1、劲研（上海）生物科技有限公司企业标准劲研（上海）生物科技有限公司企业标准Q/ABBV0001S-2018代替 Q/ABBV0001S-2015沛缇牌复合纤维素颗粒2017-12-26发布2018-01-05实施劲研（上海）生物科技有限公司 发布SHQB前 言 本标准参照国家食品药品监督管理局国产保健食品批准证书（产品名称：沛缇牌复合纤维素颗粒，国食健字 G20060492）和 GB 16740食品安全国家标准 保健食品等规定制定。本标准自实施之日起代替 Q/ABBV0001S-2015。本标准与 Q/ABBV0001S-2015 相比，主要变化如下：更新了规范性引用文件。修改了理化指标污染物限
2、量及微生物限量。本标准附录 A、B 为规范性附录。本标准由劲研（上海）生物科技有限公司提出。本标准起草单位：劲研（上海）生物科技有限公司。本标准主要起草人：余慧剑。本标准所代替标准的历次版本发布情况为：Q/ABBV0001S-2015 Q/AAEQ0002S-2013。1SHQBQ/ABBV0001S-2018沛缇牌复合纤维素颗粒1 范围本标准规定了沛缇牌复合纤维素颗粒的要求、试验方法、生产加工过程的卫生要求、标识、包装、运输及贮存要求。本标准适用于以抗性淀粉、水溶性膳食纤维、瓜尔胶、柠檬酸、苹果酸、三氯蔗糖、乙酰磺胺酸钾、藻蓝为原料，经混合、制粒、干燥、包装等主要工艺加工制成的具有通便保健功
3、能的沛缇牌复合纤维素颗粒。2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。3 要求3.1 原辅料要求 3.1.1 水溶性膳食纤维应符合本标准中附录表B.1的规定。3.1.2 抗性淀粉应符合本标准中附录表B.2 的规定。3.1.3 瓜尔胶应符合GB 28403 的规定。3.1.4 柠檬酸应符合GB 1886.235 的规定。3.1.5 苹果酸应符合GB 25544 的规定。3.1.6 三氯蔗糖应符合GB 25531 的规定。3.1.7 乙酰磺胺酸钾应符合GB 25540
4、的规定。3.1.8 藻蓝应符合GB 19643 的规定。3.2 感官要求 感官要求应符合表 1 的规定。表1感官要求项目指 标检验方法色泽淡灰绿色取本品适量置于50mL烧杯或白色瓷盘中，在良好的自然光线下，观察其色泽、状态，鼻嗅气味，用温开水漱口，另取少量于口中品其滋味。滋味、气味味酸甜、具本品固有的风味，无异味性状颗粒状杂质无肉眼可见杂质3.3 功能要求通便。3.4 标志性成分标志性成分应符合表 2 的规定。表2标志性成分项 目指 标检测方法膳食纤维，g/100g 58.0附录A3.5 理化指标 理化指标应符合表 3 的规定。表3理化指标2SHQBQ/ABBV0001S-2018项 目指 标
5、检测方法水分，5.0GB 5009.3-2010灰分，2.0GB 5009.4-2010六六六，mg/kg 0.01GB/T 5009.19-2008滴滴涕，mg/kg 0.01GB/T 5009.19-2008三氯蔗糖，g/100g 0.3GB/T 22255-20083.6 污染物限量污染物限量应符合表 4 的规定。表4污染物限量项 目指 标检测方法铅（以Pb计）,mg/kg 0.5GB 5009.12总砷（以As计）,mg/kg 0.3GB 5009.11总汞（以Hg计），mg/kg 0.1GB 5009.173.7 微生物限量其中菌落总数应符合表5 的要求，其它微生物限量指标应符合 G
6、B 16740的规定。表5微生物限量项 目采样方案a及限量检验方法菌落总数/(cfu/g)1000GB 4789.2a 样品的采样及处理按GB 4789.1 执行。3.8 净含量 按国家质量监督检验检疫总局令2005年第75号定量包装商品计量监督管理办法执行，按JJF1070规定的方法检验。4 生产加工过程的卫生要求 应符合GB 14881、GB 17405的规定。5 标识、包装、运输和贮存5.1 标识产品标签应符合卫生部保健食品标识规定、国家食品药品监督管理总局国产保健食品批准证书（产品名称：沛缇牌复合纤维素颗粒，国食健字 G20060492）、GB 16740食品安全国家标准 保健食品、G
7、B 7718 及相关法规的规定，包装储运图示标志应符合 GB/T 191 的规定。5.2 包装5.2.1 产品规格：9g/包5.2.2 产品内包装采用符合 GB 9683复合食品包装袋卫生标准材质的铝复合膜，外包装采用纸盒，运输包装采用 GB/T 6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱瓦楞纸箱。5.3 运输 运输工具必须清洁、干燥、无异味、无污染；运输时应防雨、防潮、防曝晒；装卸时轻放轻卸,严禁与有毒、有害、有异味、易污染的物品混装、混运。5.4 贮存5.4.1 产品应密封，置阴凉干燥的仓库中，应使成品与地面的距离保持 10 厘米，离墙 30cm 以上，产品不得与有毒、有害物品混合存放。5.
8、4.2 在符合本标准规定条件下，自生产之日起，保质期为 24 个月。3SHQBQ/ABBV0001S-2018附录 A（规范性附录）功效成分膳食纤维的检测方法1 膳食纤维的测定1.1 原理 采用酶-重量法测定。膳食纤维(TDF)的测定是先分别用热稳定的-淀粉酶、蛋白酶、葡萄糖苷酶进行酶解消化样品以去除蛋白质和淀粉，然后用乙醇沉淀，将过滤的 TDF 残渣用乙醇和丙酮冲洗，干燥称重。1.2 仪器1.2.1 Foss Tecator 膳食纤维测定仪。1.2.2 天平：万分之一。1.2.3 马福炉：温度控制在（5255）。1.2.4 干燥箱：温度控制在（1053）和（1303）1.3 试剂1.3.1
9、蒸馏水：分析纯1.3.2 乙醇：分析纯1.3.3 丙酮：分析纯1.3.4 热稳定-淀粉酶溶液(Cat.No.A3306，Sigma)1.3.5 淀粉葡糖苷酶溶液(Cat.No.AMG 9913，Sigma)1.3.6 蛋白酶(Cat.No.P3910，Sigma)1.3.7 硅藻土(Cilite 545 AW，No.C8656，Sigma)1.3.8 MES-TRIS 缓冲液:0.05 moL/L，温度在24时 pH值为 8.21.3.9 0.561 mol/L HCl溶液1.3.10 1moL/L NaOH溶液1.3.11 50 mg/mL 的酶溶液:当天用MES/TRIS 缓冲液配制。1.
10、4 样品处理1.4.1 溶化：准确称取双份 1.000g 样品(M1 和 M2)，置于高筒烧杯中。分别加入 40mL MES-TRIS 缓冲液，在磁力搅拌器上搅拌直到样品完全分散。1.4.2 淀粉酶酶解处理：加 100L 热稳定的淀粉酶溶液，低速搅拌。并在 80水浴中反应 30min。移出后冷却至 60。用刮勺将烧杯边缘的网状物以及烧杯底部的胶状物刮离，以使样品能够完全酶解。并用蒸馏水冲洗烧杯壁和刮勺。1.4.3 蛋白酶酶解处理：在每个烧杯中分别加入 100L 蛋白酶溶液。用铝箔覆盖，在 60持续振摇反应30min。1.4.4 pH 值测定：30 min 后，搅拌并加入 5 mL0.561 m
11、oL/L HCl，然后保持在 60，用 1moL/LNaOH溶液或 1moL/L HCl溶液调至最终pH为 4.04.7。1.4.5 淀粉葡糖苷酶酶解处理：搅拌同时加 100L 淀粉葡糖苷酶溶液。用铝箔覆盖，在 60持续振摇反应30min，温度应恒定在 60。1.5 总膳食纤维的测定：在每份样品中加入预热至 60的95%乙醇 225 mL，乙醇与样品的体积比为41。室温下沉淀 1h。用 15 mL 78%乙醇将硅藻土湿润和重新分布在预先称重的坩埚中。用适度的抽力把硅藻土吸到坩埚底板上。用 78%乙醇和刮勺转移所有内容物微粒到坩埚中。抽真空，分别用 15mL 的78%乙醇、95%乙醇和丙酮冲洗残
12、渣各 2 次，将坩埚内的残渣抽干后在 105烘干过夜。将坩埚置干燥器中冷却至室温后称重，精确称至 0.1mg。减去坩埚和硅藻土的干重，计算残渣重。4SHQBQ/ABBV0001S-20181.6 蛋白质和灰分的测定：取平行的样品中的一份用 GB/T5009.5-2003食品中蛋白质的测定规定的方法测定蛋白质。用平行样的第二份分析灰分，在 525灼烧5h 后，在干燥器中冷却，精确称至0.1mg，减去坩埚和硅藻土的重量，即为灰分重量。1.7 计算公式 式中:X-膳食纤维(g/100g)；1R和2R-双份样品残留物重量(mg)；P和A-分别是蛋白质和灰分重量(mg)；1M和2M-样品重量(mg)；5
13、SHQBQ/ABBV0001S-2018附录 B（规范性附录）原料的质量标准B.1 水溶性膳食纤维应符合表 B.1 规定表 B.1 水溶性膳食纤维质量要求项 目指 标外观与性状淡黄色粉末滋味有甜味，无异臭味水分,%5.0pH值(10溶液)4.51.5膳食纤维,%80菌落总数,CFU/g 300酵母和霉菌,CFU/g 50大肠菌群阴性沙门氏菌阴性重金属(以 Pb 计),ppm 5总砷(以 As 计),ppm 1B.2 抗性淀粉应符合表 B.2 规定表 B.2 抗性淀粉质量要求项 目指 标外观与性状白色或近白色粉末水分,15pH值(20溶液)3.57.0膳食纤维,60菌落总数,CFU/g 10000大肠菌群阴性霉菌与酵母,CFU/g 100沙门氏菌阴性6SHQBQ/ABBV0001S-2018 本食品生产企业承诺：本次备案的企业标准为：沛缇牌复合纤维素颗粒(Q/ABBV0001S-2018)一、本备案中所填写的内容，所提交的备案资料均真实，如有不实之处，本单位承担全部法律责任。二、所提交备案的食品安全企业标准内容符合食品安全法及相关法律法规的规定，并严于食品安全国家标准或上海市食品安全地方标准的要求。法定代表人（签字）：劲研（上海）生物科技有限公司（盖章）年 月 日上海市食品安全企业标准备案承诺书上海市食品安全企业标准备案承诺书SHQB