1、上海南光生物科技发展有限公司企业标准上海南光生物科技发展有限公司企业标准Q/ABGJ0003S-2019代替 Q/ABGJ0003S-2016衆芝牌蛹虫草胶囊2019-05-01发布2019-05-16实施上海南光生物科技发展有限公司 发布SHQB前 言本标准参照国家食品药品监督管理局国产保健食品批准证书（产品名称：衆芝牌蛹虫草胶囊，国食健字 G20100066）和 GB16740食品安全国家标准 保健食品等规定制定。本标准自实施之日起代替 Q/ABGJ0003S-2016 本标准的附录A 是规范性附录。本标准起草单位：上海南光生物科技发展有限公司。本标准主要起草人：邵敏、支月娥、陆鹤生本标准
2、所代替标准的历次版本发布情况：Q/A0030003S-2010;Q/A0030003S-2013。Q/ABGJ0003S-2016SHQBQ/ABGJ0003S-2019衆芝牌蛹虫草胶囊1 范围本标准规定了衆芝牌蛹虫草胶囊产品的技术要求、试验方法、检验规则和标识、包装、运输及贮存要求。本标准适用于以蛹虫草子实体为原料，经过粉碎、过筛、装囊、包装等主要工艺加工制成的具有增强免疫功能的衆芝牌蛹虫草胶囊。2 规范性引用文件 下列文件对于本标准的应用是必不可少。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。3 要求 3.1 原辅料
3、要求3.1.1 蛹虫草子实体应符合附录 A 和卫生和计划生育委员会 2014 年第 10号公告的要求。3.1.2 空心胶囊应符合中华人民共和国药典的规定要求。3.2 感官要求感官要求应符合表1 的规定。表 1 感官要求项 目要求检验方法色 泽内容物呈黄色GB16740滋味、气味具本品特有的滋味、气味性状硬胶囊，内容物为粉末杂质无肉眼可见的外来杂物3.3 理化指标理化指标应符合表2 的要求表 2 理化指标项 目指标检验方法水分/%9.0GB 5009.3灰分/%8.0GB 5009.4崩解时限min 60中华人民共和国药典（2015 版）一部六六六/(mg/kg)0.2GB/T5009.19滴滴
4、涕/(mg/kg)0.23.4 污染物限量污染物限量铅（Pb）应符合表 3 的要求,其他污染物限量应符合 GB16740的规定。表 3 污染物限量项 目指标检验方法铅(Pb)/(mg/kg)1.5GB5009.123.5 微生物限量微生物限量应符合 GB16740 的规定。SHQBQ/ABGJ0003S-20193.6 功效成分 功效成分应符合表 4 的要求表 4 功效成分项 目指标检验方法腺苷/（mg/100g）190保健食品检验与评价技术规范（2003年版）中“保健食品中腺苷的测定”蛋白质/（g/100g）24.0GB 5009.53.7 净含量 按国家质量监督检验检疫总局令2005年第
5、75 号定量包装商品计量监督管理办法执行，按JJF1070 中规定的方法检验。4 生产加工过程的卫生要求应符合GB 14881 和 GB 17405 的规定。5 标识、包装、运输、贮存5.1 标识 产品的标识应符合 GB 7718、GB16740、保健食品标识规定和保健食品批准证书(国食健字 G20100066)及相关法规的规定，包装储运图示标志应符合 GB/T 191 的规定。5.2 包装5.2.1 产品规格：400mg/粒，内包复合膜袋材料符合 YBB00132002 或 YBB00172002 的要求；内包装瓶（聚酯或高密度聚乙烯材料）符合 YBB00262002 或 YBB001220
6、02 的规定要求、盖及瓶口垫片（根据瓶体材料由供应商选配）符合 YBB00262002 或 YBB0012的规定要求。5.2.2 本产品的外包装箱采用瓦楞纸箱，纸箱应符合 GB6543 要求。5.3 运输 运输工具清洁、干燥，在运输过程中应有遮盖物，防止日晒，雨淋受潮。不得与有毒有害物质混运。5.4 贮存5.4.1 贮存产品的仓库应保持清洁、阴凉干燥通风，严防受热或阳光暴晒。产品不得与地面墙面接触，产品应与墙面、地面保持 10cm 以上的距离，不得与有毒有害物质混贮。5.4.2 在符合本标准的规定条件下，自生产之日起，保质期为 24 个月。SHQBQ/ABGJ0003S-2019附录 A(规范
7、性附录)原料质量标准蛹虫草子实体原料质量要求项 目指标方法外观条索状固体、黄色在自然光下观察色泽和状态。嗅其气味。气味具本品特有的气味腺苷/（mg/100g）190按保健食品检验与评价技术规范（2003 年版）蛋白质/（g/100g）24.0GB5009.5水分/%8.0GB5009.3灰分/%5.0GB5009.4铅（Pb）/(mg/kg)1.5GB5009.12砷（As）/(mg/kg)1.0GB5009.11汞（Hg）/(mg/kg)0.3GB5009.17六六六/(mg/Kg)0.2GB/T5009.19滴滴涕/(mg/Kg)0.2GB/T5009.19菌落总数/(CFU/g)3104
8、GB4789.2大肠菌群(MPN/g)0.92GB/T4789.3 MPN 计数法霉菌和酵母(CFU/g)50GB4789.15沙门氏菌0/25gGB4789.4金黄色葡萄球菌0/25gGB4789.10_SHQBQ/ABGJ0003S-2019 本食品生产企业承诺：本次备案的企业标准为：衆芝牌蛹虫草胶囊(Q/ABGJ0003S-2019)一、本备案中所填写的内容，所提交的备案资料均真实，如有不实之处，本单位承担全部法律责任。二、所提交备案的食品安全企业标准内容符合食品安全法及相关法律法规的规定，并严于食品安全国家标准或上海市食品安全地方标准的要求。法定代表人（签字）：上海南光生物科技发展有限公司（盖章）年 月 日上海市食品安全企业标准备案承诺书上海市食品安全企业标准备案承诺书SHQB