1、上海首源生物技术有限公司分公司企业标准上海首源生物技术有限公司分公司企业标准Q/ABIP0008S-2018英莱克牌钙加锌粉2018-01-26发布2018-01-26实施上海首源生物技术有限公司分公司 发布SHQB前 言前 言本标准依据国家食品药品监督管理总局国产保健食品注册证书（产品名称：英莱克牌钙加锌粉，国食健注 G20170161 和 GB 16740食品安全国家标准 保健食品等规定制定。本标准由上海首源生物技术有限公司提出。本标准主要起草单位：上海首源生物技术有限公司。本标准主要起草人：史洲铭。本标准为首次发布。SHQBQ/ABIP0008S-2018英莱克牌钙加锌粉1 范围 本标准
2、规定了英莱克牌钙加锌粉的技术要求、检验方法、生产加工过程的卫生要求、标识、包装、运输与贮存要求。本标准适用于以 L-乳酸钙、乳酸锌为原料，以脱脂乳粉、麦芽糊精、葡萄糖为辅料，经过筛、混合、分装等主要工艺加工制成的具有补充钙、锌功能的保健食品。2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。3 技术要求3.1 原辅料要求3.1.1 L-乳酸钙：应符合 GB 25555 食品安全国家标准 食品添加剂 L-乳酸钙的规定。3.1.2 乳酸锌：应符合GB 1903.11 食品安
3、全国家标准 食品营养强化剂 乳酸锌的规定。3.1.3 脱脂乳粉：应符合GB 19644 食品安全国家标准 乳粉的规定。3.1.4 麦芽糊精：应符合GB/T 20884 麦芽糊精的规定。3.1.5 葡萄糖：应符合GB/T 20880 食用葡萄糖的规定。3.2 感官指标 感官指标应符合表 1 的规定。表 1.感官指标项 目指 标检 验 方 法色泽类白色取适量试样置于 50mL 烧杯或白色瓷盘中，在自然光下观察色泽和状态。嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味。滋味、气味具本品特有的滋味和气味，无异味性状粉末状，无结块杂质无肉眼可见的外来杂质3.3 理化指标 理化指标应符合表 2 的规定。表 2.理化指标
4、 项 目指 标检 验 方 法 蛋白质，g/100g 4.0GB 5009.5 水分，%6.0GB 5009.3灰分，%15.0GB 5009.4黄曲霉毒素M1，g/kg 5.0GB 5009.243.4 污染物限量污染物限量应符合 GB16740 的规定。SHQBQ/ABIP0008S-20183.5 微生物限量菌落总数应符合表 3 的规定，其他微生物限量应符合 GB16740 要求。表 3.微生物限量项 目采 样 方 案a 及 限 量检 验 方 法菌落总数，（CFU/g）10000GB 4789.2a 样品的采集及处理按 GB 4789.1 执行。3.6 功效成分或标志性成分指标功效成分或标
5、志性成分指标应符合表 4 的规定。表 4.功效成分或标志性成分指标 项 目 指 标检 验 方 法钙（以Ca 计），g/100g 3.455.75GB/T 5009.92 中“滴定法（EDTA法）”锌（以Zn 计），g/100g 0.0750.125GB/T 5009.143.7 保健功能 补充钙、锌。3.8 净含量及允许负偏差指标净含量为 30g/包，允许负偏差为 4.5g。应符合中华人民共和国药典中“制剂通则”项下散剂的规定。4 生产加工过程的卫生要求应符合GB 14881 和 GB 17405 的规定。5 标志、包装、运输与贮存5.1 标识产品标签应符合 GB 7718、GB 16740、
6、保健食品标识规定、保健食品批准证书【国食健注G20170161】和相关法规的规定，包装储运图示标志应符合 GB/T 191 的规定。本品的适宜人群为需要补充钙、锌的 4-17 岁人群、成人、孕妇、乳母；不适宜人群为 3 岁以下人群。本品的食用量及食用方法为：4-10 岁人群：每日 2 次，每次 1 袋；11-17 岁人群、成人、孕妇、乳母：每日 3 次，每次 1袋；冲服。5.2 包装5.2.1 规格：2.5g/袋，复合食品包装袋应符合 GB/T 21302 包装用复合膜、袋通则的规定；大包装采用符合GB/T 6543 规定的瓦楞纸箱。6.2.2 产品外包装盒上均有产品标签，标签上应印有产品名称
7、、规格、净含量、主要原料、辅料、批准文号、产品执行标准、生产日期、保质期，标志性成分及含量、保健功能、适宜人群与不适宜人群、食用方法及食用量、贮藏方法、保健食品标志、注意事项等。5.2.3 产品的标签和说明书的内容应符合卫生部卫监发（1996）第 38 号保健食品标识规定的规定。SHQBQ/ABIP0008S-20185.3 运输与贮存5.3.1 运输 运输工具要清洁、卫生、干燥，装卸时应轻搬轻放，运输过程中不得雨淋、暴晒；不得与有易污染物质混运。5.3.2 贮存产品应密封，贮存在阴凉、干燥、通风、避光、无异味、防鼠的仓库内，不得与有毒有害物质混储。在符合本标准规定条件下，自生产之日起，未启封产品保质期为 24 个月。_SHQBQ/ABIP0008S-2018 本食品生产企业承诺：本次备案的企业标准为：英莱克牌钙加锌粉(Q/ABIP0008S-2018)一、本备案中所填写的内容，所提交的备案资料均真实，如有不实之处，本单位承担全部法律责任。二、所提交备案的食品安全企业标准内容符合食品安全法及相关法律法规的规定，并严于食品安全国家标准或上海市食品安全地方标准的要求。法定代表人（签字）：上海首源生物技术有限公司分公司（盖章）年 月 日上海市食品安全企业标准备案承诺书上海市食品安全企业标准备案承诺书SHQB