1、日加满饮品（上海）有限公司企业标准日加满饮品（上海）有限公司企业标准Q/ABGK 0005S-2017代替 Q/ABGK 0005S-2016干元牌干元胶囊2017-08-09发布2017-08-09实施日加满饮品（上海）有限公司 发布SHQB 前 言本标准按照 GB/T 1.1-2009标准化工作导则 第 1 部分：标准的结构和编写的规定编写。本标准依据中华人民共和国食品安全法、国家食品药品监督管理国产保健食品批准证书（产品名称：干元牌干元胶囊，国食健字 G20050309）和 GB 16740食品安全国家标准保健食品等规定制定。本标准自实施之日起代替Q/ABGK 0005S-2016。本标
2、准与 Q/ABGK 0005S-2016 相比，主要变化如下：删除了理化指标中的人工合成色素指标；本标准的附录 A 和附录B 为规范性附录。本标准由日加满饮品（上海）有限公司提出。本标准起草单位：日加满饮品（上海）有限公司。本标准主要起草人：陈伟、秦娇新、张广禄、孙洲、付利。本标准所替代标准的历次版本发布情况：Q/TCRC03-2003；Q/TCRC03-2005；Q/TCRC03-2007；Q/AAOF0002S-2010；Q/AAOF0005S-2013；Q/ABGK 0002S-2016；Q/ABGK 0005S-2016ISHQBQ/ABGK 0005S-2017 干元牌干元胶囊1范围
3、本标准规定了干元牌干元胶囊的技术要求、检验方法、生产加工过程的卫生要求、标识、包装、运输和贮存要求。本标准适用于以酵母提取物、牛磺酸、维生素 E、维生素 B1、维生素 B2、维生素 B6、食用香精为原料，经混合、胶囊充填、抛光分拣、双铝复膜、包装而成的具有对化学性肝损伤有辅助保护作用、延缓衰老的干元牌干元胶囊，以下简称产品。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。3技术要求3.1 原辅料要求：3.1.1酵母提取物应符合附录 B 的规定。3.1.2牛磺酸应符合 GB
4、 14759 的规定。3.1.3维生素 B1应符合 GB 14751 的规定。3.1.4维生素 B2应符合 GB 14752 的规定。3.1.5维生素 B6应符合 GB 14753 的规定。3.1.6维生素 E 应符合GB 14756 的规定。3.1.7食品用香精应符合 GB 30616 的规定。3.1.8空心胶囊应符合中华人民共和国药典2015 版 四部的规定。3.2 感官要求：感官要求应符合表 1 的规定。表表1 1感官要求感官要求项目要 求检 验 方 法色 泽淡黄棕色取适量样品于50mL 烧杯或白色瓷盘中，在自然光线下观察色泽、形态和杂质，嗅其气味。滋味、气味具有特殊香味状 态细颗粒或粉
5、末状，无肉眼可见的外来杂质3.3 理化指标：理化指标应符合表 2 的规定。表表2 2理化指标理化指标项 目指 标检 验 方 法水分/%9GB 5009.3总糖/%15GB 5009.8蛋白质/%30GB 5009.5灰 分/%20GB 5009.4崩解时限/（min）30按中华人民共和国药典2015 版 二部 的规定1SHQBQ/ABGK 0005S-2017 3.4 污染物限量：铅的指标应符合表 3 的规定。其他污染物指标应符合 GB 16740 的规定。表表3 3理化指标理化指标项 目指 标检 验 方 法铅（Pb）/（mg/kg）1.0GB 5009.123.5 功效成分指标：功效成分指标
6、应符合表4 的规定。表表4 4功效成分功效成分指标指标项 目指 标检 验 方 法谷胱甘肽/(mg/100g)6712-10068附录A方法牛磺酸/(mg/100g)1280-1920GB 5009.1693.6 微生物指标：微生物指标应符合 GB 16740 的规定。3.7 食品添加剂：食品添加剂的使用应符合 GB 2760 的规定。3.8 净含量：按国家质量监督检验检疫总局令2005年第 75 号定量包装商品计量监督管理办法执行，按JJF 1070 中规定的方法检验。4生产加工过程的卫生要求 应符合GB 14881 和GB 17405 的规定。5标识、包装、运输和贮存5.1 标识产品标签应符
7、合 GB 7718、GB16740、保健食品标识规定、保健食品批准证书和相关法规的规定包装储运图示标志应符合 GB/T 191 的规定。5.2 包装5.2.1 包装材料和容器应符合相应的标准和相关规定。5.2.2 产品规格：300mg/粒。5.3 运输产品在运输过程中避免受潮受热、严禁雨淋，装卸时轻拿轻放，严禁与有毒、有害或有强烈异味的其它物品混装混运。5.4 贮存5.4.1 应贮存在通风、干燥、阴凉的仓库内，避免太阳暴晒。存储仓库应保持清洁，有防蝇、防鼠设施。堆放应离地离墙，符合食品卫生要求。5.4.2 在符合本标准规定条件下，自生产之日起，保质期为 18 个月。2SHQBQ/ABGK 00
8、05S-2017 附 录 A（规范性附录）酵母提取物中谷胱甘肽含量的测定HPLC 法A.1范围本方法规定了酵母提取物（酵母抽提物）中谷胱甘肽的测定方法本方法只适用于以面包酵母（Saccharomyces cerevisae）为原料，经过分离、水洗、抽出，再经喷雾干燥所得的一种富含氨基酸但不具有活性酵母精粉末中谷胱甘肽的测定。A.2原理 采用高效液相色谱法，将原料经过前处理后，制成溶液，与标准品对照，从而计算得出原料中谷胱甘肽的含量。A.3引用引用日本协和发酵株式会社提供的谷胱甘肽的测定方法。A.4试剂还原型谷胱甘肽（GSH）标准品、氧化型谷胱甘肽（GSSG）标准品（日本协和发酵株式会社提供），
9、临用时，以水配制成0.5mg/mL。A.5仪器及设备高效液相色谱仪Agilent 1100、蒸发光散检测器SedexA.6样品处理：精密称取样品0.1g左右于25ml容量瓶中定容，采用超纯水，过0.5um滤膜待用。A.7测定试验条件：色谱柱Diamonsil C18（4.6*150mm）；柱温40，检测器（40，2.5Bar）梯度洗脱 A 0.1氟乙酸、B 乙腈（含0.1三氟乙酸），如表1。图 表 1 梯度洗脱工作参数序 号时 间 minA%B%流 速mL/min1010001.021240601.031340601.041410001.051510001.0将样液与标准液经过高效液相色谱，得
10、到检测记录A.8计算外标法，以时间定性，峰面积定量，谷胱甘肽含量为还原型及氧化型的总和。3SHQBQ/ABGK 0005S-2017 附录B（规范性附录）酵母提取物质量要求序号项目质量指标1 干燥失重（105，4h）/%62性状淡黄色粉末。具有酵母特有的香味3 总谷胱甘肽/%84 重金属（以 pb 计）/ppm 205 砷（以 As 计）/ppm 26 菌落总数/(CFU/g)30007大肠杆菌不得检出8 霉菌和酵母菌/(CFU/g)100 4SHQBQ/ABGK 0005S-2017 本食品生产企业承诺：本次备案的企业标准为：干元牌干元胶囊(Q/ABGK 0005S-2017)一、本备案中所填写的内容，所提交的备案资料均真实，如有不实之处，本单位承担全部法律责任。二、所提交备案的食品安全企业标准内容符合食品安全法及相关法律法规的规定，并严于食品安全国家标准或上海市食品安全地方标准的要求。法定代表人（签字）：日加满饮品（上海）有限公司（盖章）年 月 日上海市食品安全企业标准备案承诺书上海市食品安全企业标准备案承诺书SHQB