1、新模板标记勿删Q/JBZS保健食品芝言牌破壁灵芝孢子粉2021-11-23 发布2021-12-01 实施Q/JBZS0013S-2021扫二维码下载电子版吉林北芝生物科技有限公司企业标准吉林北芝生物科技有限公司 发布Q/JBZS0013S-2021224343S-20212021 12022024 1201Q/JBZS0013S-20211保健食品芝言牌破壁灵芝孢子粉1范围本标准适用于以破壁灵芝孢子粉为原料，经过筛、混合、分装、包装等主要工艺加工制成的具有增强免疫力功能的保健食品芝言牌破壁灵芝孢子粉。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适
2、用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适应于本文件。GB/T 191包装储运图示标志GB 4789.1食品安全国家标准食品微生物学检验总则GB 4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB 4789.3食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数GB 4789.4食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB 4789.10食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB 4789.15食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数GB 5009.3食品安全国家标准食品中水分的测定GB 5009.4食品安全国家标准食品中灰分的测定GB 500
3、9.11食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB 5009.17食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定GB/T 5009.19食品中有机氯农药多组分残留量的测定GB 5009.227食品安全国家标准食品中过氧化值的测定GB 5749生活饮用水卫生标准GB/T 6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB 7718食品安全国家标准预包装食品标签通则GB 14881食品生产通用卫生规范GB 16740食品安全国家标准保健食品GB 17405保健食品良好生产规范GB 23350限制商品过度包装要求食品和化妆品JJF 1070定量包装商品净含量计
4、量检验规则YBB 00172002聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋中国药典一部、四部国家质检总局令第75号（2005）定量包装商品计量监督管理办法国家质检总局令第123号（2009）食品标识管理规定Q/JBZS0013S-20212国家市场监督管理总局、国家卫生健康委员会、国家中医药管理局关于发布辅酶Q10等五种保健食品原料目录的公告保健食品原料目录 破壁灵芝孢子粉3技术要求3.1原料要求3.1.1破壁灵芝孢子粉应符合保健食品原料目录 破壁灵芝孢子粉的要求。3.1.2生产用水应符合 GB 5749 的规定。3.2感官要求应符合表 1 的规定。表 1感官要求项目要求检验方法色泽棕褐色取适量试样置于
5、白色瓷盘中，在自然光线下观察色泽和状态。嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味滋味、气味气微，味淡或微苦状态无结块，干燥疏松细腻粉末，无粘连，无沙粒感，无正常视力可见外来异物3.3理化指标应符合表 2 的规定。表 2理化指标项目指标检验方法铅（以Pb计），mg/kg1.9GB 5009.12总砷（以As计），mg/kg1.0GB 5009.11总汞（以Hg计），mg/kg0.3GB 5009.17水分，9.0GB 5009.3灰分，3.0GB 5009.4过氧化值，g/100g0.20GB 5009.227粒度细粉（全部通过五号筛，并含通过六号筛不少于95%的粉末）中国药典六六六，mg/kg0.1G
6、B/T 5009.19滴滴涕，mg/kg0.1GB/T 5009.19破壁率，95附录A3.3微生物限量应符合表 3 的规定。表 3微生物限量项目限量检验方法菌落总数，cfu/g30000GB 4789.2大肠菌群，MPN/g0.92GB 4789.3MPN计数法霉菌和酵母，cfu/g50GB 4789.15金黄色葡萄球菌0/25gGB 4789.10沙门氏菌0/25gGB 4789.4Q/JBZS0013S-202133.4标志性成分指标应符合表 4 的规定。表 4标志性成分指标项目指标（每100g）检验方法多糖1.8g见附录 B总三萜4.0g中国药典一部 灵芝【含量测定】项下 三萜及甾醇4
7、净含量及允许负偏差粉剂的净含量及允许负偏差指标应符合 JJF 1070 的规定。净含量为 1.5g/袋，允许负偏差为 9%。6生产加工过程的卫生要求应符合 GB 17405 和 GB 14881 的规定。7检验规则7.1出厂检验产品出厂需经企业检验部门逐批检验合格，附产品合格证方能出厂。出厂检验项目包括：感官要求、理化指标（水分、灰分、破壁率）、微生物限量（菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母）、净含量及允许负偏差。7.2型式检验型式检验项目包括技术要求中的全部项目。正常生产时每年进行一次型式检验。遇有下列情况时也应进行型式检验：更换设备或长期停产再恢复生产时；原辅料质量出现大的波动时；出厂检验结果
8、与上次型式检验有较大差异时；国家食品质量安全监管机构提出要求时。7.3组批同一个班次、一次投料为一个批次。7.4抽样方法和抽样数量样品随机抽样，抽样数量不得少于产品检验用量的 2 倍。7.5判定规则检测结果全部合格时则判该批产品合格。感官、理化指标等项目有2项(含2项)以上不合格时，则判该批产品不合格；如有1项不合格时，可重新加倍取样复验，以复验结果为准。如有1项微生物指标不合格时，则判该批产品不合格，并不得复检。8标签Q/JBZS0013S-20214应符合 GB 7718、GB 28050 和国家质检总局令第 123 号（2009）的规定。9.1标签式样产品名称：芝言牌破壁灵芝孢子粉原料：
9、破壁灵芝孢子粉辅料：无标志性成分及含量：每 100g 含：多糖 1.8g、总三萜 4g适宜人群：免疫力低下者不适宜人群：少年儿童、孕妇、乳母保健功能：增强免疫力食用量及食用方法：每日 2 次，每次 1 袋，食用方法：口服规格：1.5g/袋贮藏方法：置阴凉干燥处，密封保存保质期：24 个月注意事项：本品不能代替药物。适宜人群以外的人群不推荐食用本产品备案号：食健备 G202122102243执行标准：Q/JBZS0013S生产企业名称、地址和联系电话：吉林北芝生物科技有限公司、吉林省蛟河市黄松甸镇乌图公路一侧、电话 400-0431-315食品生产许可证编号：SC12722028126608邮政
10、编码：132505生产日期：见包装10包装产品内包装应符合YBB 00172002的规定销售包装应符合GB 23350的规定。运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱应符合GB/T 6543的规定。储运图示标志应符合GB/T 191的规定。11保质期在符合本标准规定的条件下，自生产之日起保质期为 24 个月。Q/JBZS0013S-20211附录附录 A破壁率的测定破壁率的测定A.1仪器与设备A.1.1血球计数板：25 个中格16 个小格或 16 个中格25 个小格。A.1.2电子分析天平：精度 0.1 mg。A.1.3超声波清洗器：功率45W。A.1.4光学显微镜：放大倍数200。A.1.5 烘箱。
11、A.2试剂和溶液除非另有规定，本方法中所用试剂均为分析纯。A.2.1实验用水应符合 GB/T6682 规定的三级水规格。A.2.2吐温 80。A.2.3蔗糖。A.3样品制备分别取同一批次有代表性灵芝孢子粉和破壁灵芝孢子粉的样品各至少 100 g，分别充分混匀，置于密闭的容器内。A.4分析步骤A.4.1取适量同一批次的灵芝孢子粉A和破壁灵芝孢子粉B，于烘箱60下烘干5 h。A.4.2准确称取经烘干的孢子粉 A 和破壁灵芝孢子粉 B，其中 mA=0.1000 g，mB=0.1500 g。A.4.3分别称取 5.0g 经过研磨后过 100 目筛的蔗糖粉末，分别与孢子粉 A、B 充分混合至色泽均一。用
12、蒸馏水分别溶解上述样品，在样品溶液中加 0.1mL 吐温 80，用蒸馏水定容到 100 mL 的容量瓶中，并在室温超声震荡 30 min，使孢子充分分散。A.4.4将待测孢子悬液，用吸管吸取一滴置于盖玻片的边缘，使液体缓缓渗入，多余的液体用吸水纸吸取，进样完成后静置约 30 s，然后将血球计数板置于 200 倍及以上放大倍数的光学显微镜下进行观察计数。A.4.5使用 25 个中格16 个小格的计数板时，应计算出血球计数板 4 个角上与中央 5 个中格中含完整灵芝孢子的数目（即以 80 个小格为一个计数单位）；当使用 16 个中格25 个小格的计数板时，应计算出血球计数板 4 个角上的 4 个中
13、格中含完整灵芝孢子的数目（即以 100 个小格为一个计数单位）。如有部分孢子处于中格边线上，计数时应该仅统计位于中格四个边线的其中两个边线的孢子数，每个样品观察计数时应去掉离群较大的值，每个样品有效观察计数不少于 3 次，然后计算它们的平均数 n。A.5结果计算A.5.1使用 25 个中格16 个小格的计数板时，每克孢子粉中含完整灵芝孢子数按式（1.1）计算：（1.1）式中：N每克孢子粉含完整的灵芝孢子数，单位为个每克（个/g）；n80 个小方格内含完整灵芝孢子的总数，单位为个；Q/JBZS0013S-20212V孢子稀释液的体积，单位为毫升（mL）；m样品的质量，单位为克（g）；400血球计
14、数板的计数室内共有 400 个小方格；10000血球计数板计数室的容积为 0.1mm3，1mL 相当于 10000 个血球计数板计数室的容积。A.5.2使用 16 个中格25 个小格的计数板时，每克孢子粉中含完整灵芝孢子数按式（1.2）计算：（1.2）式中：N每克孢子粉含完整的灵芝孢子数，单位为个每克（个/g）；n100 个小方格内含完整灵芝孢子的总数，单位为个；V孢子稀释液的体积，单位为毫升（mL）；m样品的质量，单位为克（g）；400血球计数板的计数室内共有 400 个小方格；10000血球计数板计数室的容积为 0.1 mm3，1 mL 相当于 10000 个血球计数板计数室的容积。A.5
15、.3破壁率按式（1.3）计算：（1.3）式中：X破壁灵芝孢子粉的破壁率，%；NB每克破壁灵芝孢子粉中含完整的灵芝孢子数，单位为个每克（个/g）；NA每克灵芝孢子粉中含完整的灵芝孢子数，单位为个每克（个/g）。Q/JBZS0013S-20213附录附录 B多糖多糖的的测测定定B.1试剂和材料B.1.1硫酸（分析纯）B.1.2葡萄糖（分析纯）B.1.3无水乙醇（分析纯）B.1.4硫酸蒽酮溶液：精密称取蒽酮 0.1 g，加硫酸溶液 100 mL 使溶解，摇匀，置于棕色瓶中即得。B.2仪器和设备B.2.1分析天平（感量 0.0001g）B.2.2分光光度计B.2.3玻璃回流装置B.2.4电热恒温水浴锅
16、B.2.5容量瓶 25 mL，50 mL 容量瓶B.2.6各规格移液管B.2.7具塞试管 25 mLB.2.8滤纸（中速定性滤纸）。B.3标准曲线的制备B.3.1对照品溶液的制备取无水葡萄糖对照品适量，精密称定加水制成每 1 mL 含 0.12 mg 的溶液，即得。B.3.2标准曲线绘制精密量取对照品溶液 0.2、0.4、0.6、0.8、1.0、1.2 mL，分别置于 10 mL 的具塞试管中，各加水至2.0 mL，迅速精密加入硫酸蒽酮溶液 6 mL，立即摇匀，放置 15 min，立即置冰水浴中冷却 15 min，取出，以相应的试剂为空白，在 625 nm 处测定吸光度，以吸光度为纵坐标，绘制标准曲线。标准曲线图B.4供试品溶液的制备取本品粉末约 2 g，精密称定，置圆底烧瓶中，加水 60 mL，静置 1h，加热回流 4 h，趁热过滤，Q/JBZS0013S-20214用少量热水洗涤滤器和滤渣，将滤纸和滤渣置圆底烧瓶中，加水 60 mL，加热回流 3 h，趁热过滤，合并滤液，置水浴锅上蒸干，残渣用水 5 mL 溶解，边搅拌边缓慢加入乙醇 75 mL，摇匀，在 4放置 12 h，离心，弃