1、上海高博特生物保健品有限公司企业标准上海高博特生物保健品有限公司企业标准Q/ABCG0001S-2017代替 Q/ABCG0001S-2015九鹿回牌护肝胶囊2018-01-26发布2018-01-26实施上海高博特生物保健品有限公司 发布SHQB前 言本标准的内容是参照卫生部国产保健食品批准证书（产品名称：九鹿回牌护肝胶囊，卫食健字（2002）第 0427 号）和 GB16740食品安全国家标准 保健食品等制定的。本标准自实施之日起代替Q/ABCG0001S-2015。本标准与Q/ABCG0001S-2015 相比，主要变化如下：修改部分格式，简化规范性引用文件，删除检验规则；依据国家标准更
2、新废止情况，对规范性引用文件进行修改；依据GB16740-2014 要求，修改污染物和微生物要求。本标准由上海高博特生物保健品有限公司提出。本标准起草单位：上海高博特生物保健品有限公司。本标准起草人：费翅鲲 张刚。本标准所代替的标准的历次版本发布情况：Q/ABCG0001S-2015Q/AAFT 0002S-2011Q/SMBS 01-2008Q/SMBS 01-2005Q/SMBS 01-2002SHQBQ/ABCG0001S-2017九鹿回牌护肝胶囊1 范围本标准规定了九鹿回牌护肝胶囊的技术要求、检验方法、检验方法、生产加工过程的卫生要求、标识、包装、运输及贮存要求。本标准适用于以壳聚糖、
3、益生菌发酵液喷干燥粉、微晶纤维素为主要原料，经乳酸菌发酵、干燥、混合、胶囊灌装、包装制造而成的具有对化学性肝损伤有辅助保护作用、调节血脂的保健功能的九鹿回牌护肝胶囊。2 规范性引用文件 下列文件对本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。3 要求3.1 原辅料要求3.1.1 益生菌发酵液喷干燥粉应符合附录 A 的规定3.1.2 壳聚糖应符合 GB 29941的规定3.1.3 微晶纤维素 GB 1886.103 的规定3.1.4 空心胶囊应符合 YBX 2000的规定3.1.5 其他原辅料应符合
4、相关食品安全标准和规定3.2 感官要求 感官要求应符合表 1 的规定表 1 感官要求项目指标检测方法色泽胶囊完整光洁，色泽均匀，内容物为棕黄色粉末取适量试样置于白色瓷盘中，在自然光下观察色泽和状态。嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味气味与滋味具有产品应有的滋味和气味，无异味状态无可见外来杂质3.3 理化要求感官要求应符合表1 的规定表 2 理化要求项目指标检测方法水分/(%)8GB5009.3灰分/(%)6.5GB5009.43.4 污染物限量铅（Pb）应符合表 3 的规定，其它污染物限量应符合GB16740的规定。SHQBQ/ABCG0001S-2017表 3 理化要求项目指标检测方法铅(Pb
5、)/(mg/kg)1.8GB5009.123.5 微生物限量微生物限量应符合GB16740 的规定。3.6 功效成分及含量功效成分及含量应符合表4 的规定。表 4 功效成分及含量项目指标检测方法壳聚糖，45附录B蛋白质，%30GB 5009.5粗纤维，%15GB/T 5009.103.6 保健功能本产品具有对化学性肝损伤有辅助保护作用、调节血脂的保健功能。3.7 净含量 按国家质量监督检验检疫总局令（2005）年第 75 号定量包装商品计量监督管理办法执行，按JJF 1070 规定的方法检验。4 生产加工过程的卫生要求应符合GB 14881和GB 17405的规定。5 标识、包装、运输、贮存5
6、.1 标识产品标签应符合 GB 7718、GB16740、保健食品标识规定、保健食品批准证书（卫食健字（2002）第 0427 号）及相关法规的要求。包装运输图示标志应符合 GB/T 191的规定。5.2 包装5.2.1 规格：0.3g/粒。5.2.2 产品内包装材料为为聚乙烯塑料瓶（应符合 YBB00122002）、聚氯乙烯硬片（应符合YBB00212005）和铝箔（应符合YBB00152002）。内包装封口严密平整清洁。5.2.3 产品外包装使用瓦楞纸箱(应符合 GB/T 6543)，或具有相同功能的其他包装。5.3 运输5.3.1 运输工具应清洁卫生、干燥，不得与有毒，有异味或不洁物混装
7、混运。5.3.2 运输过程应防日晒、雨淋、防潮、防污染。5.4 贮存5.4.1 贮存仓库应干燥、通风、清洁、不得与有毒或不洁物混合堆放。产品应离地 15cm、离墙30cm堆放。5.4.2 在符合本标准规定条件下，自生产之日起，保质期为 18 个月。SHQBQ/ABCG0001S-2017附录 A（规范性附录）益生菌发酵液喷干燥粉质量要求A.1 理化指标理化指标应符合表A.1 的规定。表 A.1 理化指标蛋白质，30水分，12灰分，8铅（以 Pb计），mg/kg 1.5砷（以 As 计），mg/kg 1.0汞（以 Hg计），mg/kg 0.3A.2 微生物指标 微生物指标应符合表 A.2 的规定
8、。表 A.2 微生物指标菌落总数，cfu/g 30000大肠菌群，MPN/100g 90酵母，cfu/g 25霉菌，cfu/g 25致病菌（指肠道致病菌和致病性球菌）不得检出SHQBQ/ABCG0001S-2017附录 B（规范性附录）壳聚糖检验方法B.1 检测方法滴定法测定脱乙酰度。B.2 检测步骤B.2.1 样品处理称取胶囊内容物约 0.5g 左右，用去离子双蒸水萃取，室温下离心（5000 RPM，2min），倾去上清液，残渣加入 10mL 0.1 mol/L HCl 溶液萃取，室温下离心（5000 RPM，2min），吸取上清液备用。B.2.2 滴定以酚酞为指示剂，用 0.1 mol/L
9、 NaOH 溶液滴定样品处理液至中性，记录 NaOH 溶液消耗量。B.2.3 计算 （N1V1 N2V2）161 100 样品中壳聚糖含量%=M 1000其中：N1 HCl 摩尔浓度（mol/L）V1 HCl 使用量（mL）N2 NaOH 摩尔浓度（mol/L）V1 NaOH 消耗量（mL）161 壳聚糖单链节分子量 M 样品质量 SHQBQ/ABCG0001S-2017 本食品生产企业承诺：本次备案的企业标准为：九鹿回牌护肝胶囊(Q/ABCG0001S-2017)一、本备案中所填写的内容，所提交的备案资料均真实，如有不实之处，本单位承担全部法律责任。二、所提交备案的食品安全企业标准内容符合食品安全法及相关法律法规的规定，并严于食品安全国家标准或上海市食品安全地方标准的要求。法定代表人（签字）：上海高博特生物保健品有限公司（盖章）年 月 日上海市食品安全企业标准备案承诺书上海市食品安全企业标准备案承诺书SHQB