通风、干燥、无异味的环境中，严禁与有毒、有害、有异味物品混装、混运
7、。5.4 贮存5.4.1 产品应置于密封、避光、阴凉干燥的仓库中，仓库周围应无异味污染；防止挤压等损伤。5.4.2 在符合本标准规定条件下，自生产之日起，保质期为 24 个月。SHQBQ/ABBE0019S-2021附录附录 A规范性附录规范性附录原辅料质量要求原辅料质量要求A 大豆磷脂颗粒（大豆磷脂、-环状糊精）项目指标来源大豆磷脂、-环状糊精制法经过滤、萃取（丙酮萃取、去除其中的大豆油）、分离（将丙酮和水去除）、造粒、干燥、磁选、过筛、粉碎、包装等主要工艺制成感官要求浅黄色颗粒，具本品固有的滋味、气味，无异臭、无异味，无肉眼可见的外来杂质磷脂酰胆碱，g/100g 30水分，%3.0灰分，%
8、12.0铅（以Pb 计），mg/kg 0.5总砷（以Pb 计），mg/kg 0.3总汞（以Pb 计），mg/kg 0.3菌落总数，CFU/g 1000大肠菌群，MPN/g 0.92霉菌和酵母，CFU/g 50沙门氏菌不得检出金黄色葡萄球菌不得检出SHQBQ/ABBE0019S-2021 本食品生产企业承诺：本次备案的企业标准为：善尔牌大豆磷脂颗粒(Q/ABBE0019S-2021)一、本备案中所填写的内容，所提交的备案资料均真实，如有不实之处，本单位承担全部法律责任。二、所提交备案的食品安全企业标准内容符合食品安全法及相关法律法规的规定，并严于食品安全国家标准或上海市食品安全地方标准的要求。法定代表人（签字）：上海金好尔保健食品有限公司（盖章）年 月 日上海市食品安全企业标准备案承诺书上海市食品安全企业标准备案承诺书SHQB